Perfil de sideróforo en sujetos alérgicos y no alérgicos
14 de marzo de 2023 actualizado por: Franziska Roth-Walter, Medical University of Vienna
Vinculación de la deficiencia de hierro con la alergia: el papel de los componentes de supervivencia microbianos
Este estudio tiene como objetivo perfilar el contenido de sideróforo en el intestino humano de sujetos alérgicos y no alérgicos y evaluar su contribución en la homeostasis del hierro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El hierro es un nutriente esencial para la mayoría de las bacterias comensales, que normalmente secretan sideróforos para liberar el hierro de su entorno. En varios estudios, se ha demostrado una microbiota desequilibrada en los alérgicos, lo que sugiere que también su perfil de sideróforos está severamente atenuado.
Actualmente no hay datos y un conocimiento muy limitado sobre la composición de los factores de supervivencia bacterianos en humanos, o sobre su impacto en el sistema inmunológico humano.
Como tal, se evaluará 1) el estado del hierro, 2) la composición de la biota microbiana y 3) el perfil de sideróforos en alérgicos y no alérgicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos alérgicos y no alérgicos mayores de 18 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios alérgicos y no alérgicos
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no serán considerados para el estudio si tienen comorbilidades como diabetes mellitus, trastornos hepáticos que incluyen hemocromatosis o riñón, enfermedades metabólicas o autoinmunes y malignidad o si usan medicamentos (p. antibióticos, IBP) que influyen en el estado férrico, inflamatorio o microbiano. Otros criterios de exclusión son embarazo, lactancia; veganismo, suplementos de zinc y hierro y tabaquismo. Se les pedirá a los voluntarios que suspendan la donación de sangre durante al menos tres meses antes del reclutamiento y que suspendan otros suplementos durante al menos dos semanas, p. vitaminas, aceite de pescado o minerales (excepto zinc y hierro).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Alérgico
Recolección de muestras de sangre, heces, orina
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Sensibilizado
Recolección de muestras de sangre, heces, orina
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No alérgico
Recolección de muestras de sangre, heces, orina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del hierro
Periodo de tiempo: base
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Concentraciones de hemoglobina, ferritina, hepcidina, hierro y receptor de transferrina soluble, saturación de transferrina en %
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de sideróforo
Periodo de tiempo: base
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Análisis espectrométrico de masas de sideróforos
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petje LM, Jensen SA, Szikora S, Sulzbacher M, Bartosik T, Pjevac P, Hausmann B, Hufnagl K, Untersmayr E, Fischer L, Vyskocil E, Eckl-Dorna J, Jensen-Jarolim E, Hofstetter G, Afify SM, Krenn CG, Roth GA, Rivelles E, Hann S, Roth-Walter F. Functional iron-deficiency in women with allergic rhinitis is associated with symptoms after nasal provocation and lack of iron-sequestering microbes. Allergy. 2021 Sep;76(9):2882-2886. doi: 10.1111/all.14960. Epub 2021 Jun 17. No abstract available.
- Roth-Walter F, Pacios LF, Bianchini R, Jensen-Jarolim E. Linking iron-deficiency with allergy: role of molecular allergens and the microbiome. Metallomics. 2017 Dec 1;9(12):1676-1692. doi: 10.1039/c7mt00241f. Epub 2017 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1972/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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