Profilo sideroforo in soggetti allergici e non allergici
14 marzo 2023 aggiornato da: Franziska Roth-Walter, Medical University of Vienna
Collegamento della carenza di ferro con l'allergia: il ruolo dei componenti di sopravvivenza microbica
Questo studio mira a profilare il contenuto di siderofori nell'intestino umano di soggetti allergici e non allergici ea valutare il loro contributo nell'omeostasi del ferro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ferro è un nutriente essenziale per la maggior parte dei batteri commensali, che comunemente secernono siderofori per liberare il ferro dall'ambiente circostante. In diversi studi, è stato dimostrato un microbiota non bilanciato negli allergici, suggerendo che anche il loro profilo sideroforico è gravemente attenuato.
Attualmente non sono disponibili dati e conoscenze molto limitate sulla composizione dei fattori di sopravvivenza batterica nell'uomo o sul loro impatto sul sistema immunitario umano.
Pertanto, saranno valutati 1) lo stato del ferro, 2) la composizione del biota microbico e 3) il profilo del sideroforo negli allergici e nei non allergici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti Allergici e Non Allergici di età superiore ai 18 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari allergici e non
Criteri di esclusione:
- I pazienti non saranno presi in considerazione per lo studio se presentano comorbilità come diabete mellito, disturbi del fegato inclusa emocromatosi o reni, malattie autoimmuni o metaboliche e malignità o se fanno uso di farmaci (ad es. antibiotici, PPI) che influenzano lo stato del ferro, infiammatorio o microbico. Ulteriori criteri di esclusione sono la gravidanza, l'allattamento; veganismo, integrazione di zinco e ferro e fumo. Ai volontari verrà chiesto di interrompere la donazione di sangue per almeno tre mesi prima del reclutamento e di interrompere altri supplementi per almeno due settimane, ad es. vitamine, olio di pesce o minerali (diversi da zinco e ferro).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Allergico
Raccolta di sangue, feci, campioni di urina
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Sensibilizzato
Raccolta di sangue, feci, campioni di urina
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Non allergico
Raccolta di sangue, feci, campioni di urina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di ferro
Lasso di tempo: linea di base
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Concentrazioni di emoglobina, ferritina, epcidina, ferro e recettori solubili della transferrina, saturazione della transferrina in %
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo del sideroforo
Lasso di tempo: linea di base
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Analisi spettrometrica di massa dei siderofori
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Petje LM, Jensen SA, Szikora S, Sulzbacher M, Bartosik T, Pjevac P, Hausmann B, Hufnagl K, Untersmayr E, Fischer L, Vyskocil E, Eckl-Dorna J, Jensen-Jarolim E, Hofstetter G, Afify SM, Krenn CG, Roth GA, Rivelles E, Hann S, Roth-Walter F. Functional iron-deficiency in women with allergic rhinitis is associated with symptoms after nasal provocation and lack of iron-sequestering microbes. Allergy. 2021 Sep;76(9):2882-2886. doi: 10.1111/all.14960. Epub 2021 Jun 17. No abstract available.
- Roth-Walter F, Pacios LF, Bianchini R, Jensen-Jarolim E. Linking iron-deficiency with allergy: role of molecular allergens and the microbiome. Metallomics. 2017 Dec 1;9(12):1676-1692. doi: 10.1039/c7mt00241f. Epub 2017 Nov 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1972/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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