Siderofor-profil hos allergiske og ikke-allergiske personer
14. marts 2023 opdateret af: Franziska Roth-Walter, Medical University of Vienna
Sammenkædning af jernmangel med allergi - rollen som mikrobielle overlevelseskomponenter
Denne undersøgelse har til formål at profilere sideroforindholdet i den menneskelige tarm fra allergiske og ikke-allergiske individer og at vurdere deres bidrag til jernhomeostase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Jern er et vigtigt næringsstof for størstedelen af kommensale bakterier, som almindeligvis udskiller sideroforer for at frigøre jern fra deres omgivelser. I flere undersøgelser er en ubalanceret mikrobiota blevet påvist hos allergikere, hvilket tyder på, at også deres sideroforprofil er alvorligt svækket.
Der er i øjeblikket ingen data og meget begrænset viden til stede om sammensætningen af bakterielle overlevende faktorer hos mennesker eller om deres indvirkning på det menneskelige immunsystem.
Som sådan vil 1) jernstatus, 2) den mikrobielle biotasammensætning og 3) siderofor-profilen hos allergikere og ikke-allergikere blive vurderet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
74
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Allergikere og ikke-allergiske personer over 18 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- allergiske og ikke-allergiske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil ikke komme i betragtning til undersøgelsen, hvis de har komorbiditeter såsom diabetes mellitus, leversygdomme, herunder hæmokromatose eller nyre, autoimmune eller metaboliske sygdomme og malignitet, eller hvis de bruger medicin (f. antibiotika, PPI'er), der påvirker jern-, inflammatorisk eller mikrobiel status. Yderligere udelukkelseskriterier er graviditet, amning; veganisme, zink og jerntilskud og rygning. Frivillige vil blive bedt om at ophøre med bloddonation i mindst tre måneder før rekruttering og om at ophøre med andre tilskud i mindst to uger, f.eks. vitaminer, fiskeolie eller mineraler (bortset fra zink og jern).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Allergisk
Indsamling af blod, afføring, urinprøver
|
|
Sensibiliseret
Indsamling af blod, afføring, urinprøver
|
|
Ikke-allergisk
Indsamling af blod, afføring, urinprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernstatus
Tidsramme: baseline
|
Hæmoglobin, Ferritin, hepcidin, jern og opløselig transferrin receptor koncentrationer, transferrin mætning i %
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Siderofor profil
Tidsramme: baseline
|
Massespektrometrisk analyse af sideroforer
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Petje LM, Jensen SA, Szikora S, Sulzbacher M, Bartosik T, Pjevac P, Hausmann B, Hufnagl K, Untersmayr E, Fischer L, Vyskocil E, Eckl-Dorna J, Jensen-Jarolim E, Hofstetter G, Afify SM, Krenn CG, Roth GA, Rivelles E, Hann S, Roth-Walter F. Functional iron-deficiency in women with allergic rhinitis is associated with symptoms after nasal provocation and lack of iron-sequestering microbes. Allergy. 2021 Sep;76(9):2882-2886. doi: 10.1111/all.14960. Epub 2021 Jun 17. No abstract available.
- Roth-Walter F, Pacios LF, Bianchini R, Jensen-Jarolim E. Linking iron-deficiency with allergy: role of molecular allergens and the microbiome. Metallomics. 2017 Dec 1;9(12):1676-1692. doi: 10.1039/c7mt00241f. Epub 2017 Nov 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
12. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1972/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .