- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03815981
Siderofor-profil hos allergiska och icke-allergiska patienter
Koppling av järnbrist med allergi - rollen för mikrobiella överlevnadskomponenter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Järn är ett viktigt näringsämne för majoriteten av kommensala bakterier, som vanligtvis utsöndrar sideroforer för att frigöra järn från sin omgivning. I flera studier har en felbalanserad mikrobiota visats hos allergiker, vilket tyder på att även deras sideroforprofil är kraftigt försvagad.
Det finns för närvarande inga data och mycket begränsad kunskap om sammansättningen av bakteriella överlevande faktorer hos människor, eller om deras inverkan på det mänskliga immunsystemet.
Som sådan kommer 1) järnstatusen, 2) den mikrobiella biotasammansättningen och 3) sideroforprofilen hos allergiker och icke-allergiker att bedömas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allergiska och icke-allergiska frivilliga
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer inte att beaktas för studien om de har komorbiditeter som diabetes mellitus, leversjukdomar inklusive hemokromatos eller njure, autoimmuna eller metabola sjukdomar och malignitet eller om de använder mediciner (t.ex. antibiotika, PPI) som påverkar järn, inflammatorisk eller mikrobiell status. Ytterligare uteslutningskriterier är graviditet, amning; veganism, zink och järntillskott och rökning. Volontärer kommer att uppmanas att upphöra med blodgivning i minst tre månader före rekryteringen och att upphöra med andra tillskott under minst två veckor, t.ex. vitaminer, fiskolja eller mineraler (andra än zink och järn).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Allergisk
Samling av blod, avföring, urinprov
|
Sensibiliserad
Samling av blod, avföring, urinprov
|
Icke-allergisk
Samling av blod, avföring, urinprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Järnstatus
Tidsram: baslinje
|
Hemoglobin, Ferritin, hepcidin, järn och lösliga transferrinreceptorkoncentrationer, transferrinmättnad i %
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Siderofor profil
Tidsram: baslinje
|
Masspektrometrisk analys av sideroforer
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Petje LM, Jensen SA, Szikora S, Sulzbacher M, Bartosik T, Pjevac P, Hausmann B, Hufnagl K, Untersmayr E, Fischer L, Vyskocil E, Eckl-Dorna J, Jensen-Jarolim E, Hofstetter G, Afify SM, Krenn CG, Roth GA, Rivelles E, Hann S, Roth-Walter F. Functional iron-deficiency in women with allergic rhinitis is associated with symptoms after nasal provocation and lack of iron-sequestering microbes. Allergy. 2021 Sep;76(9):2882-2886. doi: 10.1111/all.14960. Epub 2021 Jun 17. No abstract available.
- Roth-Walter F, Pacios LF, Bianchini R, Jensen-Jarolim E. Linking iron-deficiency with allergy: role of molecular allergens and the microbiome. Metallomics. 2017 Dec 1;9(12):1676-1692. doi: 10.1039/c7mt00241f. Epub 2017 Nov 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1972/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike