Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sideroforový profil u alergických a nealergických subjektů

14. března 2023 aktualizováno: Franziska Roth-Walter, Medical University of Vienna

Spojení nedostatku železa s alergií – role složek mikrobiálního přežití

Tato studie si klade za cíl profilovat obsah sideroforů v lidském střevě u alergických a nealergických subjektů a zhodnotit jejich podíl na homeostáze železa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Železo je základní živinou pro většinu komenzálních bakterií, které běžně vylučují siderofory, aby uvolnily železo ze svého okolí. V několika studiích byla u alergiků prokázána nevyvážená mikroflóra, což naznačuje, že také jejich sideroforový profil je silně oslabený.

V současné době nejsou k dispozici žádné údaje a jsou k dispozici velmi omezené znalosti o složení bakteriálních přežívajících faktorů u lidí nebo o jejich vlivu na lidský imunitní systém.

Jako takový bude hodnocen 1) stav železa, 2) složení mikrobiální bioty a 3) sideroforový profil u alergiků a nealergiků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

74

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Alergici a nealergici starší 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • alergičtí a nealergickí dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Do studie nebudou zahrnuti pacienti, kteří mají přidružená onemocnění, jako je diabetes mellitus, poruchy jater včetně hemochromatózy nebo ledvin, autoimunitní nebo metabolická onemocnění a malignita nebo pokud užívají léky (např. antibiotika, PPI), které ovlivňují stav železa, zánětlivý nebo mikrobiální stav. Dalšími vylučovacími kritérii jsou těhotenství, laktace; veganství, suplementace zinkem a železem a kouření. Dobrovolníci budou požádáni, aby zastavili dárcovství krve alespoň na tři měsíce před náborem a aby přestali s dalšími doplňky stravy alespoň na dva týdny, např. vitamíny, rybí tuk nebo minerály (kromě zinku a železa).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Alergický
Odběr vzorků krve, stolice, moči
Senzibilizovaný
Odběr vzorků krve, stolice, moči
Nealergické
Odběr vzorků krve, stolice, moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav železa
Časové okno: základní linie
Koncentrace hemoglobinu, feritinu, hepcidinu, železa a rozpustného transferinového receptoru, saturace transferinu v %
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sideroforový profil
Časové okno: základní linie
Hmotnostní spektrometrická analýza sideroforů
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1972/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit