- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03815981
Siderophor-Profil bei allergischen und nicht-allergischen Personen
Verknüpfung von Eisenmangel mit Allergie – die Rolle mikrobieller Überlebenskomponenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eisen ist ein essentieller Nährstoff für die meisten kommensalen Bakterien, die üblicherweise Siderophore absondern, um Eisen aus ihrer Umgebung freizusetzen. In mehreren Studien wurde bei Allergikern eine unausgeglichene Mikrobiota nachgewiesen, was darauf hindeutet, dass auch ihr Siderophorprofil stark abgeschwächt ist.
Derzeit gibt es keine Daten und nur sehr begrenztes Wissen über die Zusammensetzung bakterieller Überlebensfaktoren beim Menschen oder über ihre Auswirkungen auf das menschliche Immunsystem.
Als solche werden 1) der Eisenstatus, 2) die mikrobielle Biota-Zusammensetzung und das 3) Siderophor-Profil bei Allergikern und Nicht-Allergikern bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- allergische und nicht allergische Freiwillige
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, Lebererkrankungen einschließlich Hämochromatose oder Nierenerkrankungen, Autoimmun- oder Stoffwechselerkrankungen und bösartigen Erkrankungen oder wenn sie Medikamente (z. Antibiotika, PPI), die den Eisen-, Entzündungs- oder Mikrobenstatus beeinflussen. Weitere Ausschlusskriterien sind Schwangerschaft, Stillzeit; Veganismus, Zink- und Eisenergänzung und Rauchen. Die Freiwilligen werden gebeten, die Blutspende für mindestens drei Monate vor der Rekrutierung einzustellen und andere Nahrungsergänzungsmittel für mindestens zwei Wochen einzustellen, z. Vitamine, Fischöl oder Mineralstoffe (außer Zink und Eisen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Allergisch
Entnahme von Blut-, Stuhl-, Urinproben
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Sensibilisiert
Entnahme von Blut-, Stuhl-, Urinproben
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Nicht allergisch
Entnahme von Blut-, Stuhl-, Urinproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eisenstatus
Zeitfenster: Grundlinie
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Hämoglobin-, Ferritin-, Hepcidin-, Eisen- und lösliche Transferrinrezeptorkonzentrationen, Transferrinsättigung in %
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Siderophor-Profil
Zeitfenster: Grundlinie
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Massenspektrometrische Analyse von Siderophoren
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Petje LM, Jensen SA, Szikora S, Sulzbacher M, Bartosik T, Pjevac P, Hausmann B, Hufnagl K, Untersmayr E, Fischer L, Vyskocil E, Eckl-Dorna J, Jensen-Jarolim E, Hofstetter G, Afify SM, Krenn CG, Roth GA, Rivelles E, Hann S, Roth-Walter F. Functional iron-deficiency in women with allergic rhinitis is associated with symptoms after nasal provocation and lack of iron-sequestering microbes. Allergy. 2021 Sep;76(9):2882-2886. doi: 10.1111/all.14960. Epub 2021 Jun 17. No abstract available.
- Roth-Walter F, Pacios LF, Bianchini R, Jensen-Jarolim E. Linking iron-deficiency with allergy: role of molecular allergens and the microbiome. Metallomics. 2017 Dec 1;9(12):1676-1692. doi: 10.1039/c7mt00241f. Epub 2017 Nov 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1972/2017
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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