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Siderophor-Profil bei allergischen und nicht-allergischen Personen

14. März 2023 aktualisiert von: Franziska Roth-Walter, Medical University of Vienna

Verknüpfung von Eisenmangel mit Allergie – die Rolle mikrobieller Überlebenskomponenten

Diese Studie zielt darauf ab, den Gehalt an Siderophoren im menschlichen Darm von allergischen und nicht allergischen Personen zu profilieren und ihren Beitrag zur Eisenhomöostase zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eisen ist ein essentieller Nährstoff für die meisten kommensalen Bakterien, die üblicherweise Siderophore absondern, um Eisen aus ihrer Umgebung freizusetzen. In mehreren Studien wurde bei Allergikern eine unausgeglichene Mikrobiota nachgewiesen, was darauf hindeutet, dass auch ihr Siderophorprofil stark abgeschwächt ist.

Derzeit gibt es keine Daten und nur sehr begrenztes Wissen über die Zusammensetzung bakterieller Überlebensfaktoren beim Menschen oder über ihre Auswirkungen auf das menschliche Immunsystem.

Als solche werden 1) der Eisenstatus, 2) die mikrobielle Biota-Zusammensetzung und das 3) Siderophor-Profil bei Allergikern und Nicht-Allergikern bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Allergiker und Nicht-Allergiker über 18 Jahre.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • allergische und nicht allergische Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Begleiterkrankungen wie Diabetes mellitus, Lebererkrankungen einschließlich Hämochromatose oder Nierenerkrankungen, Autoimmun- oder Stoffwechselerkrankungen und bösartigen Erkrankungen oder wenn sie Medikamente (z. Antibiotika, PPI), die den Eisen-, Entzündungs- oder Mikrobenstatus beeinflussen. Weitere Ausschlusskriterien sind Schwangerschaft, Stillzeit; Veganismus, Zink- und Eisenergänzung und Rauchen. Die Freiwilligen werden gebeten, die Blutspende für mindestens drei Monate vor der Rekrutierung einzustellen und andere Nahrungsergänzungsmittel für mindestens zwei Wochen einzustellen, z. Vitamine, Fischöl oder Mineralstoffe (außer Zink und Eisen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Allergisch
Entnahme von Blut-, Stuhl-, Urinproben
Sensibilisiert
Entnahme von Blut-, Stuhl-, Urinproben
Nicht allergisch
Entnahme von Blut-, Stuhl-, Urinproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eisenstatus
Zeitfenster: Grundlinie
Hämoglobin-, Ferritin-, Hepcidin-, Eisen- und lösliche Transferrinrezeptorkonzentrationen, Transferrinsättigung in %
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Siderophor-Profil
Zeitfenster: Grundlinie
Massenspektrometrische Analyse von Siderophoren
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1972/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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