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アレルギーおよび非アレルギー被験者におけるシデロフォアプロファイル

2023年3月14日 更新者:Franziska Roth-Walter、Medical University of Vienna

鉄欠乏症とアレルギーの関連性 - 微生物生存コンポーネントの役割

この研究は、アレルギーおよび非アレルギーの被験者からのヒトの腸内のシデロフォア含有量をプロファイリングし、鉄の恒常性におけるそれらの寄与を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

鉄は、周囲から鉄を解放するためにシデロフォアを一般的に分泌する共生細菌の大部分にとって必須の栄養素です。 いくつかの研究では、不均衡な微生物叢がアレルギー患者で実証されており、アレルギー患者のシデロフォア プロファイルも大幅に弱められていることが示唆されています。

現在、ヒトの細菌生存因子の組成、またはヒトの免疫系への影響に関するデータはなく、非常に限られた知識しかありません。

そのため、1) 鉄の状態、2) 微生物生物相の組成、および 3) アレルギー患者および非アレルギー患者のシデロフォア プロファイルが評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上のアレルギー患者および非アレルギー患者。

説明

包含基準:

  • アレルギーおよび非アレルギーのボランティア

除外基準:

  • 患者は、真性糖尿病、ヘモクロマトーシスまたは腎臓を含む肝臓の障害、自己免疫または代謝疾患および悪性腫瘍などの併存疾患がある場合、または薬物を使用している場合(例: 抗生物質、PPI) 鉄、炎症または微生物の状態に影響を与えます。 さらなる除外基準は、妊娠、授乳です。ビーガニズム、亜鉛、鉄の補給と喫煙。 ボランティアは、募集の少なくとも 3 か月前から献血を中止し、少なくとも 2 週間は他のサプリメントを中止するよう求められます。 ビタミン、魚油またはミネラル(亜鉛と鉄以外)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
アレルギー
血液、便、尿サンプルの採取
感作
血液、便、尿サンプルの採取
非アレルギー性
血液、便、尿サンプルの採取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鉄の状態
時間枠:ベースライン
ヘモグロビン、フェリチン、ヘプシジン、鉄および可溶性トランスフェリン受容体濃度、% でのトランスフェリン飽和
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シデロフォアのプロファイル
時間枠:ベースライン
シデロフォアの質量分析
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Franziska Roth-Walter, PhD、Medical University of Vienna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月12日

一次修了 (実際)

2021年11月11日

研究の完了 (実際)

2021年12月12日

試験登録日

最初に提出

2019年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月23日

最初の投稿 (実際)

2019年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1972/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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