- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03815981
Siderofoorprofiel bij allergische en niet-allergische proefpersonen
IJzertekort koppelen aan allergie - de rol van microbiële overlevingscomponenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
IJzer is een essentiële voedingsstof voor de meeste commensale bacteriën, die gewoonlijk sideroforen afscheiden om ijzer uit hun omgeving te bevrijden. In verschillende onderzoeken is een onevenwichtige microbiota aangetoond bij allergische personen, wat suggereert dat ook hun siderofoorprofiel ernstig verzwakt is.
Er zijn momenteel geen gegevens en zeer beperkte kennis aanwezig over de samenstelling van bacteriële overlevende factoren bij mensen, of over hun impact op het menselijke immuunsysteem.
Zodoende zullen 1) de ijzerstatus, 2) de samenstelling van de microbiële biota en het 3) siderofoorprofiel bij allergische en niet-allergische personen worden beoordeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- allergische en niet-allergische vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten komen niet in aanmerking voor het onderzoek als ze comorbiditeiten hebben zoals diabetes mellitus, leveraandoeningen waaronder hemochromatose of nieraandoeningen, auto-immuunziekten of stofwisselingsziekten en maligniteiten of als ze medicijnen gebruiken (bijv. antibiotica, PPI's) die de ijzer-, ontstekings- of microbiële status beïnvloeden. Verdere uitsluitingscriteria zijn zwangerschap, borstvoeding; veganisme, zink- en ijzersuppletie en roken. Vrijwilligers zullen worden gevraagd om gedurende ten minste drie maanden vóór werving te stoppen met bloeddonatie en om andere supplementen gedurende ten minste twee weken te staken, b.v. vitaminen, visolie of mineralen (anders dan zink en ijzer).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Allergisch
Verzameling van bloed-, ontlasting-, urinemonsters
|
Gesensibiliseerd
Verzameling van bloed-, ontlasting-, urinemonsters
|
Niet-allergisch
Verzameling van bloed-, ontlasting-, urinemonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
IJzeren status
Tijdsspanne: basislijn
|
Hemoglobine-, ferritine-, hepcidine-, ijzer- en oplosbare transferrinereceptorconcentraties, transferrineverzadiging in %
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Siderofoor profiel
Tijdsspanne: basislijn
|
Massaspectrometrische analyse van sideroforen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Petje LM, Jensen SA, Szikora S, Sulzbacher M, Bartosik T, Pjevac P, Hausmann B, Hufnagl K, Untersmayr E, Fischer L, Vyskocil E, Eckl-Dorna J, Jensen-Jarolim E, Hofstetter G, Afify SM, Krenn CG, Roth GA, Rivelles E, Hann S, Roth-Walter F. Functional iron-deficiency in women with allergic rhinitis is associated with symptoms after nasal provocation and lack of iron-sequestering microbes. Allergy. 2021 Sep;76(9):2882-2886. doi: 10.1111/all.14960. Epub 2021 Jun 17. No abstract available.
- Roth-Walter F, Pacios LF, Bianchini R, Jensen-Jarolim E. Linking iron-deficiency with allergy: role of molecular allergens and the microbiome. Metallomics. 2017 Dec 1;9(12):1676-1692. doi: 10.1039/c7mt00241f. Epub 2017 Nov 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1972/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk