Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Siderofoorprofiel bij allergische en niet-allergische proefpersonen

14 maart 2023 bijgewerkt door: Franziska Roth-Walter, Medical University of Vienna

IJzertekort koppelen aan allergie - de rol van microbiële overlevingscomponenten

Deze studie heeft tot doel het siderofoorgehalte in de menselijke darm van allergische en niet-allergische proefpersonen te profileren en hun bijdrage aan de ijzerhomeostase te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

IJzer is een essentiële voedingsstof voor de meeste commensale bacteriën, die gewoonlijk sideroforen afscheiden om ijzer uit hun omgeving te bevrijden. In verschillende onderzoeken is een onevenwichtige microbiota aangetoond bij allergische personen, wat suggereert dat ook hun siderofoorprofiel ernstig verzwakt is.

Er zijn momenteel geen gegevens en zeer beperkte kennis aanwezig over de samenstelling van bacteriële overlevende factoren bij mensen, of over hun impact op het menselijke immuunsysteem.

Zodoende zullen 1) de ijzerstatus, 2) de samenstelling van de microbiële biota en het 3) siderofoorprofiel bij allergische en niet-allergische personen worden beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

74

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Allergische en niet-allergische personen ouder dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • allergische en niet-allergische vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten komen niet in aanmerking voor het onderzoek als ze comorbiditeiten hebben zoals diabetes mellitus, leveraandoeningen waaronder hemochromatose of nieraandoeningen, auto-immuunziekten of stofwisselingsziekten en maligniteiten of als ze medicijnen gebruiken (bijv. antibiotica, PPI's) die de ijzer-, ontstekings- of microbiële status beïnvloeden. Verdere uitsluitingscriteria zijn zwangerschap, borstvoeding; veganisme, zink- en ijzersuppletie en roken. Vrijwilligers zullen worden gevraagd om gedurende ten minste drie maanden vóór werving te stoppen met bloeddonatie en om andere supplementen gedurende ten minste twee weken te staken, b.v. vitaminen, visolie of mineralen (anders dan zink en ijzer).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Allergisch
Verzameling van bloed-, ontlasting-, urinemonsters
Gesensibiliseerd
Verzameling van bloed-, ontlasting-, urinemonsters
Niet-allergisch
Verzameling van bloed-, ontlasting-, urinemonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IJzeren status
Tijdsspanne: basislijn
Hemoglobine-, ferritine-, hepcidine-, ijzer- en oplosbare transferrinereceptorconcentraties, transferrineverzadiging in %
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Siderofoor profiel
Tijdsspanne: basislijn
Massaspectrometrische analyse van sideroforen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1972/2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

3
Abonneren