- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03815981
Profil sidérophore chez les sujets allergiques et non allergiques
Lien entre la carence en fer et l'allergie - le rôle des composants de survie microbienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le fer est un nutriment essentiel pour la majorité des bactéries commensales, qui sécrètent généralement des sidérophores pour libérer le fer de leur environnement. Dans plusieurs études, un microbiote déséquilibré a été mis en évidence chez les allergiques suggérant que leur profil sidérophore est également sévèrement atténué.
Il n'existe actuellement aucune donnée et des connaissances très limitées sur la composition des facteurs bactériens survivants chez l'homme ou sur leur impact sur le système immunitaire humain.
Ainsi, 1) le statut en fer, 2) la composition du biote microbien et 3) le profil des sidérophores chez les allergiques et les non allergiques seront évalués.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- volontaires allergiques et non allergiques
Critère d'exclusion:
- Les patients ne seront pas pris en compte pour l'étude s'ils ont des comorbidités telles que le diabète sucré, des troubles du foie, y compris l'hémochromatose ou les reins, des maladies auto-immunes ou métaboliques et des tumeurs malignes ou s'ils utilisent des médicaments (par ex. antibiotiques, IPP) qui influencent le statut ferrique, inflammatoire ou microbien. D'autres critères d'exclusion sont la grossesse, l'allaitement ; le véganisme, la supplémentation en zinc et en fer et le tabagisme. Les volontaires seront invités à cesser le don de sang pendant au moins trois mois avant le recrutement et à cesser les autres suppléments pendant au moins deux semaines, par ex. vitamines, huile de poisson ou minéraux (autres que le zinc et le fer).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Allergique
Prélèvement d'échantillons de sang, de selles, d'urine
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Sensibilisé
Prélèvement d'échantillons de sang, de selles, d'urine
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Non allergique
Prélèvement d'échantillons de sang, de selles, d'urine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut du fer
Délai: ligne de base
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Concentrations en hémoglobine, ferritine, hepcidine, fer et récepteurs solubles de la transferrine, saturation de la transferrine en %
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profil sidérophore
Délai: ligne de base
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Analyse par spectrométrie de masse des sidérophores
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Petje LM, Jensen SA, Szikora S, Sulzbacher M, Bartosik T, Pjevac P, Hausmann B, Hufnagl K, Untersmayr E, Fischer L, Vyskocil E, Eckl-Dorna J, Jensen-Jarolim E, Hofstetter G, Afify SM, Krenn CG, Roth GA, Rivelles E, Hann S, Roth-Walter F. Functional iron-deficiency in women with allergic rhinitis is associated with symptoms after nasal provocation and lack of iron-sequestering microbes. Allergy. 2021 Sep;76(9):2882-2886. doi: 10.1111/all.14960. Epub 2021 Jun 17. No abstract available.
- Roth-Walter F, Pacios LF, Bianchini R, Jensen-Jarolim E. Linking iron-deficiency with allergy: role of molecular allergens and the microbiome. Metallomics. 2017 Dec 1;9(12):1676-1692. doi: 10.1039/c7mt00241f. Epub 2017 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1972/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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