- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03815981
Perfil de sideróforos em indivíduos alérgicos e não alérgicos
Ligando deficiência de ferro com alergia - o papel dos componentes de sobrevivência microbiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ferro é um nutriente essencial para a maioria das bactérias comensais, que comumente secretam sideróforos para liberar o ferro de seus arredores. Em vários estudos, uma microbiota desequilibrada foi demonstrada em alérgicos, sugerindo que também seu perfil de sideróforos é severamente atenuado.
Atualmente, não há dados e conhecimento muito limitado sobre a composição dos fatores bacterianos sobreviventes em humanos ou sobre seu impacto no sistema imunológico humano.
Como tal, 1) o status de ferro, 2) a composição da biota microbiana e o 3) perfil de sideróforos em alérgicos e não alérgicos serão avaliados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários alérgicos e não alérgicos
Critério de exclusão:
- Os pacientes não serão considerados para o estudo se tiverem comorbidades como diabetes mellitus, distúrbios do fígado, incluindo hemocromatose ou rim, doenças autoimunes ou metabólicas e malignidade ou se fizerem uso de medicamentos (por exemplo, antibióticos, PPIs) que influenciam o estado de ferro, inflamatório ou microbiano. Outros critérios de exclusão são gravidez, lactação; veganismo, suplementação de zinco e ferro e tabagismo. Os voluntários serão solicitados a interromper a doação de sangue por pelo menos três meses antes do recrutamento e a interromper outros suplementos por pelo menos duas semanas, por exemplo, vitaminas, óleo de peixe ou minerais (exceto zinco e ferro).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Alérgico
Coleta de amostras de sangue, fezes e urina
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Sensibilizado
Coleta de amostras de sangue, fezes e urina
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Não alérgico
Coleta de amostras de sangue, fezes e urina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Status de ferro
Prazo: linha de base
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Concentrações de hemoglobina, ferritina, hepcidina, ferro e receptores de transferrina solúvel, saturação de transferrina em %
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil de sideróforo
Prazo: linha de base
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Análise espectrométrica de massa de sideróforos
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franziska Roth-Walter, PhD, Medical University of Vienna
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Petje LM, Jensen SA, Szikora S, Sulzbacher M, Bartosik T, Pjevac P, Hausmann B, Hufnagl K, Untersmayr E, Fischer L, Vyskocil E, Eckl-Dorna J, Jensen-Jarolim E, Hofstetter G, Afify SM, Krenn CG, Roth GA, Rivelles E, Hann S, Roth-Walter F. Functional iron-deficiency in women with allergic rhinitis is associated with symptoms after nasal provocation and lack of iron-sequestering microbes. Allergy. 2021 Sep;76(9):2882-2886. doi: 10.1111/all.14960. Epub 2021 Jun 17. No abstract available.
- Roth-Walter F, Pacios LF, Bianchini R, Jensen-Jarolim E. Linking iron-deficiency with allergy: role of molecular allergens and the microbiome. Metallomics. 2017 Dec 1;9(12):1676-1692. doi: 10.1039/c7mt00241f. Epub 2017 Nov 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1972/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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