- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03825653
Alineación biomecánica de miembros inferiores como predictor de incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos serán 300 mujeres posmenopáusicas que sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo. La edad de los participantes oscilará entre 60 y 70 años. Su IMC no superará los 30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- historia previa de cáncer y radioterapia, cualquier enfermedad que pueda interferir con la participación, infecciones del tracto urinario inferior (Manshadi F. et al ) problemas musculoesqueléticos; cirugía mayor abdominal o pélvica anterior; enfermedades graves; diabetes mellitus, índice de masa corporal >30 kg/m2; implante de dispositivo intraureterino, prolapso de órganos pélvicos y menopausia (Cerruto M etal.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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un grupo
Este estudio se llevará a cabo en trescientas posmenopáusicas. Serán seleccionadas de la clínica ambulatoria ginecológica del (Hospital Oum El Masryn). su edad oscilará entre los 60-70 años. Su IMC no superará los 30 kg/m2. Se quejan de incontinencia urinaria de esfuerzo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen residual posmiccional PVR
Periodo de tiempo: 30 minutos para cada paciente
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Ultrasonido transabdominal se usará para medir el volumen residual posmiccional PVR para cada mujer, que es el volumen de orina que queda en la vejiga después de la micción |
30 minutos para cada paciente
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ángulo uretrovesical posterior
Periodo de tiempo: 30 minutos para cada paciente
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se utilizará ecografía perineal para evaluar el ángulo uretrovesical posterior de cada mujer
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30 minutos para cada paciente
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inclinación pélvica
Periodo de tiempo: 30 minutos para cada paciente
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Se tomará una radiografía lateral de pelvis de cada mujer para objetivar la inclinación pélvica individual.
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30 minutos para cada paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 10 minutos para cada paciente
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goniómetro se utilizará para medir el rango de movimiento de la articulación del tobillo
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10 minutos para cada paciente
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IMC
Periodo de tiempo: 10 minutos para cada paciente
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Se utilizará una escala de peso y altura para medir el peso y la altura de cada mujer antes de comenzar este estudio.
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10 minutos para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/001885
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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