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Alineación biomecánica de miembros inferiores como predictor de incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posmenopáusicas

30 de enero de 2019 actualizado por: HAhmed, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para evaluar la alineación biomecánica de la extremidad inferior como predictor de la incontinencia urinaria de esfuerzo en mujeres posmenopáusicas. Se seleccionarán 300 mujeres posmenopáusicas que padezcan incontinencia unurinaria de esfuerzo. Su edad oscila entre los 60 y los 70 años. Su IMC no supera los 30 kg/m2.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

en este estudio se seleccionarán 300 mujeres posmenopáusicas que padecen incontinencia unurinaria de esfuerzo. Su edad oscila entre los 60 y los 70 años. Su IMC no supera los 30 kg/m2. Se utilizarán diferentes métodos de evaluación como: Ficha de registro de datos, Báscula Peso-Talla, Goniómetro, Radiografía de rayos x, Ultrasonido transabdominal y Ultrasonido perineal. Ficha de registro de datos: Se utilizará para registrar los datos de cada mujer antes de iniciar este estudio. Balanza Peso-Talla: Se utilizará para medir el peso y la altura de cada mujer antes de iniciar este estudio. Goniómetro: se utilizará para documentar el rango de movimiento inicial y posterior de la articulación del tobillo de cada mujer. Ecografía transabdominal: se utilizará para medir el volumen residual posmiccional PVR de cada mujer, que es el volumen de orina que queda en la vejiga después de la micción. Ecografía perineal: se utilizará para evaluar el ángulo uretrovesical posterior de cada mujer. Radiografía de rayos X: se tomarán radiografías pélvicas laterales para cada mujer con el fin de objetivar la inclinación pélvica individual. Los criterios de inclusión incluyen: Los sujetos serán mujeres posmenopáusicas que se quejan de incontinencia urinaria de esfuerzo. La edad de los participantes oscilará entre 60 y 70 años. Su IMC no superará los 30 kg/m2. Criterios de exclusión: antecedentes de cáncer y radioterapia, cualquier enfermedad que pudiera interferir con la participación, infecciones del tracto urinario inferior (Manshadi F. et al), problemas musculoesqueléticos; cirugía mayor abdominal o pélvica anterior; enfermedades graves; diabetes mellitus, índice de masa corporal >30 kg/m2; implante de dispositivo intraureterino, prolapso de órganos pélvicos y menopausia (Cerruto M etal.)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

300 mujeres posmenopáusicas que sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo. La edad de los participantes oscilará entre 60 y 70 años. Su IMC no superará los 30 kg/m2.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los sujetos serán 300 mujeres posmenopáusicas que sufren de incontinencia urinaria de esfuerzo. La edad de los participantes oscilará entre 60 y 70 años. Su IMC no superará los 30 kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • historia previa de cáncer y radioterapia, cualquier enfermedad que pueda interferir con la participación, infecciones del tracto urinario inferior (Manshadi F. et al ) problemas musculoesqueléticos; cirugía mayor abdominal o pélvica anterior; enfermedades graves; diabetes mellitus, índice de masa corporal >30 kg/m2; implante de dispositivo intraureterino, prolapso de órganos pélvicos y menopausia (Cerruto M etal.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
un grupo

Este estudio se llevará a cabo en trescientas posmenopáusicas. Serán seleccionadas de la clínica ambulatoria ginecológica del (Hospital Oum El Masryn).

su edad oscilará entre los 60-70 años. Su IMC no superará los 30 kg/m2. Se quejan de incontinencia urinaria de esfuerzo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen residual posmiccional PVR
Periodo de tiempo: 30 minutos para cada paciente

Ultrasonido transabdominal

se usará para medir el volumen residual posmiccional PVR para cada mujer, que es el volumen de orina que queda en la vejiga después de la micción

30 minutos para cada paciente
ángulo uretrovesical posterior
Periodo de tiempo: 30 minutos para cada paciente
se utilizará ecografía perineal para evaluar el ángulo uretrovesical posterior de cada mujer
30 minutos para cada paciente
inclinación pélvica
Periodo de tiempo: 30 minutos para cada paciente
Se tomará una radiografía lateral de pelvis de cada mujer para objetivar la inclinación pélvica individual.
30 minutos para cada paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 10 minutos para cada paciente
goniómetro se utilizará para medir el rango de movimiento de la articulación del tobillo
10 minutos para cada paciente
IMC
Periodo de tiempo: 10 minutos para cada paciente
Se utilizará una escala de peso y altura para medir el peso y la altura de cada mujer antes de comenzar este estudio.
10 minutos para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

29 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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