Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk tilpasning af underekstremiteterne som en forudsigelse for stressurininkontinens hos postmenopausale kvinder

30. januar 2019 opdateret af: HAhmed, Cairo University

Biomekanisk tilpasning af underekstremiteterne som en forudsigelse for stressurininkontinens hos postmenopasale kvinder

Denne undersøgelse vil blive udført for at vurdere biomekanisk justering af underekstremiteterne som en forudsigelse for stress-urininkontinens hos postmenopausale kvinder. 300 postmenopausale kvinder vil blive udvalgt, der lider af unrinær stressinkontinens. Deres alder varierer fra 60 til 70 år. Deres BMI er ikke over 30 kg/m2.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

i denne undersøgelse vil 300 postmenopausale kvinder blive udvalgt, der lider af stress-unrinær inkontinens. Deres alder varierer fra 60 til 70 år. Deres BMI er ikke over 30 kg/m2. Forskellige vurderingsmetoder vil blive brugt som: Dataregistreringsark, Vægt-Højde-skala, Goniometer, røntgen-radiografi, Transabdominal ultralyd og Perineal ultralyd. Dataregistreringsark: Det vil blive brugt til at registrere data for hver kvinde, før denne undersøgelse påbegyndes. Vægt-højde-skala: Den vil blive brugt til at måle vægt og højde for hver kvinde, før denne undersøgelse påbegyndes. Goniometer: det vil blive brugt til at dokumentere det indledende og efterfølgende bevægelsesområde for ankelleddet for hver kvinde. Transabdominal ultralyd: det vil blive brugt til at måle Post-void resterende volumen PVR for hver kvinde, hvilket er mængden af ​​urin, der er tilbage i blæren efter vandladning. Perineal ultralyd: det vil blive brugt til at vurdere den posteriore urethrovesical vinkel for hver kvinde. Røntgen: Der vil blive taget laterale bækkenrøntgenbilleder for hver kvinde for at objektivere den individuelle bækkenhældning. Inklusionskriterier omfatter: Forsøgspersonerne vil være postmenopausale kvinder, der klager over stress-urininkontinens. Deltagernes alder vil variere fra 60-70 år. Deres BMI vil ikke overstige 30 kg/m2. Eksklusionskriterier: tidligere kræft- og strålebehandlingshistorie, enhver sygdom, der kunne interferere med deltagelsen, nedre urinvejsinfektioner( Manshadi F. etal ) muskuloskeletale problemer; tidligere større abdominal- eller bækkenoperationer; alvorlige sygdomme; diabetes mellitus, et kropsmasseindeks >30 kg/m2; implantation af intraureterin enhed, prolaps af bækkenorganer og overgangsalder (Cerruto M etal.)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 postmenopausale kvinder, der lider af stress-urininkontinens. Deltagernes alder vil variere fra 60-70 år. Deres BMI vil ikke overstige 30 kg/m2

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonerne vil være 300 postmenopausale kvinder, der lider af stress-urininkontinens. Deltagernes alder vil variere fra 60-70 år. Deres BMI vil ikke overstige 30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kræft- og strålebehandlingshistorie, enhver sygdom, der kunne forstyrre deltagelsen, nedre urinvejsinfektioner( Manshadi F. etal ) muskuloskeletale problemer; tidligere større abdominal- eller bækkenoperationer; alvorlige sygdomme; diabetes mellitus, et kropsmasseindeks >30 kg/m2; implantation af intraureterin enhed, prolaps af bækkenorganer og overgangsalder (Cerruto M etal.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
én gruppe

Denne undersøgelse vil blive udført på tre hundrede postmenopausale. De vil blive udvalgt fra gynækologisk ambulatorium på (Oum El Masryn Hospital).

deres alder vil variere fra 60-70 år. Deres BMI vil ikke overstige 30 kg/m2. De klager over stressinkontinens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-void restvolumen PVR
Tidsramme: 30 minutter for hver patient

Transabdominal ultralyd

det vil blive brugt til måling af post-void resterende volumen PVR for hver kvinde, hvilket er mængden af ​​urin tilbage i blæren efter vandladning

30 minutter for hver patient
posterior urethrovesikal vinkel
Tidsramme: 30 minutter for hver patient
perineal ultralyd vil blive brugt til at vurdere den posteriore urethrovesical vinkel for hver kvinde
30 minutter for hver patient
bækkenhældning
Tidsramme: 30 minutter for hver patient
lateral bækken røntgen vil blive taget for hver kvinde for at objektivere den individuelle bækkenhældning
30 minutter for hver patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ankel bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter for hver patient
goniometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet for ankelleddet
10 minutter for hver patient
BMI
Tidsramme: 10 minutter for hver patient
vægt højde skala vil blive brugt til at måle vægt og højde af hver kvinde, før du starter denne undersøgelse
10 minutter for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2019

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

3
Abonner