- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03825653
Biomekanisk tilpasning af underekstremiteterne som en forudsigelse for stressurininkontinens hos postmenopausale kvinder
Biomekanisk tilpasning af underekstremiteterne som en forudsigelse for stressurininkontinens hos postmenopasale kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersonerne vil være 300 postmenopausale kvinder, der lider af stress-urininkontinens. Deltagernes alder vil variere fra 60-70 år. Deres BMI vil ikke overstige 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- tidligere kræft- og strålebehandlingshistorie, enhver sygdom, der kunne forstyrre deltagelsen, nedre urinvejsinfektioner( Manshadi F. etal ) muskuloskeletale problemer; tidligere større abdominal- eller bækkenoperationer; alvorlige sygdomme; diabetes mellitus, et kropsmasseindeks >30 kg/m2; implantation af intraureterin enhed, prolaps af bækkenorganer og overgangsalder (Cerruto M etal.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
én gruppe
Denne undersøgelse vil blive udført på tre hundrede postmenopausale. De vil blive udvalgt fra gynækologisk ambulatorium på (Oum El Masryn Hospital). deres alder vil variere fra 60-70 år. Deres BMI vil ikke overstige 30 kg/m2. De klager over stressinkontinens. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Post-void restvolumen PVR
Tidsramme: 30 minutter for hver patient
|
Transabdominal ultralyd det vil blive brugt til måling af post-void resterende volumen PVR for hver kvinde, hvilket er mængden af urin tilbage i blæren efter vandladning |
30 minutter for hver patient
|
posterior urethrovesikal vinkel
Tidsramme: 30 minutter for hver patient
|
perineal ultralyd vil blive brugt til at vurdere den posteriore urethrovesical vinkel for hver kvinde
|
30 minutter for hver patient
|
bækkenhældning
Tidsramme: 30 minutter for hver patient
|
lateral bækken røntgen vil blive taget for hver kvinde for at objektivere den individuelle bækkenhældning
|
30 minutter for hver patient
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ankel bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter for hver patient
|
goniometer vil blive brugt til at måle bevægelsesområdet for ankelleddet
|
10 minutter for hver patient
|
BMI
Tidsramme: 10 minutter for hver patient
|
vægt højde skala vil blive brugt til at måle vægt og højde af hver kvinde, før du starter denne undersøgelse
|
10 minutter for hver patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/001885
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressurininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater