Alaraajojen biomekaaninen kohdistus postmenopausaalisten naisten stressiinkontinenssin ennustajana
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: HAhmed, Cairo University
Alaraajojen biomekaaninen kohdistaminen stressivirtsankarkailun ennustajana vaihdevuodet ohittaneilla naisilla
Tämä tutkimus suoritetaan alaraajojen biomekaanisen kohdistuksen arvioimiseksi postmenopausaalisten naisten stressiinkontinenssin ennustajana.
Valitaan 300 postmenopausaalista naista, jotka kärsivät stressin aiheuttamasta virtsankarkailusta.
Heidän ikänsä vaihtelee 60-70 vuoden välillä.
Niiden BMI ei ylitä 30 kg/m2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
tässä tutkimuksessa valitaan 300 postmenopausaalista naista, jotka kärsivät stressiinkontinenssista.
Heidän ikänsä vaihtelee 60-70 vuoden välillä.
Niiden BMI ei ylitä 30 kg/m2.
Arviointimenetelminä käytetään erilaisia menetelmiä, kuten: Tiedon tallennuslehti, paino-pituusasteikko, goniometri, röntgenradiografia, transabdominaalinen ultraääni ja perineaalinen ultraääni.
Tietojen tallennuslomake: Sitä käytetään jokaisen naisen tietojen tallentamiseen ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
Paino-pituusasteikko: Sitä käytetään jokaisen naisen painon ja pituuden mittaamiseen ennen tämän tutkimuksen aloittamista.
Goniometri: sitä käytetään dokumentoimaan kunkin naisen nilkkanivelen alkuperäinen ja myöhempi liikealue.
Transabdominaalinen ultraääni: sitä käytetään jokaisen naisen jälkeisen jäännöstilavuuden PVR:n mittaamiseen, joka on virtsarakkoon jääneen virtsan määrä virtsaamisen jälkeen.
Perineaalinen ultraääni: sitä käytetään jokaisen naisen posteriorisen virtsaputken kulman arvioimiseen.
Röntgenkuvaus: jokaisesta naisesta otetaan lateraaliset lantion röntgenkuvat yksilöllisen lantion kallistuksen objektivisuttamiseksi.
Osallistumiskriteereitä ovat: Tutkittavat ovat postmenopausaalisia naisia, jotka valittavat stressiinkontinenssista. Osallistujien ikä vaihtelee 60-70 vuoden välillä. Heidän painoindeksinsä ei ylitä 30 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit: aiempi syöpä ja sädehoito, kaikki sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista, alempien virtsateiden infektiot (Manshadi F. etal) tuki- ja liikuntaelinten ongelmat; aiempi suuri vatsan tai lantion alueen leikkaus; vakavat sairaudet; diabetes mellitus, kehon massaindeksi > 30 kg/m2; intraureterine laitteen implantointi, lantion elimen prolapsi ja vaihdevuodet (Cerruto M etal.)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
300 postmenopausaalista naista kärsii stressiinkontinenssista Osallistujien ikä vaihtelee 60-70 vuoden välillä. Heidän painoindeksinsä ei ylitä 30 kg/m2
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavia on 300 postmenopausaalista naista, jotka kärsivät stressiinkontinenssista. Osallistujien ikä vaihtelee 60-70 vuoden välillä. Heidän painoindeksinsä ei ylitä 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi syöpä ja sädehoito, kaikki sairaudet, jotka voivat häiritä osallistumista, alempien virtsateiden infektiot (Manshadi F. etal) tuki- ja liikuntaelinten ongelmat; aiempi suuri vatsan tai lantion alueen leikkaus; vakavat sairaudet; diabetes mellitus, kehon massaindeksi > 30 kg/m2; intraureterine laitteen implantointi, lantion elimen prolapsi ja vaihdevuodet (Cerruto M etal.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
yksi ryhmä
Tämä tutkimus tehdään kolmesataa postmenopausaalisella. Heidät valitaan gynekologisesta poliklinikasta (Oum El Masryn Hospital). Heidän ikänsä on 60-70 vuotta. Heidän painoindeksinsä ei ylitä 30 kg/m2. He valittavat stressistä johtuvasta virtsankarkailusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjän jälkeinen jäännöstilavuuden PVR
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
Transabdominaalinen ultraääni sitä käytetään jokaisen naisen jälkeisen jäännöstilavuuden PVR:n mittaamiseen, joka on virtsarakkoon jääneen virtsan määrä virtsaamisen jälkeen. |
30 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
|
posterior urethrovesical kulma
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
perineaalisen ultraäänen avulla arvioidaan jokaisen naisen posteriorinen virtsaputken kulma
|
30 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
|
lantion kallistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
Jokaisesta naisesta otetaan lateraalinen lantion röntgenkuvaus yksilöllisen lantion kallistuksen objektiivisoimiseksi
|
30 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nilkan liikerata
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
goniometriä käytetään nilkkanivelen liikealueen mittaamiseen
|
10 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
|
BMI
Aikaikkuna: 10 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
paino-pituusasteikkoa käytetään jokaisen naisen painon ja pituuden mittaamiseen ennen tämän tutkimuksen aloittamista
|
10 minuuttia jokaiselle potilaalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/001885
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .