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Allineamento biomeccanico dell'arto inferiore come predittore dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne in postmenopausa

30 gennaio 2019 aggiornato da: HAhmed, Cairo University
Questo studio sarà condotto per valutare l'allineamento biomeccanico dell'arto inferiore come predittore dell'incontinenza urinaria da sforzo nelle donne in postmenopausa. Saranno selezionate 300 donne in postmenopausa affette da incontinenza unrinary da sforzo. La loro età va dai 60 ai 70 anni. Il loro BMI non supera i 30 kg/m2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

in questo studio verranno selezionate 300 donne in postmenopausa affette da incontinenza unrinary da stress. La loro età va dai 60 ai 70 anni. Il loro BMI non supera i 30 kg/m2. verranno utilizzati diversi metodi di valutazione come: scheda di registrazione dei dati, scala peso-altezza, goniometro, radiografia a raggi X, ecografia transaddominale ed ecografia perineale. Scheda di registrazione dei dati: verrà utilizzata per registrare i dati di ciascuna donna prima di iniziare questo studio. Scala peso-altezza: verrà utilizzata per misurare il peso e l'altezza di ogni donna prima di iniziare questo studio. Goniometro: servirà per documentare l'arco di movimento iniziale e successivo dell'articolazione della caviglia di ogni donna. Ecografia transaddominale: verrà utilizzata per la misurazione del volume residuo post-minzionale PVR per ogni donna che è il volume di urina rimasta nella vescica dopo la minzione. Ecografia perineale: servirà per valutare l'angolo uretrovescicale posteriore per ogni donna. Radiografia a raggi X: verranno eseguite radiografie pelviche laterali per ogni donna al fine di oggettivare l'inclinazione pelvica individuale. I criteri di inclusione includono: I soggetti saranno donne in postmenopausa che lamentano incontinenza urinaria da stress L'età dei partecipanti sarà compresa tra 60 e 70 anni. Il loro indice di massa corporea non supererà i 30 kg/m2. Criteri di esclusione: precedente storia di cancro e radioterapia, qualsiasi malattia che possa interferire con la partecipazione, infezioni del tratto urinario inferiore (Manshadi F. etal) problemi muscoloscheletrici; precedente intervento di chirurgia addominale o pelvica maggiore; malattie gravi; diabete mellito, indice di massa corporea >30 kg/m2; impianto di dispositivo intraureterino, prolasso degli organi pelvici e menopausa (Cerruto M etal.)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

300 donne in postmenopausa che soffrono di incontinenza urinaria da sforzo L'età delle partecipanti sarà compresa tra 60 e 70 anni. Il loro indice di massa corporea non supererà i 30 kg/m2

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno 300 donne in postmenopausa che soffrono di incontinenza urinaria da stress L'età dei partecipanti sarà compresa tra 60 e 70 anni. Il loro indice di massa corporea non supererà i 30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • precedente storia di cancro e radioterapia, qualsiasi malattia che possa interferire con la partecipazione, infezioni del tratto urinario inferiore (Manshadi F. etal) problemi muscoloscheletrici; precedente intervento di chirurgia addominale o pelvica maggiore; malattie gravi; diabete mellito, indice di massa corporea >30 kg/m2; impianto di dispositivo intraureterino, prolasso degli organi pelvici e menopausa (Cerruto M etal.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
un gruppo

Questo studio sarà effettuato su trecento postmenopausali. Saranno selezionati dall'ambulatorio ginecologico di (Oum El Masryn Hospital).

la loro età varia dai 60 ai 70 anni. Il loro indice di massa corporea non supererà i 30 kg/m2. Si lamentano di incontinenza urinaria da sforzo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume residuo post-minzionale PVR
Lasso di tempo: 30 minuti per ogni paziente

Ecografia transaddominale

verrà utilizzato per la misurazione del volume residuo post-minzionale PVR per ogni donna che è il volume di urina rimasta nella vescica dopo la minzione

30 minuti per ogni paziente
angolo uretrovescicale posteriore
Lasso di tempo: 30 minuti per ogni paziente
l'ecografia perineale verrà utilizzata per valutare l'angolo uretrovescicale posteriore per ogni donna
30 minuti per ogni paziente
inclinazione pelvica
Lasso di tempo: 30 minuti per ogni paziente
per ogni donna verrà eseguita una radiografia radiografica pelvica laterale per oggettivare l'inclinazione pelvica individuale
30 minuti per ogni paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento della caviglia
Lasso di tempo: 10 minuti per ogni paziente
goniometro verrà utilizzato per misurare la gamma di movimento per l'articolazione della caviglia
10 minuti per ogni paziente
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 10 minuti per ogni paziente
la scala dell'altezza del peso verrà utilizzata per misurare il peso e l'altezza di ogni donna prima di iniziare questo studio
10 minuti per ogni paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

29 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incontinenza urinaria da sforzo

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