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Alinhamento Biomecânico do Membro Inferior como Preditor de Incontinência Urinária de Esforço em Mulheres na Pós-Menopausa

30 de janeiro de 2019 atualizado por: HAhmed, Cairo University

Alinhamento Biomecânico do Membro Inferior como Preditor de Incontinência Urinária de Esforço em Mulheres na Pós-menopausa

Este estudo será conduzido para avaliar o alinhamento biomecânico do membro inferior como um preditor para a incontinência urinária de esforço em mulheres na pós-menopausa. Serão selecionadas 300 mulheres pós-menopáusicas com incontinência urinária de esforço. A idade deles varia de 60 a 70 anos. Seu IMC não excede 30 kg/m2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

neste estudo serão selecionadas 300 mulheres pós-menopáusicas com incontinência urinária de esforço. A idade deles varia de 60 a 70 anos. Seu IMC não excede 30 kg/m2. diferentes métodos de avaliação serão utilizados como: Ficha de registro de dados, balança de peso-altura, goniômetro, radiografia de raio x, ultrassonografia transabdominal e ultrassonografia perineal. Ficha de registro de dados: Será utilizada para registrar os dados de cada mulher antes de iniciar este estudo. Balança Peso-Altura: Será utilizada para medir o peso e altura de cada mulher antes de iniciar este estudo. Goniômetro: será utilizado para documentar a amplitude de movimento inicial e subsequente da articulação do tornozelo de cada mulher. Ultrassonografia transabdominal: será utilizada para medição do volume residual pós-miccional PVR para cada mulher, que é o volume de urina deixado na bexiga após a micção. Ultrassonografia perineal: será utilizada para avaliar o ângulo uretrovesical posterior de cada mulher. Radiografia de raios-X: serão feitas radiografias pélvicas laterais para cada mulher, a fim de objetivar a inclinação pélvica individual. Os critérios de inclusão incluem: Os participantes serão mulheres pós-menopáusicas com queixa de incontinência urinária de esforço. A idade dos participantes varia de 60 a 70 anos. Seu IMC não excederá 30 kg/m2. Critérios de exclusão: história prévia de câncer e radioterapia, qualquer doença que pudesse interferir na participação, infecções do trato urinário inferior ( Manshadi F. etal ) problemas musculoesqueléticos; grande cirurgia abdominal ou pélvica anterior; doenças graves; diabetes mellitus, índice de massa corporal >30 kg/m2; implante de dispositivo intraureterino, prolapso de órgãos pélvicos e menopausa (Cerruto M etal.)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

300 mulheres pós-menopáusicas que sofrem de incontinência urinária de esforço. A idade das participantes varia de 60 a 70 anos. Seu IMC não excederá 30 kg/m2

Descrição

Critério de inclusão:

Os participantes serão 300 mulheres pós-menopáusicas que sofrem de incontinência urinária de esforço. A idade dos participantes varia de 60 a 70 anos. Seu IMC não excederá 30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • história prévia de câncer e radioterapia, qualquer doença que pudesse interferir na participação, infecções do trato urinário inferior ( Manshadi F. etal ) problemas musculoesqueléticos; grande cirurgia abdominal ou pélvica anterior; doenças graves; diabetes mellitus, índice de massa corporal >30 kg/m2; implante de dispositivo intraureterino, prolapso de órgãos pélvicos e menopausa (Cerruto M etal.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Um grupo

Este estudo será realizado em trezentas mulheres na pós-menopausa. Elas serão selecionadas no ambulatório ginecológico do (Hospital Oum El Masryn).

sua idade varia de 60 a 70 anos. Seu IMC não excederá 30 kg/m2. Eles estão reclamando de incontinência urinária de esforço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume residual pós-miccional PVR
Prazo: 30 minutos para cada paciente

ultrassom transabdominal

será usado para medir o volume residual pós-miccional PVR para cada mulher, que é o volume de urina deixado na bexiga após a micção

30 minutos para cada paciente
ângulo uretrovesical posterior
Prazo: 30 minutos para cada paciente
a ultrassonografia perineal será usada para avaliar o ângulo uretrovesical posterior de cada mulher
30 minutos para cada paciente
inclinação pélvica
Prazo: 30 minutos para cada paciente
radiografia pélvica lateral será feita para cada mulher, a fim de objetivar a inclinação pélvica individual
30 minutos para cada paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 10 minutos para cada paciente
goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento da articulação do tornozelo
10 minutos para cada paciente
IMC
Prazo: 10 minutos para cada paciente
balança de altura de peso será usada para medir peso e altura de cada mulher antes de iniciar este estudo
10 minutos para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

29 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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