- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03825653
Alinhamento Biomecânico do Membro Inferior como Preditor de Incontinência Urinária de Esforço em Mulheres na Pós-Menopausa
Alinhamento Biomecânico do Membro Inferior como Preditor de Incontinência Urinária de Esforço em Mulheres na Pós-menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os participantes serão 300 mulheres pós-menopáusicas que sofrem de incontinência urinária de esforço. A idade dos participantes varia de 60 a 70 anos. Seu IMC não excederá 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- história prévia de câncer e radioterapia, qualquer doença que pudesse interferir na participação, infecções do trato urinário inferior ( Manshadi F. etal ) problemas musculoesqueléticos; grande cirurgia abdominal ou pélvica anterior; doenças graves; diabetes mellitus, índice de massa corporal >30 kg/m2; implante de dispositivo intraureterino, prolapso de órgãos pélvicos e menopausa (Cerruto M etal.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Um grupo
Este estudo será realizado em trezentas mulheres na pós-menopausa. Elas serão selecionadas no ambulatório ginecológico do (Hospital Oum El Masryn). sua idade varia de 60 a 70 anos. Seu IMC não excederá 30 kg/m2. Eles estão reclamando de incontinência urinária de esforço. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Volume residual pós-miccional PVR
Prazo: 30 minutos para cada paciente
|
ultrassom transabdominal será usado para medir o volume residual pós-miccional PVR para cada mulher, que é o volume de urina deixado na bexiga após a micção |
30 minutos para cada paciente
|
ângulo uretrovesical posterior
Prazo: 30 minutos para cada paciente
|
a ultrassonografia perineal será usada para avaliar o ângulo uretrovesical posterior de cada mulher
|
30 minutos para cada paciente
|
inclinação pélvica
Prazo: 30 minutos para cada paciente
|
radiografia pélvica lateral será feita para cada mulher, a fim de objetivar a inclinação pélvica individual
|
30 minutos para cada paciente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 10 minutos para cada paciente
|
goniômetro será usado para medir a amplitude de movimento da articulação do tornozelo
|
10 minutos para cada paciente
|
IMC
Prazo: 10 minutos para cada paciente
|
balança de altura de peso será usada para medir peso e altura de cada mulher antes de iniciar este estudo
|
10 minutos para cada paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/001885
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .