Un estudio piloto de etiqueta abierta de Sublocade como tratamiento para el trastorno por consumo de opiáceos

Criterios de inclusión:

• Individuos entre las edades de 18-65
• Búsqueda voluntaria de tratamiento por consumo de opioides
• Cumple con los criterios actuales del DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadística) para el trastorno por consumo de opioides (OUD) como diagnóstico principal, con una gravedad al menos moderada
• Prueba positiva para el uso de opioides sintéticos altamente potentes (HPSO)
• Capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio

Criterio de exclusión:

• Cumple con los criterios del DSM-5 para el trastorno por consumo de sustancias distintas de los opioides como diagnóstico principal
• Tener un diagnóstico psiquiátrico comórbido que podría interferir con la participación o hacer que la participación sea peligrosa, como un trastorno psicótico activo o riesgo de suicidio actual
• Tratamiento de mantenimiento con metadona
• Tratamiento de mantenimiento con buprenorfina
• Antecedentes conocidos de alergia, intolerancia o hipersensibilidad al medicamento candidato (buprenorfina)
• Embarazo, lactancia o falta de uso de métodos anticonceptivos adecuados en pacientes femeninas, se requiere que los participantes masculinos usen formas adecuadas de control de la natalidad ya que se desconoce la exposición a Sublocade en el esperma y el posterior desarrollo fetal.
• Afecciones médicas inestables, que pueden hacer que la participación sea peligrosa, como hipertensión no controlada (presión arterial >150/100), hepatitis aguda, diabetes no controlada o pruebas de función hepática elevadas (AST (aspartato transaminasa) y ALT (alanina aminotransferasa) >3 veces el valor superior limite de normalidad
• Obligatorio legalmente para el tratamiento del trastorno por uso de sustancias
• Dependencia fisiológica actual del alcohol o sedantes-hipnóticos que requeriría una desintoxicación supervisada médicamente; los diagnósticos de uso de otras sustancias no son excluyentes
• Individuos que, a juicio de los médicos, tienen un historial de prueba fallida de buprenorfina o sublocade (p. antecedentes de intoxicación grave por opiáceos o sobredosis a pesar de la adherencia adecuada a la buprenorfina o sublocade), u otras características de la historia que sugieran fuertemente que el paciente no es un buen candidato para el tratamiento ambulatorio con buprenorfina.