Um estudo piloto aberto de Sublocade como tratamento para transtorno do uso de opiáceos

Critério de inclusão:

• Indivíduos entre 18 e 65 anos
• Busca voluntária de tratamento para uso de opioides
• Atende aos critérios atuais do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico) para Transtorno do Uso de Opioides (OUD) como diagnóstico primário, com gravidade pelo menos moderada
• Teste positivo para uso de opioides sintéticos altamente potentes (HPSO)
• Capaz de fornecer consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

• Atende aos critérios do DSM-5 para transtorno por uso de substâncias que não sejam opioides como diagnóstico primário
• Ter um diagnóstico psiquiátrico comórbido que possa interferir na participação ou tornar a participação perigosa, como um distúrbio psicótico ativo ou risco atual de suicídio
• Tratamento de manutenção com metadona
• Tratamento de manutenção com buprenorfina
• História conhecida de alergia, intolerância ou hipersensibilidade ao medicamento candidato (buprenorfina)
• Gravidez, lactação ou falha no uso de métodos contraceptivos adequados em pacientes do sexo feminino, os participantes do sexo masculino são obrigados a usar formas adequadas de controle de natalidade, pois a exposição ao Sublocade no esperma e o subsequente desenvolvimento fetal não são conhecidos.
• Condições médicas instáveis, que podem tornar a participação perigosa, como hipertensão não controlada (pressão arterial >150/100), hepatite aguda, diabetes não controlada ou testes de função hepática elevados (AST (aspartato transaminase) e ALT (alanina aminotransferase) > 3 vezes o valor limite do normal
• Mandatado legalmente para tratamento de transtorno por uso de substâncias
• Dependência fisiológica atual de álcool ou sedativos-hipnóticos que exigiriam uma desintoxicação supervisionada por médicos - diagnósticos de uso de outras substâncias não são excludentes
• Indivíduos que, no julgamento dos médicos, têm um histórico de tentativa fracassada de buprenorfina ou sublocada (p. história de intoxicação ou superdosagem grave de opioides, apesar da adesão adequada à buprenorfina ou sublocada), ou outras características da história que sugiram fortemente que o paciente não é um bom candidato para tratamento ambulatorial com buprenorfina.