Uno studio pilota in aperto sulla sublocazione come trattamento per il disturbo da uso di oppiacei

Criterio di inclusione:

• Persone di età compresa tra 18 e 65 anni
• Cercare volontariamente un trattamento per l'uso di oppioidi
• Soddisfa gli attuali criteri del DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual) per il disturbo da uso di oppioidi (OUD) come diagnosi primaria, con gravità almeno moderata
• Test positivo per l'uso di oppioidi sintetici altamente potenti (HPSO).
• In grado di fornire il consenso informato e rispettare le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

• Soddisfa i criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze diverse dagli oppioidi come diagnosi primaria
• Avere una diagnosi psichiatrica in comorbilità che potrebbe interferire con la partecipazione o rendere la partecipazione pericolosa, come un disturbo psicotico attivo o un rischio di suicidio attuale
• Trattamento di mantenimento con metadone
• Trattamento di mantenimento con buprenorfina
• Storia nota di allergia, intolleranza o ipersensibilità al farmaco candidato (buprenorfina)
• Gravidanza, allattamento o mancato utilizzo di metodi contraccettivi adeguati nelle pazienti di sesso femminile, i partecipanti di sesso maschile devono utilizzare forme adeguate di controllo delle nascite poiché l'esposizione a Sublocade sullo sperma e il successivo sviluppo fetale non sono noti.
• Condizioni mediche instabili, che potrebbero rendere pericolosa la partecipazione come ipertensione non controllata (pressione sanguigna >150/100), epatite acuta, diabete non controllato o valori elevati dei test di funzionalità epatica (AST (aspartato transaminasi) e ALT (alanina aminotransferasi) >3 volte il valore superiore limite della normalità
• Legalmente obbligato a trattare il disturbo da uso di sostanze
• Attuale dipendenza fisiologica da alcol o sedativi-ipnotici che richiederebbero una disintossicazione sotto controllo medico-le diagnosi di uso di altre sostanze non sono esclusive
• Individui che, a giudizio del medico, hanno una storia di tentativi falliti di buprenorfina o sublocazione (ad es. storia di grave intossicazione da oppioidi o overdose nonostante un'adeguata aderenza alla buprenorfina o sublocazione), o altre caratteristiche della storia che suggeriscono fortemente che il paziente non è un buon candidato per il trattamento ambulatoriale con buprenorfina.