Rehabilitación cardíaca basada en dispositivos inteligentes después de una intervención miocárdica (SmartRehab)
5 de octubre de 2023 actualizado por: Peter Wohlfahrt, Charles University, Czech Republic
El objetivo de este estudio es evaluar la influencia de la rehabilitación cardiaca basada en el uso de bandas inteligentes y telemonitorización en el cambio de la capacidad funcional y el control de los factores de riesgo en pacientes hospitalizados por infarto agudo de miocardio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Wohlfahrt, MD, PhD
- Número de teléfono: 00420739777244
- Correo electrónico: wohlfp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
CZEC
-
Prague, CZEC, Chequia, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado firmado con el estudio
- Hombres y mujeres >18 años
- Pacientes ≥1 y ≤6 meses después de un infarto de miocardio tipo I
- Inactividad física antes del infarto de miocardio definida como la ausencia de ejercicio moderado a vigoroso durante al menos 30 minutos 5 o más días a la semana
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca NYHA IIIB-IV
- Revascularización coronaria planificada
- Cirugía mayor planificada en los próximos 12 meses
- Incapacidad para caminar por cualquier motivo.
- Comorbilidades que impedirían la adherencia al programa de rehabilitación (p. artrosis, malignidad activa, depresión mayor u otro trastorno psiquiátrico significativo, deterioro cognitivo) - a criterio del médico
- Esperanza de vida inferior a 12 meses
- El embarazo
- Incapacidad para operar el reloj inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitación basada en dispositivos inteligentes
Un mes después del infarto de miocardio, los pacientes recibirán una banda inteligente y un teléfono celular para transmitir datos sobre la actividad física a la historia clínica electrónica.
Una enfermera del estudio comprobará periódicamente el cumplimiento de la actividad física recomendada e intervendrá en caso de incumplimiento.
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Se utilizará un dispositivo inteligente junto con el monitoreo remoto para aumentar la actividad física de los pacientes después de un infarto de miocardio con antecedentes de baja actividad física.
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes recibirán una recomendación dirigida por las pautas para aumentar la actividad física a 30 minutos de actividad física moderada a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de capacidad funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos y el consumo máximo de oxígeno (VO2 max) después de 3 meses de la intervención
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio del perímetro de cintura a los 3 meses de la intervención
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3 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio porcentual de grasa corporal a los 3 meses de la intervención
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3 meses
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dejar de fumar a los 3 meses de la intervención
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3 meses
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Niveles de lípidos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los niveles de lípidos cambian después de 3 meses de la intervención
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3 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de tensión arterial a los 3 meses de la intervención
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3 meses
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Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio de hemoglobina glicosilada a los 3 meses de la intervención
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Wohlfahrt, MD, PhD, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SmartRehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .