Кардиологическая реабилитация на основе интеллектуальных устройств после вмешательства на миокарде (SmartRehab)
5 октября 2023 г. обновлено: Peter Wohlfahrt, Charles University, Czech Republic
Целью данного исследования является оценка влияния кардиореабилитации, основанной на использовании смарт-браслета и телемониторинга, на изменение функциональных возможностей и контроль факторов риска у пациентов, госпитализированных по поводу острого инфаркта миокарда.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter Wohlfahrt, MD, PhD
- Номер телефона: 00420739777244
- Электронная почта: wohlfp@gmail.com
Места учебы
-
-
CZEC
-
Prague, CZEC, Чехия, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие на исследование
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Пациенты ≥1 и ≤6 месяцев после инфаркта миокарда I типа
- Отсутствие физической активности перед ИМ определяется как отсутствие физических упражнений от умеренной до высокой в течение не менее 30 минут 5 или более дней в неделю.
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность NYHA IIIB-IV
- Плановая коронарная реваскуляризация
- Запланированная серьезная операция в течение следующих 12 месяцев
- Неспособность ходить по любой причине
- Сопутствующие заболевания, препятствующие выполнению программы реабилитации (например, артроз, активное злокачественное новообразование, большая депрессия или другое выраженное психическое расстройство, когнитивные нарушения) - на усмотрение врача
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев
- Беременность
- Невозможность управлять смарт-часами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитация с помощью умных устройств
Через месяц после инфаркта миокарда пациенты получат смарт-браслет и мобильный телефон для передачи данных о физической активности в электронную медицинскую карту.
Медсестра-исследователь будет периодически проверять соблюдение рекомендуемой физической активности и вмешиваться в случае несоблюдения.
|
Интеллектуальное устройство в сочетании с удаленным мониторингом будет использоваться для повышения физической активности пациентов, перенесших инфаркт миокарда, с низкой физической активностью в анамнезе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты получат рекомендации по увеличению физической активности до 30 минут умеренной физической активности в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тестовая дистанция 6-минутной ходьбы и максимальное потребление кислорода (VO2 max) изменяются через 3 месяца вмешательства
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение окружности талии через 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение процентного содержания жира в организме через 3 месяца вмешательства
|
3 месяца
|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отказ от курения через 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца
|
|
Уровни липидов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень липидов меняется через 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение артериального давления через 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца
|
|
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение гликированного гемоглобина через 3 месяца после вмешательства
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Peter Wohlfahrt, MD, PhD, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SmartRehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кардиологическая реабилитация с помощью смарт-устройств
-
Federal University of AmazonasCoordination for the Improvement of Higher Education PersonnelЗавершенныйЧувствительность дентина | Отбеливание зубовБразилия