심근중재 후 스마트기기 기반 심장재활 (SmartRehab)
2023년 10월 5일 업데이트: Peter Wohlfahrt, Charles University, Czech Republic
본 연구의 목적은 급성 심근경색으로 입원한 환자의 기능적 능력 변화와 위험인자 조절에 스마트밴드 사용과 원격모니터링 기반 심장재활이 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Peter Wohlfahrt, MD, PhD
- 전화번호: 00420739777244
- 이메일: wohlfp@gmail.com
연구 장소
-
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CZEC
-
Prague, CZEC, 체코, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 동의서 서명
- 18세 이상의 남녀
- 제1형 심근경색 후 1개월 이상 6개월 이하인 환자
- 심근경색 전 신체적 비활동은 일주일에 5일 이상 최소 30분 동안 중등도에서 격렬한 운동을 하지 않는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 심부전 NYHA IIIB-IV
- 계획된 관상동맥 재생술
- 향후 12개월 이내에 대수술 계획
- 어떤 이유로든 걸을 수 없음
- 재활 프로그램 준수를 방해하는 동반 질환(예: 관절염, 활동성 악성종양, 주요 우울증 또는 기타 심각한 정신 장애, 인지 장애) - 의사의 재량에 따라
- 기대 수명 12개월 미만
- 임신
- 스마트 워치를 조작할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 기기 기반 재활
심근경색 1개월 후 환자는 신체 활동 데이터를 전자 건강 기록으로 전송하기 위해 스마트 밴드와 휴대폰을 받게 됩니다.
연구 간호사는 권장 신체 활동의 준수 여부를 주기적으로 확인하고 준수하지 않는 경우 개입합니다.
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원격 모니터링과 결합된 스마트 기기는 신체 활동이 적은 심근 경색 환자의 신체 활동을 증가시키는 데 사용됩니다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 신체 활동을 주당 30분의 중간 정도의 신체 활동으로 늘리라는 가이드라인 권장 사항을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 용량 변경
기간: 3 개월
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개입 3개월 후 6분 보행 테스트 거리 및 최대산소소비량(VO2 max) 변화
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 3 개월
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중재 3개월 후 허리둘레 변화
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3 개월
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체지방률
기간: 3 개월
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중재 3개월 후 체지방률 변화
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3 개월
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금연
기간: 3 개월
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중재 3개월 후 금연
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3 개월
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지질 수준
기간: 3 개월
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중재 3개월 후 지질 수치 변화
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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개입 3개월 후 혈압 변화
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3 개월
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당화혈색소
기간: 3 개월
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개입 3개월 후 당화혈색소 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Wohlfahrt, MD, PhD, Institute for Clinical and Experimental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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스마트기기 기반 심장재활에 대한 임상 시험
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