Reabilitação cardíaca baseada em dispositivo inteligente após intervenção miocárdica (SmartRehab)
5 de outubro de 2023 atualizado por: Peter Wohlfahrt, Charles University, Czech Republic
O objetivo deste estudo é avaliar a influência da reabilitação cardíaca baseada no uso de smart band e telemonitoramento na alteração da capacidade funcional e controle dos fatores de risco em pacientes internados por infarto agudo do miocárdio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CZEC
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Prague, CZEC, Tcheca, 14021
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado com o estudo
- Homens e mulheres >18 anos de idade
- Pacientes ≥1 e ≤6 meses após infarto do miocárdio tipo I
- Inatividade física antes do IM definida como a ausência de exercício moderado a vigoroso por pelo menos 30 minutos 5 ou mais dias por semana
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca NYHA IIIB-IV
- Revascularização coronária planejada
- Cirurgia de grande porte planejada para os próximos 12 meses
- Incapacidade de andar por qualquer motivo
- Comorbidades que impediriam a adesão ao programa de reabilitação (ex. artrose, malignidade ativa, depressão maior ou outro transtorno psiquiátrico significativo, comprometimento cognitivo) - a critério do médico
- Esperança de vida inferior a 12 meses
- Gravidez
- Incapacidade de operar o relógio inteligente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação baseada em dispositivo inteligente
Um mês após o infarto do miocárdio, os pacientes receberão uma smart band e um celular para transmitir dados de atividade física para o prontuário eletrônico.
Uma enfermeira do estudo verificará periodicamente o cumprimento da atividade física recomendada e intervirá no caso de não cumprimento.
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Um dispositivo inteligente acoplado ao monitoramento remoto será utilizado para aumentar a atividade física de pacientes após infarto do miocárdio com histórico de baixa atividade física.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes receberão uma recomendação direcionada por diretriz para aumentar a atividade física para 30 minutos de atividade física moderada por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da capacidade funcional
Prazo: 3 meses
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Distância do teste de caminhada de 6 minutos e consumo máximo de oxigênio (VO2 máx) mudam após 3 meses da intervenção
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
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Alteração da circunferência da cintura após 3 meses da intervenção
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3 meses
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Percentual de gordura corporal
Prazo: 3 meses
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Alteração do percentual de gordura corporal após 3 meses da intervenção
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3 meses
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Parar de fumar
Prazo: 3 meses
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Cessação do tabagismo após 3 meses da intervenção
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3 meses
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Níveis lipídicos
Prazo: 3 meses
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Os níveis lipídicos mudam após 3 meses da intervenção
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3 meses
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses
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Alteração da pressão arterial após 3 meses da intervenção
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3 meses
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Hemoglobina glicada
Prazo: 3 meses
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Alteração da hemoglobina glicada após 3 meses da intervenção
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Wohlfahrt, MD, PhD, Institute for Clinical and Experimental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SmartRehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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