Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de rehabilitación en la prevención del delirio postoperatorio

10 de mayo de 2019 actualizado por: zhuminglan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Intervención Rehabilitadora Temprana en la Prevención del Delirio Postoperatorio en Pacientes Neuroquirúrgicos

  1. Un cuestionario sobre "Cognición y Actitudes de las Enfermeras sobre la Sordera Postoperatoria en Pacientes Neuroquirúrgicos" se formó inicialmente a través de la literatura de referencia y opiniones de expertos. El contenido incluye dos dimensiones de conocimiento y actitud, todas las cuales son preguntas de opción única. Hay 11 ítems en la dimensión de conocimiento, 1 punto para la respuesta correcta, 0 punto para la respuesta incorrecta y de 0 a 11 puntos para el puntaje total. La puntuación media es la puntuación media y la puntuación de la puntuación es la puntuación media. La puntuación media es ≤60%. Conocimiento; La dimensión de actitud es de 7 ítems, utilizando el método de calificación Likert 4, "muy en desacuerdo ~ muy de acuerdo" cuenta "1 a 4 puntos", puntaje total de 7 a 28 puntos. Se realizó una encuesta de cuestionario de muestra entre las enfermeras de la unidad de no graves en los tres mejores hospitales de la provincia para comprender el nivel de dominio cognitivo de las enfermeras neuroquirúrgicas de la provincia y el estado actual de las intervenciones, y para comparar las actitudes de las enfermeras con diferentes calificaciones académicas, años de trabajo y experiencia laboral hasta la intervención postoperatoria. Y el nivel de dominio del conocimiento.
  2. Como grupo control se utilizó a los pacientes intervenidos de neurocirugía en nuestro hospital desde el 31 de diciembre de 2010 al 31 de diciembre de 2019. Después de la notificación informada, los pacientes con las condiciones de inscripción fueron examinados para detectar el fenotipo debilitante de Fried y se realizaron. Atención posterior a la rutina; Se incluyeron en la intervención pacientes a los que se les realizó craneotomía en nuestro departamento de neurocirugía del 1 de enero de 2020 al 31 de junio de 2020. Se informó a los pacientes que cumplieron con los criterios de ingreso y se obtuvo el consentimiento informado. Desarrollar un proceso de rehabilitación temprana para guiar a los pacientes a un entrenamiento sistemático de rehabilitación temprana. Comparar la incidencia de debilitamiento, incidencia de esputo (Escala de Detección de Delirio de Enfermería, Nu-DESC), eventos adversos relacionados con el esputo, Actividad de la Vida Diaria (AVD), satisfacción del paciente, etc. El efecto de la aplicación clínica del sistema de intervención de rehabilitación temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Método de investigación: Este proyecto incluye dos partes de investigación.

Estudio 1:

1.1 Objeto de investigación 1.1.1 Población de investigación: 5 enfermeras en los tres mejores hospitales de la provincia de Zhejiang Exclusiones: enfermeras en formación, enfermeras rotativas y enfermeras que han estado trabajando durante <1 año.

1.1.2 Tamaño de la muestra: 80 personas 1.2 Tiempo: enero 2019 - junio 2019 1.3 Contenido

  1. A través de cuestionarios de diseño propio (ver Anexo 1), los cuestionarios cubren la información general de los encuestados incluyendo género, edad, años de trabajo, títulos profesionales, calificaciones académicas, etc., incluyendo conocimientos básicos de esputo postoperatorio, y medidas preventivas actuales, conocimiento necesidades y otros aspectos. Los cuestionarios sobre el conocimiento del delirio postoperatorio se dividieron en dos partes: subjetiva y objetiva. Incluye principalmente el concepto de delirio postoperatorio, manifestaciones clínicas, contenido del formulario de evaluación de enfermería, diagnóstico y tratamiento, factores de riesgo y peligros. Para los puntos de conocimiento subjetivo y objetivo, la elección es la forma principal.
  2. El cuestionario se distribuyó en el acto a 80 enfermeras de los tres mejores hospitales de la provincia de Zhejiang. La dimensión conocimiento constaba de 11 ítems. La respuesta correcta fue 1 punto, la puntuación incorrecta fue 0 puntos y la puntuación total fue de 0 a 11 puntos. El porcentaje de puntos y puntos completos se toma como la tasa de puntuación promedio. La tasa de puntuación promedio es ≤60%, lo que significa que las enfermeras no logran dominar los conocimientos relevantes; la dimensión actitud es de 7 ítems, y se utiliza el nivel Likert 4. "Muy en desacuerdo~muy de acuerdo" ~4 puntos", la puntuación total es de 7 a 28 puntos. La información importante no se puede completar como un cuestionario completo.
  3. Según la antigüedad laboral de menos de 3 años, 4 a 10 años, más de 10 años, el personal de enfermería se puede dividir en tres niveles: bajo, medio y alto. Se compara el nivel de conocimiento y actitud del personal de enfermería en diferentes niveles.

1.4 Método: El análisis estadístico se realizó con el software SPSS 22.0. Los datos de medición que se ajustan a la distribución normal se describen mediante el valor medio y la desviación estándar, y los datos de medición que no se ajustan a la distribución normal se describen mediante la mediana y el rango intercuartílico. Los datos de conteo se describen mediante un gráfico circular o un gráfico de barras. En el análisis estratificado, la comparación de los datos de medición que se ajustan a la normalidad y la homogeneidad de la varianza se realiza mediante la prueba t o ANOVA. La comparación de los datos de medición que no se ajustan a la normalidad o la homogeneidad de la varianza se realiza mediante una prueba no paramétrica, y la comparación de los datos de conteo se realiza mediante la prueba de chi-cuadrado. .

Estudio 2:

2.1. Objeto de investigación 2.1.1 Población de estudio: pacientes después de la neurocirugía 2.1.2 Tiempo de investigación: 2011.06-2020.06 2.1.3 Tamaño de la muestra: 300 personas; 2.1.4 Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años, <75 años, el género no está limitado;
  2. Aquellos con conciencia clara después de una craneotomía de neurocirugía;
  3. Firmar el formulario de consentimiento informado de la investigación. 2.1.4 Criterio de exclusión:

1) El paciente tiene antecedentes de disfunción cognitiva, enfermedad mental, demencia senil y accidente cerebrovascular antes de la cirugía; 2) Pacientes y sus familias con cumplimiento conductual deficiente; 3) Pacientes drogodependientes y alcohólicos; 4) Complicaciones postoperatorias graves (como infección, sangrado, etc.). 2.1.5 Criterios de eliminación:

1) Pacientes que hayan cambiado de estado durante el estudio, o que hayan sido trasladados, dados de alta y fallecidos.

2.2 Método de agrupación: Durante el período del 1 de junio de 2019 al 31 de diciembre de 2019, se incluyeron en el grupo control 150 pacientes con craneotomía que cumplieron con los criterios y firmaron el consentimiento informado, del 1 de enero de 2020 al 30 de junio de 2020. Durante el período, se incluyeron en el grupo de observación 150 pacientes que cumplieron con la craneotomía neuroquirúrgica estándar.

2.3 Contenido:

(1) Realizar un cribado de fenotipo debilitante débil en los pacientes antes de la cirugía; (2) Los pacientes del grupo de control fueron tratados de acuerdo con la rutina general de enfermería después de la neurocirugía; (2) El grupo de observación implementa el proceso de intervención de rehabilitación temprana:

  1. Los signos vitales posoperatorios se estabilizaron durante 2 horas y luego se les ayudó a girar; 2 a 3 horas para cambiar de posición, despierto sin disfunción de la deglución, a dieta líquida; 6 horas después, suba la cama de 15 a 30°, siga una dieta de flujo medio.
  2. En el primer día después de la cirugía, levante la cama 45 °, entrenamiento de fila y posición; capacitación en sujeción de catéteres; valoración del dolor, analgesia preventiva. El entrenamiento de rehabilitación temprana se realizó durante 60 minutos cada vez durante 5 días consecutivos. Los detalles son los siguientes:

    1. Estado asistido activo o pasivo de extensión de las articulaciones del hombro, codo, tobillo y rodilla para maximizar el grado de movimiento de la extremidad distal para evitar contracturas. (10 minutos).
    2. Entrenamiento de fuerza (10 minutos) de tronco y miembros superiores e inferiores bajo asistencia activa o pasiva.
    3. Potenciar el entrenamiento funcional de los miembros superiores y movimientos finos de manos (15 minutos).
    4. Entrenamiento del equilibrio, comenzando con la posición sentada y pasando gradualmente a la posición de estación, especialmente después de que el paciente pueda completar el movimiento de pie (incluso en el caso de asistencia), fortalecer el entrenamiento del equilibrio de pie (10 minutos).
    5. Camine de un lado a otro con ayuda y haga una transición gradual a caminar de un lado a otro (15 minutos) solo con protección de vigilancia.
  3. Desde el segundo día después de la cirugía hasta cinco días después de la cirugía, entrenamiento diario de la vida diaria, que incluye lavarse, vestirse, comer, etc. Camine 2 veces al día durante 30 minutos cada vez.
  4. El resto de la atención es la misma que la rutina general de atención postoperatoria. (4) Tratamiento urgente, una vez que se determine que el paciente tiene una intervención de tratamiento oportuna, incluyendo tratamiento farmacológico y no farmacológico.

2.4 Indicadores de observación y tiempo de observación 2.4.1 Tiempo de observación

  1. T1: regreso a la sala después de la cirugía a los 5 días después de la cirugía;
  2. T2: en el momento del alta;
  3. T3: 1 semana después del alta;
  4. T4: 1 mes después del alta. 2.4.2 Indicadores de observación

(1) T: Fase 1 PRINCIPALES MEDIDAS DE RESULTADO: Índice debilitante, incidencia de delirio. Indicadores secundarios de observación: eventos adversos relacionados con 谵妄 (extubación por accidente, caídas, etc.); (2) fase T2: estancia hospitalaria postoperatoria, gastos de hospitalización y actividades de la vida diaria, utilizando el índice de Barthel (IB), satisfacción del paciente (3) T3: capacidad de actividades de la vida diaria; (4) T4: actividades de la vida diaria

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contacto:
          • Minglan Zhu, master
          • Número de teléfono: 13757118731
          • Correo electrónico: 1161625519@qq.com
        • Contacto:
          • Qiuping Gu, Bachelor
          • Número de teléfono: 13777361958
          • Correo electrónico: 389612248@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con conciencia clara después de craneotomía de neurocirugía;
  2. Firmar el formulario de consentimiento informado de la investigación.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes tienen antecedentes de disfunción cognitiva, enfermedad mental, demencia senil y accidente cerebrovascular antes de la cirugía;
  2. Pacientes y sus familias con cumplimiento conductual deficiente;
  3. Pacientes con drogodependencia y dependencia del alcohol; -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de prueba

1) Realizar un cribado de fenotipo debilitante débil en los pacientes antes de la cirugía;

(2) Hacer el proceso de intervención de rehabilitación temprana:

Evaluar un fenotipo debilitante débil en los pacientes antes de la cirugía;
Otros nombres:
  • Evaluación frita
  1. Los signos vitales posoperatorios se estabilizaron durante 2 horas y luego se les ayudó a girar; 2 a 3 horas para cambiar de posición, despierto sin disfunción de la deglución, a dieta líquida; 6 horas después, suba la cama de 15 a 30°, siga una dieta de flujo medio.
  2. En el primer día después de la cirugía, levante la cama 45 °, entrenamiento de fila y posición; capacitación en sujeción de catéteres; valoración del dolor, analgesia preventiva. El entrenamiento de rehabilitación temprana se realizó durante 60 minutos cada vez durante 5 días consecutivos.
Otros nombres:
  • Eras
Comparador activo: Grupo de control
1) Realizar un cribado de fenotipo debilitante débil en los pacientes antes de la cirugía; (2) Los pacientes del grupo de control fueron tratados de acuerdo con la rutina general de enfermería después de la neurocirugía;
Evaluar un fenotipo debilitante débil en los pacientes antes de la cirugía;
Otros nombres:
  • Evaluación frita
Cuidados de enfermería postoperatorios tradicionales
Otros nombres:
  • cuidado de enfermeria postoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Del primero al quinto día después de la cirugía
use el NU-DESC para evaluar a todos los pacientes postoperatorios, para ver la incidencia de delirio postoperatorio
Del primero al quinto día después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de la vida diaria
Periodo de tiempo: Una semana después del alta
Utilice el índice de Barthel para evaluar la actividad de la capacidad de la vida diaria
Una semana después del alta
Capacidad de la vida diaria
Periodo de tiempo: Un mes después del alta
Utilice el índice de Barthel para evaluar la actividad de la capacidad de la vida diaria
Un mes después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir