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術後せん妄予防のためのリハビリ介入

脳神経外科患者における術後せん妄の予防に対する早期リハビリテーション介入

  1. 「脳神経外科患者の術後難聴に関する看護師の認識と態度」に関するアンケートは、最初に参考文献と専門家の意見を通じて作成されました。 内容には、知識と態度の 2 つの側面が含まれており、そのすべてが単一選択問題です。 知識次元は 11 項目あり、正解 1 点、不正解 0 点、合計点 0 ~ 11 点です。 平均点は平均点、点数の点数は平均点です。 平均スコアは≤60%です。 知識;態度次元は7項目で、リッカート4評価法を用いて、「とてもそう思わない~とてもそう思う」を1点から4点まで数え、合計7点~28点。 省内の脳神経外科看護師の認知的習熟度と介入の現状を把握し、看護師の態度を比較するために、省内の上位 3 病院の非重度病棟看護師を対象にサンプル アンケート調査を実施しました。学歴、勤続年数、術後介入までの実務経験。 そして、知識習得のレベル。
  2. 2010 年 12 月 31 日から 2019 年 12 月 31 日までに当院の脳神経外科で手術を受けた患者を対照群として使用しました。 インフォームド通知の後、登録状態の患者は、フリードの衰弱性表現型についてスクリーニングされ、実行されました。 日常ケア; 2020 年 1 月 1 日から 2020 年 6 月 31 日までに脳神経外科で開頭術を受けた患者が介入に含まれました。 入院の基準を満たした患者には通知が行われ、インフォームド コンセントが得られました。 早期リハビリテーション プロセスを開発して、患者を体系的な早期リハビリテーション トレーニングに導きます。 衰弱、喀痰発生率(Nursing Delirium Screening Scale、Nu-DESC)、喀痰関連の有害事象、日常生活動作(ADL)、患者満足度などの発生率を比較する。 早期リハビリテーション介入システムの臨床応用効果。

調査の概要

詳細な説明

調査方法: このプロジェクトには 2 つの調査が含まれます。

スタディ 1:

1.1 調査対象 1.1.1 調査母集団: 浙江省の上位 3 つの病院の 5 人の看護師 除外: 研修看護師、ローテーション看護師、および勤務年数 1 年未満の看護師。

1.1.2 サンプルサイズ: 80 人 1.2 期間: 2019 年 1 月~2019 年 6 月 1.3 内容

  1. 自己設計の質問票 (別紙 1 を参照) を通じて、質問票は、性別、年齢、勤続年数、職業上の肩書き、学歴などを含む回答者の一般的な情報をカバーし、術後の喀痰の基本的な知識、および現在の予防策、知識を含みます。ニーズとその他の側面。 術後せん妄の知識に関するアンケートは、主観的および客観的の 2 つの部分に分けられました。 主に術後せん妄の概念、臨床症状、看護師の評価書の内容、診断と治療、危険因子と危険性が含まれます。 主観的および客観的な知識ポイントの場合、選択が主な形式です。
  2. アンケートは、浙江省の上位 3 つの病院の 80 人の看護師にその場で配布されました。 知識次元は 11 項目からなる. 正解は1点、不正解は0点、合計点は0~11点でした。 点数と満点の割合が平均得点率となります。 平均得点率は ≤60% です。これは、看護師が関連する知識を習得できていないことを意味します。態度次元は 7 項目で、リッカート 4 レベルが使用されます。 「とてもそう思わない~とてもそう思う」~4点」で合計7~28点。 重要な情報は、完全なアンケートとして記入することはできません。
  3. 勤続年数が 3 年未満、4 ~ 10 年、10 年以上の勤続年数に応じて、看護職員は低、中、高の 3 つのレベルに分けられます。 さまざまなレベルの看護スタッフの知識と態度のレベルが比較されます。

1.4 方法: SPSS 22.0 ソフトウェアを使用して統計分析を実行しました。 正規分布に従う測定データは平均値と標準偏差によって記述され、正規分布に従わない測定データは中央値と四分位範囲によって記述されます。 カウント データは、円グラフまたは棒グラフで表されます。 層別分析では、正規分布と分散の等質性に適合する測定データの比較が、t 検定または ANOVA によって実行されます。 分散の正規性または均一性に適合しない測定データの比較はノンパラメトリック検定によって実行され、計数データの比較はカイ二乗検定によって実行されます。 .

スタディ 2:

2.1. 調査対象 2.1.1 研究対象:脳神経外科手術後の患者 2.1.2 調査時間:2011.06-2020.06 2.1.3 サンプルサイズ: 300 人; 2.1.4 包含基準:

  1. 年齢は 18 歳以上、75 歳未満、性別は問いません。
  2. 脳神経外科の開頭手術後に意識がはっきりしている方。
  3. 研究インフォームド コンセント フォームに署名します。 2.1.4 除外基準:

1) 手術前に認知機能障害、精神疾患、老年性認知症、脳卒中の既往歴がある患者。 2) 行動順守が不十分な患者とその家族。 3) 薬物依存症、アルコール依存症の患者。 4) 重篤な術後合併症 (感染症、出血など)。 2.1.5 除外基準:

1) 研究中に病状が変化した患者、転院、退院、死亡した患者。

2.2 グループ化方法: 2019 年 6 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までの期間に、2020 年 1 月 1 日から 2020 年 6 月 30 日までに基準を満たし、インフォームド コンセントに署名した開頭手術を受けた 150 人の患者が対照群に含まれました。 期間中、標準的な脳神経外科開頭術を受けた 150 人の患者が観察グループに含まれました。

2.3 内容:

(1) 手術前に患者に対して弱い衰弱性表現型スクリーニングを行う。 (2) 対照群の患者は、脳神経外科手術後の一般的な看護ルーチンに従って治療されました。 (2) 観察グループは、早期リハビリテーション介入プロセスを実施します。

  1. 術後のバイタルサインは 2 時間安定し、その後、寝返りを助けました。体位を変えるのに 2 時間から 3 時間かかり、嚥下機能障害なしで目覚め、流動食に移行します。 6時間後、ベッドを15~30°上げ、半流動食を食べる。
  2. 手術後の初日に、ベッドを45°上げ、列と位置のトレーニングを行います。カテーテルクランプトレーニング;痛みの評価、予防的鎮痛。 早期リハビリテーション訓練は、5 日間連続して 1 回 60 分間行った。 詳細は次のとおりです。

    1. 拘縮を防ぐために末端部の動きの範囲を最大化するための肩、肘、足首、および膝関節の伸展の能動的または受動的な補助状態。 (10分)。
    2. 体幹、上肢、下肢の筋力トレーニング (10 分) を能動的または受動的に補助します。
    3. 上肢と手の細かい動きの機能訓練を強化します(15分)。
    4. 座位から開始し、徐々にステーションポジションに移行するバランストレーニング、特に患者が立位動作を完了できるようになった後 (補助の場合でも)、立位バランスのトレーニングを強化します (10 分間)。
    5. 介助を受けながら前後に歩き、監視保護のみで前後に歩く (15 分) に徐々に移行します。
  3. 術後2日目から術後5日目までは、洗濯、着替え、食事などの日常生活訓練を行います。
  4. その他のケアは、一般的な術後ケアルーチンと同じです。 (4) 患者が薬物および非薬物治療を含むタイムリーな治療介入を受けていることが判明した場合の緊急治療。

2.4 観測指標と観測時間 2.4.1 観測時間

  1. T1: 手術後から手術後 5 日目に病棟に戻る。
  2. T2:放電時。
  3. T3: 退院後 1 週間。
  4. T4:退院後1ヶ月。 2.4.2 観察指標

(1) T: フェーズ 1 主な結果の測定: 衰弱指数、せん妄の発生。 二次観察指標:谵妄想関連の有害事象(事故による抜管、転倒など)。 (2) T2 フェーズ: 術後の入院期間、入院費、日常生活動作。Barthel Index (BI) を使用し、患者の満足度。 (3) T3: 日常生活動作の能力。 (4) T4: 日常生活動作

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Minglan Zhu, master
  • 電話番号:0571-87784713 13757118931
  • メール1161625519@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Qiuping Gu, Bachelor
  • 電話番号:0571-87784713 137773161958
  • メール389612248@qq.com

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 募集
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 脳神経外科の開頭手術後に意識がはっきりしている患者。
  2. 研究インフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

  1. 患者には、手術前に認知機能障害、精神疾患、老年性認知症、および脳卒中の病歴があります。
  2. 行動順守が不十分な患者とその家族。
  3. 薬物依存症およびアルコール依存症の患者; -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ

1) 手術前に患者に対して弱い衰弱性表現型スクリーニングを行う。

(2) 早期リハビリテーション介入プロセスを行う:

手術前に患者の弱い衰弱表現型スクリーニングを評価します。
他の名前:
  • 揚げ物査定
  1. 術後のバイタルサインは 2 時間安定し、その後、寝返りを助けました。体位を変えるのに 2 時間から 3 時間かかり、嚥下機能障害なしで目覚め、流動食に移行します。 6時間後、ベッドを15~30°上げ、半流動食を食べる。
  2. 手術後の初日に、ベッドを45°上げ、列と位置のトレーニングを行います。カテーテルクランプトレーニング;痛みの評価、予防的鎮痛。 早期リハビリテーション訓練は、5 日間連続して 1 回 60 分間行った。
他の名前:
  • ERAS
アクティブコンパレータ:対照群
1) 手術前に患者に対して弱い衰弱性表現型スクリーニングを行う。 (2) 対照群の患者は、脳神経外科手術後の一般的な看護ルーチンに従って治療されました。
手術前に患者の弱い衰弱表現型スクリーニングを評価します。
他の名前:
  • 揚げ物査定
従来の術後看護
他の名前:
  • 術後看護

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後せん妄の発生率
時間枠:術後1日目~5日目
NU-DESC を使用して、すべての術後患者を評価し、術後せん妄の発生率を確認します。
術後1日目~5日目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活能力
時間枠:退院して一週間
バーセル指数を使用して、日常生活能力の活動を評価します
退院して一週間
日常生活能力
時間枠:退院して一ヶ月
バーセル指数を使用して、日常生活能力の活動を評価します
退院して一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月10日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月10日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

評価の臨床試験

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