Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção de reabilitação na prevenção do delirium pós-operatório

10 de maio de 2019 atualizado por: zhuminglan, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Intervenção de reabilitação precoce na prevenção de delirium pós-operatório em pacientes neurocirúrgicos

  1. Um questionário sobre "Cognição e Atitudes de Enfermeiros em Surdez Pós-operatória em Pacientes Neurocirúrgicos" foi inicialmente elaborado por meio de literatura de referência e opiniões de especialistas. O conteúdo inclui duas dimensões de conhecimento e atitude, todas questões de escolha única. São 11 itens na dimensão conhecimento, 1 ponto para resposta correta, 0 ponto para resposta errada e 0 a 11 pontos para o escore total. A pontuação média é a pontuação média e a pontuação da pontuação é a pontuação média. A pontuação média é ≤60%. Conhecimento; a dimensão atitude é de 7 itens, usando o método de classificação Likert 4, "discordo muito ~ concordo muito" conta "1 a 4 pontos", pontuação total de 7 a 28 pontos. Uma pesquisa por questionário amostral foi realizada entre enfermeiras de unidades não graves nos três principais hospitais da província para entender o nível de domínio cognitivo das enfermeiras neurocirúrgicas da província e o estado atual das intervenções, e para comparar as atitudes das enfermeiras com diferentes habilitações académicas, anos de trabalho e experiência profissional para intervenção pós-operatória. E o nível de domínio do conhecimento.
  2. Os pacientes operados na neurocirurgia em nosso hospital de 31 de dezembro de 2010 a 31 de dezembro de 2019 foram usados ​​como grupo controle. Após notificação informada, os pacientes com as condições de inscrição foram triados para o fenótipo debilitante de Fried e realizados. Cuidados pós-rotina; pacientes submetidos a craniotomia em nosso departamento de neurocirurgia de 1º de janeiro de 2020 a 31 de junho de 2020 foram incluídos na intervenção. Os pacientes que preencheram os critérios de admissão foram informados e o consentimento informado foi obtido. Desenvolva um processo de reabilitação precoce para orientar os pacientes para o treinamento sistemático de reabilitação precoce. Para comparar a incidência de debilitantes, incidência de escarro (Nursing Delirium Screening Scale, Nu-DESC), eventos adversos relacionados ao escarro, Atividade da Vida Diária (AVD), satisfação do paciente, etc. O efeito da aplicação clínica do sistema de intervenção de reabilitação precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Método de pesquisa: Este projeto inclui duas partes de pesquisa.

Estudo 1:

1.1 Objeto de pesquisa 1.1.1 População da pesquisa: 5 enfermeiras nos três principais hospitais da província de Zhejiang Exclusões: enfermeiras em treinamento, enfermeiras rotativas e enfermeiras que trabalham há menos de 1 ano.

1.1.2 Tamanho da amostra: 80 pessoas 1.2 Período: janeiro de 2019 - junho de 2019 1.3 Conteúdo

  1. Através de questionários auto-elaborados (ver Anexo 1), os questionários abrangem a informação geral dos inquiridos, incluindo sexo, idade, anos de trabalho, títulos profissionais, habilitações académicas, etc., incluindo conhecimentos básicos de expectoração pós-operatória e medidas preventivas atuais, conhecimento necessidades e outros aspectos. Os questionários de conhecimento sobre delirium pós-operatório foram divididos em duas partes: subjetiva e objetiva. Inclui principalmente o conceito de delírio pós-operatório, manifestações clínicas, conteúdo da ficha de avaliação do enfermeiro, diagnóstico e tratamento, fatores de risco e agravos. Para os pontos de conhecimento subjetivo e objetivo, a escolha é a forma principal.
  2. O questionário foi distribuído no local a 80 enfermeiros nos três principais hospitais da província de Zhejiang. A dimensão conhecimento foi composta por 11 itens. A resposta correta foi de 1 ponto, a pontuação errada foi de 0 pontos e a pontuação total foi de 0 a 11 pontos. A porcentagem de pontos e notas máximas é tomada como a taxa de pontuação média. A taxa média de pontuação é ≤60%, o que significa que os enfermeiros não conseguem dominar os conhecimentos relevantes; a dimensão atitude é de 7 itens, e o nível Likert 4 é usado. "Discordo muito~concordo muito" ~4 pontos", a pontuação total é de 7 a 28 pontos. As informações importantes não podem ser preenchidas como um questionário completo.
  3. De acordo com os anos de trabalho de menos de 3 anos, 4 a 10 anos, mais de 10 anos, a equipe de enfermagem pode ser dividida em três níveis: baixo, médio e alto. O nível de conhecimento e atitude da equipe de enfermagem em diferentes níveis são comparados.

1.4 Método: A análise estatística foi realizada no software SPSS 22.0. Os dados de medição que estão em conformidade com a distribuição normal são descritos pelo valor médio e o desvio padrão, e os dados de medição que não estão em conformidade com a distribuição normal são descritos pela mediana e pela faixa interquartil. Os dados de contagem são descritos por um gráfico de pizza ou um gráfico de barras. Na análise estratificada, a comparação dos dados de medida que obedecem à normalidade e à homogeneidade da variância é realizada pelo teste t ou ANOVA. A comparação dos dados de medição que não obedecem à normalidade ou à homogeneidade da variância é realizada por teste não paramétrico, e a comparação dos dados de contagem é realizada pelo teste qui-quadrado. .

Estudo 2:

2.1. Objeto de pesquisa 2.1.1 População do estudo: pacientes após neurocirurgia 2.1.2 Tempo de pesquisa: 2011.06-2020.06 2.1.3 Tamanho da amostra: 300 pessoas; 2.1.4 Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos, <75 anos, gênero não limitado;
  2. Aqueles com consciência limpa após craniotomia neurocirúrgica;
  3. Assine o formulário de consentimento informado da pesquisa. 2.1.4 Critério de exclusão:

1) O paciente tem histórico de disfunção cognitiva, doença mental, demência senil e acidente vascular cerebral antes da cirurgia; 2) Pacientes e seus familiares com baixa adesão comportamental; 3) Pacientes com dependência de drogas e dependência de álcool; 4) Complicações pós-operatórias graves (como infecção, sangramento, etc.). 2.1.5 Critérios de eliminação:

1) Pacientes que mudaram de condição durante o estudo, ou que foram transferidos, receberam alta e faleceram.

2.2 Método de agrupamento: Durante o período de 1º de junho de 2019 a 31 de dezembro de 2019, 150 pacientes com craniotomia que preencheram os critérios e assinaram o consentimento informado foram incluídos no grupo controle, de 1º de janeiro de 2020 a 30 de junho de 2020. Durante o período, 150 pacientes que atenderam à craniotomia neurocirúrgica padrão foram incluídos no grupo de observação.

2.3 Conteúdo:

(1) Realizar uma triagem de fenótipo debilitante fraco nos pacientes antes da cirurgia; (2) Os pacientes do grupo controle foram tratados de acordo com a rotina geral de enfermagem após a neurocirurgia; (2) O grupo de observação implementa o processo de intervenção de reabilitação precoce:

  1. Os sinais vitais pós-operatórios foram estabilizados por 2 horas e depois assistidos para virar; 2 a 3 horas para mudar de decúbito, acordado sem disfunção da deglutição, para dieta líquida; 6 horas depois, levante a cama 15 a 30 °, coma uma dieta de meio fluxo.
  2. No primeiro dia após a cirurgia, elevar a cama 45°, treinar remadas e posições; treinamento de pinçamento de cateter; avaliação da dor, analgesia preventiva. O treinamento de reabilitação precoce foi realizado por 60 minutos de cada vez por 5 dias consecutivos. Os detalhes são os seguintes:

    1. Estado assistido ativo ou passivo de extensão das articulações do ombro, cotovelo, tornozelo e joelho para maximizar a extensão do movimento da extremidade distal para prevenir a contratura. (10 minutos).
    2. Treinamento de força (10 minutos) para tronco e membros superiores e inferiores sob assistência ativa ou passiva.
    3. Reforçar o treino funcional dos membros superiores e movimentos finos da mão (15 minutos).
    4. O treinamento de equilíbrio, começando com a posição sentada e passando gradativamente para a posição de estação, especialmente depois que o paciente conseguir completar o movimento de pé (mesmo no caso de assistência), fortalecer o treinamento de equilíbrio em pé (10 minutos).
    5. Caminhe para frente e para trás com ajuda e gradualmente faça a transição para andar para frente e para trás (15 minutos) apenas com proteção de vigilância.
  3. Do segundo dia após a cirurgia até cinco dias após a cirurgia, treinamento diário da vida diária, incluindo lavar, vestir, comer, etc. Caminhe 2 vezes ao dia por 30 minutos de cada vez.
  4. Os demais cuidados são os mesmos da rotina geral de cuidados pós-operatórios. (4) Tratamento de urgência, uma vez que o paciente tenha intervenção terapêutica oportuna, incluindo tratamento medicamentoso e não medicamentoso.

2.4 Indicadores de observação e tempo de observação 2.4.1 Tempo de observação

  1. T1: retorno à enfermaria após a cirurgia até 5 dias após a cirurgia;
  2. T2: no momento da alta;
  3. T3: 1 semana após a alta;
  4. T4: 1 mês após a alta. 2.4.2 indicadores de observação

(1) T: Fase 1 MEDIDAS PRINCIPAIS DO RESULTADO: Índice debilitante, incidência de delirium. Indicadores de observação secundária: 谵妄 eventos adversos relacionados (extubação por acidente, quedas, etc.); (2) Fase T2: Permanência hospitalar pós-operatória, gastos com internação e atividades de vida diária, utilizando o Índice de Barthel (BI), satisfação do paciente (3) T3: capacidade para atividades de vida diária; (4) T4: atividades de vida diária

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contato:
        • Contato:
          • Qiuping Gu, Bachelor
          • Número de telefone: 13777361958
          • E-mail: 389612248@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com consciência limpa após craniotomia neurocirúrgica;
  2. Assine o formulário de consentimento informado da pesquisa.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes têm histórico de disfunção cognitiva, doença mental, demência senil e acidente vascular cerebral antes da cirurgia;
  2. Pacientes e suas famílias com baixa adesão comportamental;
  3. Pacientes com dependência de drogas e dependência de álcool; -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de teste

1) Realização de uma triagem de fenótipo debilitante fraco nos pacientes antes da cirurgia;

(2) Faça o processo de intervenção de reabilitação precoce:

Avaliar uma triagem de fenótipo debilitante fraco nos pacientes antes da cirurgia;
Outros nomes:
  • Avaliação frita
  1. Os sinais vitais pós-operatórios foram estabilizados por 2 horas e depois assistidos para virar; 2 a 3 horas para mudar de decúbito, acordado sem disfunção da deglutição, para dieta líquida; 6 horas depois, levante a cama 15 a 30 °, coma uma dieta de meio fluxo.
  2. No primeiro dia após a cirurgia, elevar a cama 45°, treinar remadas e posições; treinamento de pinçamento de cateter; avaliação da dor, analgesia preventiva. O treinamento de reabilitação precoce foi realizado por 60 minutos de cada vez por 5 dias consecutivos.
Outros nomes:
  • ERAS
Comparador Ativo: Grupo de controle
1) Realização de uma triagem de fenótipo debilitante fraco nos pacientes antes da cirurgia; (2) Os pacientes do grupo controle foram tratados de acordo com a rotina geral de enfermagem após a neurocirurgia;
Avaliar uma triagem de fenótipo debilitante fraco nos pacientes antes da cirurgia;
Outros nomes:
  • Avaliação frita
Cuidados de enfermagem pós-operatórios tradicionais
Outros nomes:
  • cuidados de enfermagem pós operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de incidência de delirium pós-operatório
Prazo: Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia
use o NU-DESC para avaliar todos os pacientes pós-operatórios, para ver a incidência de delirium pós-operatório
Do primeiro ao quinto dia após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade de vida diária
Prazo: Uma semana após alta
Use o Índice de Barthel para avaliar a atividade da capacidade de vida diária
Uma semana após alta
Habilidade de vida diária
Prazo: Um mês após alta
Use o Índice de Barthel para avaliar a atividade da capacidade de vida diária
Um mês após alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

14 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever