Impacto de un Video Educativo en la Satisfacción Posterior a la Cirugía de Glaucoma
Un ensayo controlado aleatorio sobre el impacto de un video educativo en la satisfacción después de la cirugía de glaucoma en zonas urbanas y rurales de China
Objetivo General: Este estudio evaluará si un video educativo es efectivo para aumentar la satisfacción del paciente con la cirugía de glaucoma.
- Investigar el impacto de las intervenciones educativas en la satisfacción quirúrgica de los pacientes con glaucoma.
- Investigar la satisfacción postoperatoria de pacientes rurales con glaucoma en hospitales comarcales
- Investigar la diferencia en la satisfacción postoperatoria entre pacientes urbanos y rurales con glaucoma en hospitales urbanos
- Investigue otros factores que influyen en la satisfacción postoperatoria del glaucoma.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El glaucoma es la principal causa de ceguera irreversible en China, como en otras partes del mundo. En entornos rurales chinos, donde es poco probable que la medicación tópica para el glaucoma sea una opción práctica y sostenible, la cirugía es la modalidad de tratamiento principal para el glaucoma.
Sin embargo, se sabe que es muy probable que la visión disminuya a corto o mediano plazo después de la cirugía de glaucoma, y existe la preocupación de que la insatisfacción resultante de dichos cambios en la visión pueda conducir a un marketing social negativo, lo que afectaría la aceptación no solo de la atención quirúrgica del glaucoma. pero también otras operaciones oculares (principalmente cataratas). Proponemos evaluar el impacto en la satisfacción posoperatoria de una intervención educativa multimedia diseñada para brindar a los pacientes una expectativa realista de su curso posoperatorio: la cirugía de glaucoma NO se realiza para mejorar la visión, sino para protegerla de daños futuros, y de hecho, la visión puede disminuir durante varias semanas después de la operación.
Se utilizará un diseño controlado aleatorizado y los sujetos sometidos a cirugía de glaucoma se inscribirán en 4 hospitales rurales del condado en la provincia rural de Guangdong y se aleatorizarán para recibir la intervención o la atención habitual. El resultado principal será la satisfacción subjetiva en un instrumento de cuestionario previamente probado, administrado antes y después de la operación en dos ocasiones en el primer mes después de la cirugía. Los pacientes que no regresen después de la operación al centro quirúrgico serán contactados por teléfono para la administración del cuestionario. También se registrarán y ajustarán en todos los análisis otros factores clínicos y personales relacionados con las instalaciones y los pacientes que se espera que influyan en la satisfacción.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
- Affiliated Eye Hospital of Nanchang University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años, pacientes con glaucoma que realizan iridectomía periférica o trabeculotomía
Criterio de exclusión:
- pacientes que habían sido la trabeculotomía, visión≤0.05, trastornos psicóticos graves y disgnosia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de educación
Se les pedirá a los sujetos que vean una película educativa de 5 a 10 minutos dos veces (un día antes de la operación y un día después de la operación).
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La película sigue el viaje de un paciente anciano programado para someterse a una cirugía de glaucoma, comenzando con una sesión de preguntas y respuestas cara a cara con un oftalmólogo.
Después de la cirugía, el paciente habla sobre su vista postoperatoria y discute los beneficios del diagnóstico temprano y la cirugía de glaucoma para el tratamiento con su comunidad.
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Sin intervención: Grupo de control
Procedimiento estándar del paciente que incluye una discusión preoperatoria con un oftalmólogo sobre la cirugía de glaucoma, durante la cual el cirujano obtiene el consentimiento informado del paciente.
No se les pedirá a los sujetos que vean películas educativas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado de satisfacción medio durante dos visitas de seguimiento
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana
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El resultado primario es la puntuación media de satisfacción calculada sumando las puntuaciones de satisfacción en dos visitas de seguimiento: 1 día y 1 semana después de la cirugía y dividiendo el total por el número de puntuaciones. El puntaje de satisfacción se evaluará como un puntaje acumulativo. Los resultados compuestos, en los que se combinan múltiples puntos finales, se utilizan con frecuencia como medidas de resultado primarias en ensayos aleatorios y, a menudo, se asocian con una mayor eficiencia estadística, aunque dicha medida puede resultar un desafío para la interpretación de los resultados. (Freemantle N, Calvert M, Wood J, Eastaugh J, Griffin C. Resultados compuestos en ensayos aleatorios: ¿mayor precisión pero con mayor incertidumbre? JAMA. 2003; 289: 2554-2559) |
1 día, 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de disposición a recomendar la cirugía a un amigo o familiar con glaucoma
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana
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El método de medición: cuestionario
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1 día, 1 semana
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Personalidad en ambos grupos utilizando el Cuestionario de Personalidad de Eysenck-Escala Corta Revisada para Chino (EPQ-RSC) para acceder a la personalidad de los pacientes con glaucoma
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía)
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El método de medición: cuestionario.
El cuestionario proporciona subpuntuaciones para 5 categorías (brevedad, extraversión, neuroticismo, psicoticismo, puntuación de mentira), donde una más alta corresponde a una caracterización más alta de ese rasgo en particular.
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Línea de base (antes de la cirugía)
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Puntuaciones de conocimiento sobre el glaucoma
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía); 1 día y 1 semana después de la cirugía
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El método de medición: cuestionario. Las puntuaciones medias de conocimiento se calculan sumando las puntuaciones en dos visitas de seguimiento: 1 día y 1 semana después de la cirugía y dividiendo el total por el número de puntuaciones. Los puntajes de conocimiento se evaluarán como un puntaje acumulativo y se compararán con el puntaje preoperatorio de referencia. |
Línea de base (antes de la cirugía); 1 día y 1 semana después de la cirugía
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Presión intraocular en ambos grupos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía); 1 día y 1 semana después de la cirugía
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La unidad de presión intraocular es mmHg.
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Línea de base (antes de la cirugía); 1 día y 1 semana después de la cirugía
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agudeza visual en ambos grupos
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía); 1 día y 1 semana después de la cirugía
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Las pruebas de agudeza visual utilizan tablas de letras basadas en Snellen, como una puntuación de Snellen de 6/12 (20/40), que indica que un observador puede resolver detalles como pequeños 2 minutos de ángulo visual, lo que corresponde a un LogMAR de 0,3 (desde la base). 10 logaritmo de 2 es 0.3)
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Línea de base (antes de la cirugía); 1 día y 1 semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan Congdon, MD,MPH, The Key Laboratory,Zhongshan Ophthalmic Center,Sun Yat-sen University
- Investigador principal: Yuanbo Liang, MD, PhD, The Eye Hospital, Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-074-K-73
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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