Terapia de oxígeno hiperbárico y trasplante alogénico de células madre de sangre periférica (PBSC)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado voluntario por escrito
• Hombres o mujeres, edad ≥ 18 años, con límite superior de 75 años.
• Sujetos con leucemia mieloide aguda (LMA) o síndrome mielodisplásico (SMD) para la cohorte 1.
• Sujetos con leucemia mielomonocítica crónica (CMML), leucemia mieloide crónica atípica (aCML), CML, leucemia neutrofílica crónica (CNL), mielofibrosis y síndrome de superposición mielodisplásico/mieloproliferativo (MDS/MPN) para la cohorte 2.
• Estado funcional de Karnofsky (KPS) de ≥ 70 %
• Los pacientes deben tener la clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA), Clase I (la actividad física ordinaria no causa fatiga, palpitaciones, disnea o dolor anginoso indebidos) o Clase II (la actividad física ordinaria produce fatiga, palpitaciones, disnea o dolor anginoso). dolor).
• Función hepática, renal, cardíaca y pulmonar adecuada para ser elegible para trasplante. Los criterios mínimos incluyen: Hepáticos: ALT, AST < 4x IULN y bilirrubina sérica total ≤ 2,0 mg/dL; Renal: creatinina sérica: ≤ 2,0 mg/dL; fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 45 % medida por 2D-ECHO o MUGA; EKG sin arritmia clínicamente significativa; FEV1, FVC y DLCO ≥ 50% del valor teórico (corregido a hemoglobina sérica)
• Las mujeres en edad fértil y los hombres con parejas en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 30 días posteriores a la finalización. de terapia Si una mujer o pareja queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante y al investigador de inmediato.
• Una mujer en edad fértil es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, que se haya sometido a una ligadura de trompas o que permanezca célibe por elección) que cumpla con los siguientes criterios: No se haya sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o No ha sido posmenopáusica natural durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores)
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del régimen preparatorio.

Criterio de exclusión:

• embarazada o amamantando
• Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave que requiere suplemento de oxígeno
• Antecedentes de neumotórax espontáneo, cirugía torácica previa que requirió toracotomía o irradiación torácica directa a los pulmones
• Evidencia de neumotórax o fibrosis pulmonar significativa en imágenes de tórax dentro de los 60 días posteriores al trasplante.
• Neoplasia maligna activa que excluye AML, MDS, CMML, aCML CML, CNL, MF y síndrome de superposición de MDS/MPN.
• Infección activa de oído/sinusitis. Los pacientes con sinusitis crónica o dolores de cabeza sinusales están excluidos a menos que lo autorice un especialista en oído, nariz y garganta.
• Cirugía sinusal reciente (en los últimos 5 años).
• Cirugía de orejas excluyendo miringotomía o tubos de oído
• Los sujetos deben aceptar abstenerse del uso activo de tabaco o cigarrillos electrónicos 72 horas antes del trasplante hasta la recuperación completa del trasplante. Se permite la terapia de reemplazo de nicotina.
• Claustrofobia
• Antecedentes de convulsiones recurrentes dentro de los 5 años posteriores a la inscripción en el estudio.
• asma no controlada
• Infección viral o bacteriana no controlada en el momento de la inscripción en el estudio
• Infección fúngica invasiva activa o reciente (antes de los 6 meses) sin consulta y aprobación interdisciplinaria (ID)
• Pacientes que recibieron quimioterapia intratecal dentro de las 2 semanas posteriores al inicio del régimen preparatorio o irradiación craneal dentro de las 4 semanas posteriores al inicio del régimen preparatorio