Hyperbare Sauerstofftherapie und Transplantation allogener peripherer Blutstammzellen (PBSC).

Einschlusskriterien:

• Freiwillige schriftliche Einverständniserklärung
• Männer oder Frauen, Alter ≥ 18 Jahre, mit Obergrenze von 75 Jahren.
• Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom (MDS) für Kohorte 1.
• Patienten mit chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML), atypischer chronischer myeloischer Leukämie (aCML), CML, chronischer neutrophiler Leukämie (CNL), Myelofibrose und myelodysplastischem/myeloproliferativem (MDS/MPN) Überlappungssyndrom für Kohorte 2.
• Karnofsky-Leistungsstatus (KPS) von ≥ 70 %
• Die Patienten sollten eine funktionelle Klassifikation der New York Heart Association (NYHA) der Klasse I (normale körperliche Aktivität verursacht keine übermäßige Müdigkeit, Herzklopfen, Atemnot oder Angina pectoris) oder Klasse II (normale körperliche Aktivität führt zu Müdigkeit, Herzklopfen, Atemnot oder Angina pectoris) aufweisen Schmerz).
• Angemessene Leber-, Nieren-, Herz- und Lungenfunktion, um für eine Transplantation geeignet zu sein. Zu den Mindestkriterien gehören: Leber: ALT, AST < 4x IULN und Gesamtbilirubin im Serum ≤ 2,0 mg/dL; Nieren: Serumkreatinin: ≤ 2,0 mg/dL; Linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≥ 45 %, gemessen durch 2D-ECHO oder MUGA-Scan; EKG ohne klinisch signifikante Arrhythmie; FEV1, FVC und DLCO ≥ 50 % des vorhergesagten Werts (korrigiert auf Serumhämoglobin)
• Frauen im gebärfähigen Alter und Männer mit gebärfähigen Partnern müssen sich bereit erklären, vor Studieneintritt, für die Dauer der Studienteilnahme und für 30 Tage nach Abschluss eine adäquate Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) anzuwenden der Therapie. Sollte eine Frau oder Partnerin während der Teilnahme an dieser Studie schwanger werden oder vermuten, dass sie schwanger ist, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt und den Prüfarzt informieren.
• Eine Frau im gebärfähigen Alter ist jede Frau (unabhängig von der sexuellen Orientierung, die sich einer Eileiterunterbindung unterzogen hat oder freiwillig zölibatär bleibt), die die folgenden Kriterien erfüllt: Hat sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen; oder seit mindestens 12 aufeinanderfolgenden Monaten nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (d. h. in den vorangegangenen 12 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt Menstruation hatte)
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten innerhalb von 4 Wochen nach Beginn der präparativen Therapie einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest haben

Ausschlusskriterien:

• Schwanger oder stillend
• Schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung, die eine Sauerstoffergänzung erfordert
• Spontanpneumothorax in der Anamnese, frühere Brustoperation, die eine Thorakotomie oder eine direkte Brustbestrahlung der Lunge erforderte
• Nachweis eines Pneumothorax oder einer signifikanten Lungenfibrose in der Brustbildgebung innerhalb von 60 Tagen nach der Transplantation.
• Aktive Malignität mit Ausnahme von AML, MDS, CMML, aCML CML, CNL, MF und MDS/MPN-Überlappungssyndrom.
• Aktive Ohr-/Nebenhöhlenentzündung. Patienten mit chronischer Sinusitis oder Sinuskopfschmerzen sind ausgeschlossen, es sei denn, sie wurden von einem Hals-Nasen-Ohren-Spezialisten abgeklärt.
• Kürzliche Nasennebenhöhlenoperation (innerhalb der letzten 5 Jahre).
• Ohrchirurgie mit Ausnahme von Myringotomie oder Ohrschläuchen
• Die Probanden müssen zustimmen, 72 Stunden vor der Transplantation bis zur vollständigen Genesung der Transplantation auf den Konsum von aktivem Tabak oder E-Zigaretten zu verzichten. Eine Nikotinersatztherapie ist erlaubt.
• Klaustrophobie
• Vorgeschichte wiederkehrender Anfälle innerhalb von 5 Jahren nach Studieneinschreibung.
• Unkontrolliertes Asthma
• Unkontrollierte virale oder bakterielle Infektion zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
• Aktive oder kürzliche (vor 6 Monaten) invasive Pilzinfektion ohne interdisziplinäre (ID) Beratung und Genehmigung
• Patienten, die innerhalb von 2 Wochen nach Beginn des präparativen Regimes eine intrathekale Chemotherapie oder innerhalb von 4 Wochen nach Beginn des präparativen Regimes eine Schädelbestrahlung erhalten haben