La eficacia del control del dolor después del reemplazo total de cadera entre el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido y la morfina intratecal
25 de febrero de 2020 actualizado por: Mahidol University
La eficacia del control del dolor después del reemplazo total de cadera entre el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal con guía de ultrasonido y la morfina intratecal: un ensayo controlado aleatorio
El reemplazo total de cadera es una de las cirugías ortopédicas mayores que provoca dolor posoperatorio intenso, especialmente en las primeras 24 horas.
La anestesia regional guiada por ecografía se ha convertido en parte de la analgesia multimodal. El bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía es una nueva técnica que puede cubrir de forma consistente el nervio cutáneo femoral lateral y femoral.
Y con gran volumen (40 ml), puede cubrir el nervio obturador.
Esta técnica ya ha demostrado ser útil para el control del dolor agudo en la fractura de cadera o el control postoperatorio en la operación de inserción dinámica de tornillos o clavos de cadera.
Sin embargo, aún no se ha comparado con la morfina intratecal para el reemplazo total de cadera.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al utilizar el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía combinado con infiltración periarticular con analgésicos multimodales, el tiempo de duración para el primer rescate del analgésico será mayor en comparación con la combinación de morfina intratecal con infiltración periarticular con analgésicos multimodales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
98
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Número de teléfono: +6686 400 1721
- Correo electrónico: pawinee141@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
-
Contacto:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Número de teléfono: 66864001721
- Correo electrónico: pawinee141@gmail.com
-
Investigador principal:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva de prótesis total de cadera primaria, peso corporal ≥40 kg e IMC ≤35 kg/m2, competencia para consentir
Criterio de exclusión:
- contraindicación a la anestesia regional, alergia a los fármacos del estudio, infección de la piel en el punto de inyección de la fascia ilíaca suprainguinal, déficit neurológico que afecta a las extremidades inferiores, incapacidad para usar analgesia controlada por el paciente, TFG <50 ml/min
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: Morfina intratecal
Morfina intratecal 0,1 mg, una inyección subcutánea simulada de 0,5 ml de solución salina normal en el área inguinal
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0,5% Iso/Hyperbaric bupivacaína 2-3 ml agregar morfina 0,1 mg para anestesia espinal
|
|
Experimental: Bloqueo de fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía
Bupivacaína al 0,25% 40 ml
|
Bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido con bupivacaína al 0,25% 40 ml y bupivacaína al 0,5% Iso/Hyperbaric 2-3 ml sin morfina espinal para anestesia espinal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico (PCA fentanilo)
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Si el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ultrasonido puede aumentar el período sin dolor de los pacientes que se someten a un reemplazo total de cadera bajo bloqueo espinal en comparación con la morfina intratecal o no
|
48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Puntuación del dolor en reposo y en movimiento mediante una escala de calificación numérica en el postoperatorio de 48 horas
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48 horas
|
|
Cantidad de fármacos analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Cantidad de PCA fentanilo
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- Si 404/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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