A eficácia do controle da dor após artroplastia total do quadril entre o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom e a morfina intratecal
25 de fevereiro de 2020 atualizado por: Mahidol University
A eficácia do controle da dor após artroplastia total do quadril entre o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal e a morfina intratecal guiada por ultrassom: um estudo controlado randomizado
A artroplastia total do quadril é uma das principais cirurgias ortopédicas que resulta em dor pós-operatória intensa, especialmente nas primeiras 24 horas.
A anestesia regional guiada por ultrassom tornou-se parte da analgesia multimodal. O bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom é uma nova técnica que pode cobrir consistentemente o nervo cutâneo femoral e femoral lateral.
E com grande volume (40ml), pode cobrir o nervo obturador.
Esta técnica já provou ser útil para o controle da dor aguda em fratura de quadril ou controle pós-operatório em parafuso de quadril dinâmico ou operação de inserção de haste.
No entanto, ainda não foi comparada com a morfina intratecal para artroplastia total do quadril.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso combinado de bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com infiltração periarticular com analgésicos multimodais terá tempo de duração mais longo para o primeiro fármaco analgésico de resgate em comparação com morfina intratecal combinada com infiltração periarticular com analgésicos multimodais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
98
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Número de telefone: +6686 400 1721
- E-mail: pawinee141@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Contato:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Número de telefone: 66864001721
- E-mail: pawinee141@gmail.com
-
Investigador principal:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva de artroplastia total de quadril primária, peso corporal ≥40kg e IMC ≤35 kg/m2, competência para consentir
Critério de exclusão:
- contraindicação para anestesia regional, alergia aos medicamentos do estudo, infecção de pele no ponto de injeção da fáscia ilíaca suprainguinal, déficit neurológico afetando as extremidades inferiores, incapacidade de usar analgesia controlada pelo paciente, TFG <50 mL/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Morfina intratecal
Morfina intratecal 0,1 mg, uma injeção subcutânea simulada de 0,5 ml de solução salina normal na área inguinal
|
Bupivacaína 0,5% Iso/Hiperbárica 2-3 ml adicionar morfina 0,1 mg para raquianestesia
|
|
Experimental: Bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom
Bupivacaína 0,25% 40 ml
|
Bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom com bupivacaína 0,25% 40 ml e bupivacaína 0,5% iso/hiperbárica 2-3 ml sem morfina subaracnóidea para raquianestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a primeira solicitação de analgésico (PCA fentanil)
Prazo: 48 horas
|
Se o bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom pode aumentar o período sem dor de pacientes submetidos à artroplastia total do quadril sob raquianestesia, comparar com morfina intratecal ou não
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48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de dor
Prazo: 48 horas
|
Escore de dor em repouso e em movimento classificação por escala de classificação numérica em 48 horas de pós-operatório
|
48 horas
|
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Quantidade de analgésicos de resgate
Prazo: 48 horas
|
Quantidade de PCA fentanil
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Si 404/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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