超音波ガイド下鼠径上腸骨筋ブロックと髄腔内モルヒネによる股関節全置換術後の疼痛管理の有効性
2020年2月25日 更新者：Mahidol University
超音波ガイドによる鼠径部上腸骨筋膜ブロックと髄腔内モルヒネによる人工股関節置換術後の疼痛管理の有効性：無作為対照試験
人工股関節全置換術は、特に最初の 24 時間で深刻な術後の痛みをもたらす主要な整形外科手術の 1 つです。
超音波ガイドによる局所麻酔は、マルチモーダル鎮痛の一部になりました。
また、大容量（40ml）の場合、閉鎖神経を覆う場合があります。
この技術は、股関節骨折の急性疼痛管理や動的股関節スクリューや釘挿入手術の術後管理に有用であることがすでに証明されています。
ただし、人工股関節全置換術の髄腔内モルヒネとの比較はまだ行われていません。
調査の概要
詳細な説明
マルチモーダル鎮痛薬による関節周囲浸潤を伴う超音波ガイド下鼠径筋膜腸骨ブロックを組み合わせて使用することにより、マルチモーダル鎮痛薬による関節周囲浸潤を伴う髄腔内モルヒネの組み合わせと比較して、最初の鎮痛薬救出までの時間が長くなります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
98
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pawinee Pangthipampai, M.D.
- 電話番号：+6686 400 1721
- メール：pawinee141@gmail.com
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Siriraj Hospital
-
コンタクト：
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- 電話番号：66864001721
- メール：pawinee141@gmail.com
-
主任研究者：
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -一次股関節全置換術の選択的手術、体重≧40kg、BMI≦35kg/m2、同意能力
除外基準:
- 局所麻酔の禁忌、治験薬に対するアレルギー、鼠径上筋膜腸骨筋注射点での皮膚感染症、下肢に影響を及ぼす神経障害、患者管理鎮痛法を使用できない、GFR <50 mL/分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：髄腔内モルヒネ
髄腔内モルヒネ 0.1 mg、鼠径部に生理食塩水 0.5 ml の疑似皮下注射
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0.5% Iso/Hyperbaric ブピバカイン 2-3 ml 脊椎麻酔用にモルヒネ 0.1 mg を追加
|
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実験的：超音波ガイド下鼠径筋膜腸骨ブロック
0.25% ブピバカイン 40ml
|
0.25% ブピバカイン 40 ml および 0.5% Iso/Hyperbaric ブピバカイン 2 ～ 3 ml による超音波ガイド下鼠径筋膜腸骨ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の鎮痛剤要求までの時間 (PCA フェンタニル)
時間枠：48時間
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超音波ガイド下鼠径部腸骨筋膜ブロックは、髄腔内モルヒネと比較して、脊椎ブロック下で股関節全置換術を受ける患者の無痛期間を延長できるかどうか
|
48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：48時間
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術後48時間の数値評価スケールによる安静時および運動評価時の疼痛スコア
|
48時間
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レスキュー鎮痛薬の量
時間枠：48時間
|
PCAフェンタニル量
|
48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pawinee Pangthipampai, M.D.、Siriraj Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月3日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月24日
最初の投稿 (実際)
2019年9月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月25日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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