Эффективность контроля боли после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава между блокадой супраингвинальной фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем и интратекальным введением морфина
25 февраля 2020 г. обновлено: Mahidol University
Эффективность обезболивания после полной замены тазобедренного сустава между блокадой супраингвинальной фасции подвздошной фасции и интратекальным морфином: рандомизированное контролируемое исследование
Тотальная замена тазобедренного сустава является одной из основных ортопедических операций, которая приводит к сильной послеоперационной боли, особенно в первые 24 часа.
Регионарная анестезия под ультразвуковым контролем стала частью мультимодальной анальгезии. Блокада надпаховой фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем - это новая техника, которая может последовательно охватывать бедренный и латеральный кожный нерв бедра.
А при большом объеме (40 мл) он может перекрывать запирательный нерв.
Этот метод уже доказал свою полезность для купирования острой боли при переломах шейки бедра или послеоперационного контроля при динамических операциях по установке тазобедренных винтов или гвоздей.
Тем не менее, его еще не сравнивали с интратекальным морфином для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
При использовании комбинированной блокады надпаховой фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с периартикулярной инфильтрацией с мультимодальными анальгетиками время до первого экстренного обезболивания будет больше по сравнению с комбинацией интратекального морфина с периартикулярной инфильтрацией с мультимодальными анальгетиками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
98
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Номер телефона: +6686 400 1721
- Электронная почта: pawinee141@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
- Номер телефона: 66864001721
- Электронная почта: pawinee141@gmail.com
-
Главный следователь:
- Pawinee Pangthipampai, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- плановая операция по первичной тотальной замене тазобедренного сустава, масса тела ≥40 кг и ИМТ ≤35 кг/м2, право на согласие
Критерий исключения:
- противопоказание к регионарной анестезии, аллергия на исследуемые препараты, кожная инфекция в месте инъекции в надпаховую фасцию подвздошной кости, неврологический дефицит, затрагивающий нижние конечности, невозможность использования анальгезии, контролируемой пациентом, СКФ <50 мл/мин
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Интратекальный морфин
Интратекально морфин 0,1 мг, имитация подкожной инъекции 0,5 мл физиологического раствора в паховую область
|
0,5% изо/гипербарический бупивакаин 2-3 мл добавить морфин 0,1 мг для спинномозговой анестезии
|
|
Экспериментальный: Блокада надпаховой фасции подвздошной кости под контролем УЗИ
0,25% бупивакаин 40 мл
|
Блокада надпаховой фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем с 0,25% бупивакаином 40 мл и 0,5% изо/гипербарическим бупивакаином 2-3 мл без спинального морфина для спинальной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого запроса на обезболивание (фентанил АКП)
Временное ограничение: 48 часов
|
Может ли блокада супраингвинальной фасции подвздошной фасции под ультразвуковым контролем увеличить безболевой период у пациентов, перенесших полную замену тазобедренного сустава в условиях спинальной блокады, по сравнению с интратекальным введением морфина или нет?
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка боли в покое и при движении по числовой шкале через 48 часов после операции
|
48 часов
|
|
Количество спасательных обезболивающих препаратов
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество PCA фентанила
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pawinee Pangthipampai, M.D., Siriraj Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si 404/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .