Los efectos de la estimación objetiva de la respuesta al dolor
Los efectos de la estimación objetiva de la respuesta al dolor con atención centrada en la persona en pacientes sometidos a cirugía endoscópica (FESS, concaplastía o rinotomía lateral)
Hay diferentes tipos de generadores de dolor que dan diferentes síntomas de dolor. En anestesia y cirugía, el generador de dolor en conexión con, por ejemplo, procedimientos quirúrgicos se denomina dolor nociceptivo. Sin embargo, no hay pruebas suficientes que respalden que estos cambios fisiológicos sean signos directos de estimulación nociceptiva. Los mismos cambios se pueden ver con un disparador de estrés autónomo de origen que no sea solo la estimulación nociceptiva. Esto significa que los profesionales de la salud que administran anestesia a los pacientes durante, por ejemplo, una cirugía pueden proporcionar analgésicos innecesarios o no aliviar el dolor cuando es necesario. Esto también es cierto en pacientes despiertos cuando el dolor es complejo que, por ejemplo, las preocupaciones pueden aumentar la experiencia del dolor y que los profesionales de la salud pueden incluso malinterpretar y proporcionar más medicamentos para aliviar el dolor a pesar de la necesidad real de otro medicamento o tratamiento complementario.
Ejemplos de estos incluyen la variación de la frecuencia cardíaca, los patrones específicos en la presión arterial y la respuesta de la frecuencia cardíaca, la amplitud de la frecuencia cardíaca, el rango de la frecuencia cardíaca, la sudoración de la piel y la respuesta de la pupila. La razón por la que estos cambios no se han utilizado para interpretar la estimulación nociceptiva está directamente relacionada con la ausencia de tecnología que permita recopilar datos e interpretar estos cambios.
Enumere una serie de métodos/técnicas que están en desarrollo, uno de los cuales es el Índice de nivel de nocicepción (NoL). NoL es un valor indexado entre 0 y 100 y se basa en una combinación no lineal de variables fisiológicas relacionadas con la nocicepción (incluida la variación de la frecuencia cardíaca, la amplitud de la onda del pulso del pletismógrafo (PPGA) y los cambios en la resistencia de la piel). Posiblemente, NoL es la primera tecnología clínica basada en la evidencia que puede discriminar la respuesta al dolor cuando no se mide la respuesta fisiológica.
El campo de investigación en el área de la monitorización objetiva no invasiva de la respuesta al dolor en relación con la experiencia del dolor de los pacientes es actualmente casi inexistente en anestesia/cuidados anestésicos. Esto, a su vez, también puede conducir al desarrollo de la seguridad del paciente tanto durante la anestesia como después de la cirugía en el departamento de enfermería, por ejemplo, control del dolor epidural y controlado por el paciente en el cuidado del dolor posoperatorio. Los investigadores tienen la intención de estudiar la variación del índice NoL relacionado con la necesidad de opioides durante la anestesia y también después de la anestesia completa cuando el paciente se despierta y está en la sala.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores estudian pacientes que se someten a cirugía endoscópica funcional de los senos paranasales (FESS), concaplastía o rinotomía lateral y que reciben anestesia general de rutina (anestesia). Estos pacientes suelen tener una edad entre 30-60 años y no pocas veces son evaluados con respecto a la respuesta al dolor intraoperatorio y postoperatorio. Durante el estudio anestésico y posterior a la anestesia se utiliza un equipo que monitoriza la respuesta al dolor NoL (dolor monitor).
Este tipo de monitor de dolor existe desde hace unos 10 años. En los últimos 5 años su tecnología ha evolucionado tanto que en varios países se ha convertido en un sistema de monitorización que se utiliza como complemento de la anestesia.
El estudio será un estudio de intervención aleatorio en el que el azar determina si el nivel de dolor del paciente se controla mediante NoL o solo de acuerdo con la evaluación clínica tradicional durante y después de la operación. El paciente será evaluado con la prueba post-Qrs, en parte antes de la operación (línea de base) y en parte después de la operación para evaluar la tasa de recuperación en comparación con la línea de base. Los datos recopilados se analizan posteriormente para posiblemente determinar si es posible determinar diferencias en la recuperación, en función de la elección del método de control del dolor (dolor NoL o evaluación clínica, pulso, presión arterial, índice BIS, índice NoL, cantidad de opioide intraoperatorio y opioide). cantidad postoperatoria, VAS/NRS).
Los pacientes incluidos en el estudio serán personas mayores de 18 años que acepten participar. Se incluyen tanto mujeres como hombres. Los criterios de exclusión incluyen problemas con el idioma sueco u otras dificultades comunicativas que dificulten la evaluación y pacientes con marcapasos.
Ambos grupos son anestesiados con infusión de propofol y oxígeno en el aire, al que se le administra remifentanilo como analgésico durante la cirugía.
La aleatorización se realiza a través de sobres cerrados mixtos. Antes de la anestesia, se agregará oxígeno extra y se conectará el monitoreo estándar al paciente (ECG, medición de presión arterial no invasiva, saturación, NMT, NoL).
Formulario, Postop-QRS test, con preguntas se revisará con el paciente el día previo o el mismo día de la cirugía y postoperatorio. Las pruebas están destinadas a medir el estado de alerta, el dolor, las náuseas, los vómitos y la función cognitiva y la recuperación general.
El índice BIS, el índice NoL, la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la saturación se miden y registran regularmente en un protocolo especial. (NoL cegado, estos valores de índice se almacenan directamente desde el monitor en una llamada memoria USB)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia, 41300
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes mayores de 18 años
Criterios de exclusión: Deterioro cognitivo, enfermedad mental, drogadictos y no hablantes de sueco. Daños en la piel de los dedos que dificultan la aplicación.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Activo
Pacientes que obtienen monitor activo NoL
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No L activo
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Sin intervención: control
controlar sin NoL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cantidad de opioide utilizado
Periodo de tiempo: 24 horas
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Cantidad de opioide utilizado
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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