Carga de exosomas de pacientes con preeclampsia

Actualización del estudio: al evaluar el contenido de la carga de exosomas, hemos descubierto que dos biomarcadores importantes, la vasorina y la angiotensina, están inversamente correlacionados en pacientes con preeclampsia frente a pacientes sanos. La proporción de angiotensina a vasorina (ANG/VASN) es baja en pacientes sanas frente a elevada en pacientes con preeclampsia. Nos gustaría extender este estudio para recolectar más muestras en un esfuerzo por explorar más a fondo esta relación de biomarcadores en la carga de exosomas.

El dispositivo es el dispositivo VENDYS-II (Endothelix, Palo Alto, CA). Es un dispositivo aprobado por la FDA para medir la reactividad vascular por medios no invasivos. La forma en que detecta la reactividad vascular es midiendo los cambios de temperatura periférica en las yemas de los dedos índices antes, durante y después de la oclusión arterial mediante un manguito de presión arterial. Se coloca un sensor de temperatura en la yema de los dedos del índice derecho e izquierdo. El dispositivo mide una temperatura de referencia durante 5 minutos. Luego, un manguito de presión arterial ocluirá el flujo arterial al brazo derecho durante 5 minutos. Durante este tiempo se seguirán midiendo las diferencias de temperatura en ambos dedos índices. Después de 5 minutos, el manguito se desinfla y el dispositivo medirá los cambios de temperatura en ambos dedos durante los últimos 5 minutos (15 minutos en total). Las diferencias de temperatura durante el tiempo de isquemia-reperfusión se utilizarán para calcular la reactividad vascular del paciente.

El dispositivo para su propósito previsto según lo descrito por la FDA. No es invasivo. El propósito de agregar este dispositivo es determinar si existe una correlación en la disfunción vascular, medida por el dispositivo VENDYS-II, con nuestros valores de carga de exosomas.

Después de que el paciente haya dado su consentimiento e inscrito en el estudio, le colocaremos el dispositivo. El dispositivo se utilizará como lo indica la FDA. Los sensores de los dedos se colocarán en las yemas de los dedos índices. El manguito de presión arterial se colocará en el brazo. La medición de la línea de base por parte del dispositivo ocurrirá durante 5 minutos. Después de este tiempo, el manguito se inflará y obstruirá el flujo de sangre arterial a uno de los brazos durante 5 minutos. Luego se desinflará. La medición de la temperatura ocurrirá durante 5 minutos más. El tiempo de participación del paciente en esta parte del estudio será de 15 minutos. Los datos recopilados del dispositivo se almacenarán de forma segura en nuestro archivo de investigación protegido por contraseña y compatible con HIPAA. La fecha de nacimiento es un campo obligatorio para cada paciente en el dispositivo. Cuando se extraen los datos del dispositivo, se desidentificarán y se vincularán a las muestras del paciente solo por el identificador del estudio (es decir, C-1, C-2, PE-1, PE-2, etc.). Como este dispositivo no es invasivo, existe un riesgo mínimo para el paciente.

Los riesgos incluyen molestias en el brazo con el manguito de presión arterial. Esta molestia podría ser un dolor leve alrededor del manguito de presión arterial y entumecimiento y hormigueo en la mano durante la oclusión del manguito. También existe el riesgo de hematomas leves alrededor del sitio del manguito.