Exosomový náklad od pacientů s preeklampsií

Aktualizace studie: Při hodnocení obsahu exosomového nákladu jsme objevili dva důležité biomarkery – vazorin a angiotensin – inverzně korelují u preeklamptických vs. zdravých pacientů. Poměr angiotenzinu k vazorinu (ANG/VASN) je nízký u zdravých pacientů vs. zvýšený u pacientů s preeklampsií. Rádi bychom tuto studii rozšířili, abychom shromáždili více vzorků ve snaze dále prozkoumat tento vztah biomarkerů v exosomovém nákladu.

Zařízení je zařízení VENDYS-II (Endothelix, Palo Alto, CA). Jedná se o přístroj schválený FDA pro měření vaskulární reaktivity pomocí neinvazivních prostředků. Způsob, jakým detekuje vaskulární reaktivitu, je měření periferních teplotních změn v polštářcích ukazováčků před, během a po arteriální okluzi pomocí manžety na měření krevního tlaku. Teplotní senzor je umístěn na podložce pravého i levého ukazováčku. Základní teplota je měřena zařízením po dobu 5 minut. Poté manžeta na krevní tlak uzavře na 5 minut arteriální průtok do pravé paže. Během této doby budou nadále měřeny teplotní rozdíly na obou ukazovácích. Po 5 minutách se manžeta vyfoukne a zařízení bude měřit změny teploty na obou prstech po dobu posledních 5 minut (celkem 15 minut). Teplotní rozdíly během ischemicko-reperfuzního času budou použity k výpočtu vaskulární reaktivity pacienta.

Zařízení pro zamýšlený účel, jak je uvedeno FDA. Je neinvazivní. Účelem přidání tohoto zařízení je zjistit, zda existuje korelace mezi vaskulární dysfunkcí, měřenou zařízením VENDYS-II, s našimi hodnotami exosomového nákladu.

Poté, co pacient odsouhlasí a zařadí ho do studie, přiložíme zařízení na pacienta. Zařízení bude používáno podle pokynů FDA. Snímače prstů budou umístěny na polštářcích ukazováčků. Manžeta krevního tlaku bude umístěna na paži. Měření základní linie přístrojem bude probíhat po dobu 5 minut. Po uplynutí této doby se manžeta nafoukne a na 5 minut uzavře arteriální průtok krve do jedné z paží. Poté se vyfoukne. Měření teploty bude probíhat ještě 5 minut. Doba účasti pacienta v této části studie bude 15 minut. Data shromážděná ze zařízení budou bezpečně uložena v našem výzkumném souboru chráněném heslem v souladu s HIPAA. Datum narození je povinné pole pro každého pacienta na zařízení. Když jsou data extrahována ze zařízení, budou deidentifikována a propojena se vzorky pacienta pouze pomocí identifikátoru studie (tj. C-1, C-2, PE-1, PE-2 atd.). Jelikož je toto zařízení neinvazivní, představuje pro pacienta minimální riziko.

Rizika zahrnují nepohodlí paže s manžetou na měření krevního tlaku. Toto nepohodlí může být mírná bolest kolem manžety krevního tlaku a necitlivost a brnění v ruce během okluze manžety. Existuje také riziko mírných modřin kolem místa manžety.