Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eksosomilasti preeklampsiapotilailta

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michelle Tubinis, MD, University of Alabama at Birmingham

Preeklampsia potilaista peräisin oleva eksosomilasti välittää endoteelin toimintahäiriötä, myöhempää kardiovaskulaarista uudelleenmuotoilua ja preeklamptista fenotyyppiä

Vaikka preeklampsian syy on laajalti tutkittu, se on edelleen epävarma, paitsi että istukan uskotaan olevan kriittinen rooli preeklampsian kehittymisessä. Viimeaikaiset tiedot paljastivat, että istukasta vapautuneet eksosomit voivat aiheuttaa preeklampsiaa kuljettamalla erityistä lastia, joka on vastuussa systeemiseen sairauteen liittyvistä patofysiologisista muutoksista. Eristämällä nämä eksosomit äidin verestä ja istukan kudoksesta potilailla, joilla on diagnosoitu preeklampsia, ja tutkimalla niiden biokemiallista, solu- ja molekyylimekanismia eläinmallissa, tutkijat toivovat saavansa selville eksosomaalisen lastin kriittisen roolin preeklampsian ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä. Tämä saavutetaan hankkimalla potilasnäytteitä naisten ja imeväisten keskuksessa toimittavilta vapaaehtoisilta ja viemällä näytteet laboratorioon kvantifiointia, karakterisointia ja keskeisten toiminnallisten roolien tunnistamista varten in/ex vivo-, in vitro- ja profilointitutkimuksilla. Tutkijat uskovat, että tämä työ on arvokas, koska on toivoa määrittää eksosomien toiminnallinen rooli preeklampsian kehittymisessä, joka johtaa sydän- ja verisuonijärjestelmän uusiutumiseen. Tämän tutkimuksen tiedot valaisevat enemmän eksosomaalisen lastin toiminnallista roolia normaaleissa ja patologisissa raskauksissa ja viittaavat kohti uusia terapeuttisia interventiostrategioita sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvän preeklampsiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspäivitys: Arvioidessaan eksosomilastin sisältöä olemme havainneet, että kaksi tärkeää biomarkkeria - vasoriini ja angiotensiini - korreloivat käänteisesti preeklampsia ja terveitä potilaita. Angiotensiinin suhde vasoriiniin (ANG/VASN) on alhainen terveillä potilailla verrattuna kohonneeseen preeklampsiapotilailla. Haluaisimme laajentaa tätä tutkimusta kerätäksemme lisää näytteitä yrittääksemme tutkia tarkemmin tätä biomarkkerisuhdetta eksosomissa lastissa.

Laite on VENDYS-II-laite (Endohelix, Palo Alto, CA). Se on FDA:n hyväksymä laite verisuonten reaktiivisuuden mittaamiseen ei-invasiivisilla keinoilla. Se havaitsee verisuonten reaktiivisuuden mittaamalla etusormien sormipehmusteiden ääreislämpötilan muutokset ennen verenpainemansetilla tapahtuvaa valtimon tukkeutumista, sen aikana ja sen jälkeen. Lämpötila-anturi on sijoitettu sekä oikean että vasemman etusormen sormityynylle. Laite mittaa peruslämpötilaa 5 minuutin ajan. Sitten verenpainemansetti tukkii valtimovirtauksen oikeaan käsivarteen 5 minuutiksi. Molempien etusormien lämpötilaerojen mittaamista jatketaan tänä aikana. 5 minuutin kuluttua mansetti tyhjenee ja laite mittaa lämpötilan muutoksia molemmissa sormissa viimeisen 5 minuutin ajan (yhteensä 15 minuuttia). Potilaan verisuonireaktiivisuuden laskemiseen käytetään iskemia-reperfuusio-ajan lämpötilaeroja.

Laite FDA:n määrittelemään tarkoitukseen. Se on ei-invasiivinen. Tämän laitteen lisäämisen tarkoituksena on määrittää, onko VENDYS-II-laitteella mitattu verisuonten toimintahäiriö korrelaatiota eksosomien lastiarvojemme kanssa.

Kun potilas on saanut suostumuksensa ja ilmoittautua tutkimukseen, asetamme laitteen potilaan päälle. Laitetta käytetään FDA:n ohjeiden mukaisesti. Sormianturit asetetaan etusormien pehmusteille. Verenpainemansetti asetetaan käsivarteen. Laitteen perustason mittaus kestää 5 minuuttia. Tämän ajan kuluttua mansetti täyttyy ja tukkii valtimoverenkierron toiseen käsivarteen 5 minuutiksi. Sitten se tyhjenee. Lämpötilan mittaus jatkuu vielä 5 minuuttia. Potilaan osallistumisaika tässä tutkimuksen osassa on 15 minuuttia. Laitteelta kerätyt tiedot tallennetaan turvallisesti HIPAA-yhteensopivaan, salasanalla suojattuun tutkimustiedostoomme. Syntymäaika on pakollinen kenttä jokaiselle laitteen potilaalle. Kun tiedot poimitaan laitteesta, ne poistetaan ja linkitetään potilaan näytteisiin vain tutkimustunnisteen (esim. C-1, C-2, PE-1, PE-2 jne.). Koska tämä laite on ei-invasiivinen, riski potilaalle on minimaalinen.

Riskeihin kuuluu epämukavuus käsivarressa verenpainemansetin kanssa. Tämä epämiellyttävä tunne voi olla lievää kipua verenpainemansetin ympärillä ja tunnottomuutta ja pistelyä kädessä mansetin tukkeutumisen aikana. On myös olemassa lievien mustelmien riski mansetin alueella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ayesha Bryant, MD, MSPH
  • Puhelinnumero: 205-934-4696
  • Sähköposti: Asbryant@uabmc.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayesha Bryant, MD, MSPH
          • Puhelinnumero: 205-934-4696
          • Sähköposti: asbryant@uab.edu
        • Päätutkija:
          • Michelle Tubinis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Paikallisen väestön edustaja toimittamassa yliopiston nais- ja vauvakeskuksessa.

Kuvaus

Inkluusio

  1. Preeklampsiapotilaat: Ikä ≥ 18 vuotta; Preeklampsian diagnoosi, jossa on vaikeita piirteitä: (a) BP ≥160/110 20 raskausviikon jälkeen JA ≥300 mg/vrk proteinuria tai proteiini/kreatiniinisuhde 0,3 mg/dl; TAI (b) BP ≥ 160/110 20 raskausviikon jälkeen jollakin seuraavista sairauksista: verihiutaleiden määrä alle 100 000 x 109/l, AST/ALT-entsyymit koholla kaksi kertaa normaalin ylärajaan, seerumin kreatiniini ≥ 1,1 mg /dL tai kreatiniinin kaksinkertaistuminen lähtötilanteesta, keuhkopöhö, uusi päänsärky ja/tai näköhäiriöt.
  2. Kontrollipotilaat: Ikä ≥ 18 vuotta; preeklampsiaa tai raskauden aiheuttamaa verenpainetautia ei ole diagnosoitu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Preeklampsiapotilaat: Ikä < 18 vuotta; Mikä tahansa muu raskauden aiheuttaman verenpainetaudin diagnoosi, joka ei ole preeklampsia, jolla on vakavia piirteitä (esim. raskaudenaikainen hypertensio tai preeklampsia ilman vakavia piirteitä).
  2. Kontrollipotilaat: Ikä < 18 vuotta; Mikä tahansa raskauden aiheuttaman verenpainetaudin diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveelliset kontrollit
Veri-, virtsa-, istukkanäytteet ja potilaan verisuonireaktiivisuus kerätään jokaiselta tähän tutkimukseen osallistuvalta henkilöltä.
Preeklampsia ryhmä
Veri-, virtsa-, istukkanäytteet ja potilaan verisuonireaktiivisuus kerätään jokaiselta tähän tutkimukseen osallistuvalta henkilöltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksosome lastitasot
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin neljä tuntia osallistumisaikaa tietoisen suostumusta koskevan keskustelun jälkeen
Tutkijat ja tutkijat yrittävät kvantifioida niiden eksosomipoikkeavuuksien määrän, joita saattaa esiintyä potilaspopulaatioissa, joilla on preeklampsiafenotyyppi.
Tutkimuksen valmistuttua keskimäärin neljä tuntia osallistumisaikaa tietoisen suostumusta koskevan keskustelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Tubinis, MD, University of Alabama at Birmingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma

3
Tilaa