Экзосомный груз от пациентов с преэклампсией

Обновление исследования: при оценке содержимого экзосомного груза мы обнаружили, что два важных биомаркера — вазорин и ангиотензин — имеют обратную корреляцию между преэклампсией и здоровыми пациентами. Отношение ангиотензина к вазорину (ANG/VASN) низкое у здоровых пациентов по сравнению с повышенным у пациенток с преэклампсией. Мы хотели бы расширить это исследование, чтобы собрать больше образцов, чтобы дополнительно изучить взаимосвязь биомаркеров в экзосомном грузе.

Устройство представляет собой устройство VENDYS-II (Endothelix, Пало-Альто, Калифорния). Это устройство, одобренное FDA для измерения сосудистой реактивности с использованием неинвазивных средств. Способ обнаружения сосудистой реактивности заключается в измерении изменений периферической температуры на подушечках указательных пальцев до, во время и после окклюзии артерий манжетой для измерения артериального давления. Датчик температуры размещается на подушечках пальцев правого и левого указательных пальцев. Прибор измеряет базовую температуру в течение 5 минут. Затем манжета для измерения артериального давления перекроет артериальный приток к правой руке на 5 минут. Температурные различия в обоих указательных пальцах будут продолжать измеряться в течение этого времени. Через 5 минут манжета сдувается, и устройство будет измерять изменения температуры на обоих пальцах в течение последних 5 минут (всего 15 минут). Разница температур во время ишемии-реперфузии будет использоваться для расчета сосудистой реактивности пациента.

Устройство по прямому назначению, как указано FDA. Это неинвазивно. Целью добавления этого устройства является определение наличия корреляции сосудистой дисфункции, измеренной устройством VENDYS-II, с нашими значениями экзосомного груза.

После того, как пациент даст согласие и будет включен в исследование, мы установим устройство на пациенте. Устройство будет использоваться в соответствии с рекомендациями FDA. Датчики пальцев будут размещены на подушечках указательных пальцев. Манжета для измерения артериального давления будет помещена на руку. Измерение базовой линии устройством будет происходить в течение 5 минут. По истечении этого времени манжета надуется и перекроет артериальный кровоток к одной из рук на 5 минут. Затем он будет сдуваться. Измерение температуры будет происходить еще 5 минут. Время участия пациента в этой части исследования составит 15 минут. Данные, собранные с устройства, будут надежно храниться в нашем защищенном паролем исследовательском файле, соответствующем требованиям HIPAA. Дата рождения является обязательным полем для каждого пациента на устройстве. Когда данные будут извлечены из устройства, они будут деидентифицированы и связаны с образцами пациента только по идентификатору исследования (т.е. Ц-1, Ц-2, ПЭ-1, ПЭ-2 и др.). Поскольку это устройство является неинвазивным, риск для пациента минимален.

Риски включают дискомфорт в руке с манжетой для измерения артериального давления. Этот дискомфорт может быть легкой болью вокруг манжеты для измерения артериального давления, а также онемением и покалыванием в руке во время окклюзии манжеты. Существует также риск появления легких синяков вокруг места наложения манжеты.