Carico esosomico da pazienti con preeclampsia

Aggiornamento dello studio: nella valutazione del contenuto del carico esosomico, abbiamo scoperto che due importanti biomarcatori - vasorina e angiotensina - sono inversamente correlati nei pazienti preeclamptici rispetto a quelli sani. Il rapporto angiotensina/vasorina (ANG/VASN) è basso nei pazienti sani rispetto a elevato nei pazienti preeclamptici. Vorremmo estendere questo studio per raccogliere più campioni nel tentativo di esplorare ulteriormente questa relazione di biomarcatori nel carico esosomico.

Il dispositivo è il dispositivo VENDYS-II (Endothelix, Palo Alto, CA). È un dispositivo approvato dalla FDA per misurare la reattività vascolare utilizzando mezzi non invasivi. Il modo in cui rileva la reattività vascolare è misurando le variazioni di temperatura periferica nei polpastrelli degli indici prima, durante e dopo l'occlusione arteriosa mediante un bracciale per la misurazione della pressione sanguigna. Un sensore di temperatura è posizionato sul polpastrello dell'indice destro e sinistro. Una temperatura di riferimento viene misurata dal dispositivo per 5 minuti. Quindi, un bracciale per la pressione sanguigna ostruirà il flusso arterioso al braccio destro per 5 minuti. Le differenze di temperatura in entrambi gli indici continueranno a essere misurate durante questo periodo. Dopo 5 minuti, il bracciale si sgonfia e il dispositivo misurerà le variazioni di temperatura in entrambe le dita per gli ultimi 5 minuti (15 minuti in totale). Le differenze di temperatura durante il tempo di ischemia-riperfusione saranno utilizzate per calcolare la reattività vascolare del paziente.

Il dispositivo per lo scopo previsto come indicato dalla FDA. Non è invasivo. Lo scopo dell'aggiunta di questo dispositivo è determinare se esiste una correlazione nella disfunzione vascolare, misurata dal dispositivo VENDYS-II, con i nostri valori di carico esosomico.

Dopo che il paziente avrà acconsentito e arruolato nello studio, posizioneremo il dispositivo sul paziente. Il dispositivo verrà utilizzato come indicato dalla FDA. I sensori delle dita saranno posizionati sui polpastrelli degli indici. Il bracciale per la pressione sanguigna verrà posizionato sul braccio. La misurazione della linea di base da parte del dispositivo avverrà per 5 minuti. Trascorso questo tempo, il bracciale si gonfierà e occluderà il flusso sanguigno arterioso a uno dei bracci per 5 minuti. Quindi si sgonfierà. La misurazione della temperatura avverrà per altri 5 minuti. Il tempo di partecipazione del paziente a questa parte dello studio sarà di 15 minuti. I dati raccolti dal dispositivo verranno archiviati in modo sicuro nel nostro file di ricerca conforme a HIPAA e protetto da password. La data di nascita è un campo obbligatorio per ogni paziente sul dispositivo. Quando i dati vengono estratti dal dispositivo, verranno anonimizzati e collegati ai campioni del paziente solo dall'identificatore dello studio (ad es. C-1, C-2, PE-1, PE-2, ecc.). Poiché questo dispositivo non è invasivo, il rischio per il paziente è minimo.

I rischi includono disagio al braccio con il bracciale per la pressione sanguigna. Questo disagio potrebbe essere un lieve dolore intorno al bracciale della pressione sanguigna e intorpidimento e formicolio alla mano durante l'occlusione del bracciale. C'è anche il rischio di lievi lividi attorno al sito del bracciale.