Exosom last från havandeskapsförgiftningspatienter

Uppdatering av studien: Vid utvärdering av innehållet i exosomlasten har vi upptäckt två viktiga biomarkörer - vasorin och angiotensin - är omvänt korrelerade hos preeklamptiska kontra friska patienter. Förhållandet mellan angiotensin och vasorin (ANG/VASN) är lågt hos friska patienter jämfört med förhöjt hos preeklamptiska patienter. Vi skulle vilja utöka denna studie för att samla in fler prover i ett försök att ytterligare utforska detta biomarkörsamband i exosomlast.

Enheten är VENDYS-II-enheten (Endothelix, Palo Alto, CA). Det är en enhet som godkänts av FDA för att mäta vaskulär reaktivitet med hjälp av icke-invasiva metoder. Sättet som den upptäcker vaskulär reaktivitet är genom att mäta de perifera temperaturförändringarna i pekfingrarnas fingerkuddar före, under och efter arteriell ocklusion av en blodtrycksmanschett. En temperatursensor är placerad på fingerdynan på både höger och vänster pekfinger. En baslinjetemperatur mäts av enheten under 5 minuter. Sedan kommer en blodtrycksmanschett att blockera arteriellt flöde till höger arm i 5 minuter. Temperaturskillnader i båda pekfingrarna kommer att fortsätta att mätas under denna tid. Efter 5 minuter töms manschetten och enheten kommer att mäta temperaturförändringar i båda fingrarna under de sista 5 minuterna (totalt 15 minuter). Temperaturskillnader under ischemi-reperfusionstiden kommer att användas för att beräkna patientens vaskulära reaktivitet.

Enheten för dess avsedda ändamål enligt beskrivningen av FDA. Det är icke-invasivt. Syftet med att lägga till denna enhet är att avgöra om det finns en korrelation i vaskulär dysfunktion, mätt med VENDYS-II-enheten, med våra exosomlastvärden.

Efter att patienten har gett sitt samtycke och registrerats i studien kommer vi att placera enheten på patienten. Enheten kommer att användas enligt anvisningar från FDA. Fingersensorer kommer att placeras på pekfingrarnas dynor. Blodtrycksmanschetten kommer att placeras på armen. Baslinjemätning av enheten kommer att ske i 5 minuter. Efter denna tid kommer manschetten att blåsas upp och blockera arteriellt blodflöde till en av armarna i 5 minuter. Den kommer då att tömmas. Temperaturmätning kommer att ske i 5 minuter till. Tiden för patientens deltagande i denna del av studien kommer att vara 15 minuter. Data som samlas in från enheten kommer att lagras säkert i vår HIPAA-kompatibla, lösenordsskyddade forskningsfil. Födelsedatum är ett obligatoriskt fält för varje patient på enheten. När data extraheras från enheten kommer den att avidentifieras och länkas till patientens prover endast av studiens identifierare (dvs. C-1, C-2, PE-1, PE-2, etc.). Eftersom denna enhet är icke-invasiv, finns det minimal risk för patienten.

Riskerna inkluderar obehag för armen med blodtrycksmanschetten. Detta obehag kan vara mild smärta runt blodtrycksmanschetten och domningar och stickningar i handen under manschettens ocklusion. Det finns också risk för lindriga blåmärken runt manschettstället.