Exosom-Fracht von Präeklampsie-Patienten

Studien-Update: Bei der Bewertung des Inhalts der Exosomenladung haben wir entdeckt, dass zwei wichtige Biomarker – Vasorin und Angiotensin – bei präeklamptischen und gesunden Patienten umgekehrt korrelieren. Das Verhältnis von Angiotensin zu Vasorin (ANG/VASN) ist bei gesunden Patienten niedrig, während es bei präeklamptischen Patienten erhöht ist. Wir würden diese Studie gerne erweitern, um mehr Proben zu sammeln, um diese Biomarker-Beziehung in der Exosomenfracht weiter zu untersuchen.

Das Gerät ist das VENDYS-II-Gerät (Endothelix, Palo Alto, CA). Es handelt sich um ein von der FDA zugelassenes Gerät zur Messung der Gefäßreaktivität mit nicht-invasiven Mitteln. Die Art und Weise, wie die Gefäßreaktivität erkannt wird, besteht darin, die peripheren Temperaturänderungen in den Fingerkuppen der Zeigefinger vor, während und nach dem Arterienverschluss durch eine Blutdruckmanschette zu messen. An der Fingerkuppe des rechten und linken Zeigefingers ist jeweils ein Temperatursensor angebracht. Das Gerät misst 5 Minuten lang eine Grundtemperatur. Anschließend blockiert eine Blutdruckmanschette den arteriellen Blutfluss zum rechten Arm für 5 Minuten. Während dieser Zeit werden weiterhin Temperaturunterschiede in beiden Zeigefingern gemessen. Nach 5 Minuten wird die Luft aus der Manschette abgelassen und das Gerät misst für die letzten 5 Minuten (insgesamt 15 Minuten) Temperaturänderungen in beiden Fingern. Temperaturunterschiede während der Ischämie-Reperfusionszeit werden verwendet, um die Gefäßreaktivität des Patienten zu berechnen.

Das Gerät für seinen vorgesehenen Zweck, wie von der FDA beschrieben. Es ist nicht-invasiv. Der Zweck des Hinzufügens dieses Geräts besteht darin, festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen der vom VENDYS-II-Gerät gemessenen Gefäßdysfunktion und unseren Exosomenfrachtwerten besteht.

Nachdem der Patient seine Einwilligung erteilt und in die Studie aufgenommen wurde, platzieren wir das Gerät am Patienten. Das Gerät wird wie von der FDA beschrieben verwendet. An den Fingerkuppen der Zeigefinger werden Fingersensoren angebracht. Die Blutdruckmanschette wird am Arm angelegt. Die Basislinienmessung durch das Gerät erfolgt 5 Minuten lang. Nach dieser Zeit bläst sich die Manschette auf und blockiert den arteriellen Blutfluss zu einem der Arme für 5 Minuten. Es wird dann Luft ablassen. Die Temperaturmessung erfolgt noch weitere 5 Minuten. Die Teilnahmezeit des Patienten an diesem Teil der Studie beträgt 15 Minuten. Die vom Gerät erfassten Daten werden sicher in unserer HIPAA-konformen, passwortgeschützten Forschungsdatei gespeichert. Das Geburtsdatum ist ein Pflichtfeld für jeden Patienten auf dem Gerät. Wenn die Daten aus dem Gerät extrahiert werden, werden sie deidentifiziert und nur über die Studienkennung (d. h.) mit den Proben des Patienten verknüpft. C-1, C-2, PE-1, PE-2 usw.). Da dieses Gerät nichtinvasiv ist, besteht für den Patienten nur ein minimales Risiko.

Zu den Risiken zählen Beschwerden am Arm mit der Blutdruckmanschette. Diese Beschwerden können leichte Schmerzen im Bereich der Blutdruckmanschette sowie Taubheitsgefühl und Kribbeln in der Hand während des Verschlusses der Manschette sein. Es besteht außerdem die Gefahr leichter Blutergüsse im Bereich der Manschette.