Eksosom last fra præeklampsipatienter

Opdatering af undersøgelsen: Ved evaluering af indholdet af exosomlasten har vi opdaget, at to vigtige biomarkører - vasorin og angiotensin - er omvendt korrelerede hos præeklamptiske versus raske patienter. Angiotensin til vasorin (ANG/VASN)-forholdet er lavt hos raske patienter versus forhøjet hos præeklamptiske patienter. Vi vil gerne udvide denne undersøgelse til at indsamle flere prøver i et forsøg på yderligere at udforske dette biomarkørforhold i exosomlast.

Enheden er VENDYS-II-enheden (Endothelix, Palo Alto, CA). Det er en enhed godkendt af FDA til at måle vaskulær reaktivitet ved hjælp af ikke-invasive metoder. Måden den registrerer vaskulær reaktivitet på er ved at måle de perifere temperaturændringer i pegefingrenes fingerpuder før, under og efter arteriel okklusion med en blodtryksmanchet. En temperatursensor er placeret på fingerpuden på både højre og venstre pegefinger. En basistemperatur måles af enheden i 5 minutter. Derefter vil en blodtryksmanchet okkludere arteriel flow til højre arm i 5 minutter. Temperaturforskelle i begge pegefingre vil fortsat blive målt i dette tidsrum. Efter 5 minutter tømmes manchetten ud, og enheden vil måle temperaturændringer i begge fingre i de sidste 5 minutter (15 minutter i alt). Temperaturforskelle under iskæmi-reperfusionstiden vil blive brugt til at beregne patientens vaskulære reaktivitet.

Enheden til dets tilsigtede formål som beskrevet af FDA. Det er ikke-invasivt. Formålet med at tilføje denne enhed er at bestemme, om der er en korrelation i vaskulær dysfunktion, målt med VENDYS-II-enheden, med vores eksosome lastværdier.

Når patienten har givet sit samtykke og tilmeldt undersøgelsen, placerer vi enheden på patienten. Enheden vil blive brugt som beskrevet af FDA. Fingersensorer vil blive placeret på puderne på pegefingrene. Blodtryksmanchetten placeres på armen. Enhedens basislinjemåling vil finde sted i 5 minutter. Efter dette tidspunkt vil manchetten pustes op og tilstoppe arteriel blodgennemstrømning til en af ​​armene i 5 minutter. Det vil derefter tømmes. Temperaturmåling vil finde sted i 5 minutter mere. Patientdeltagelsestid i denne del af undersøgelsen vil være 15 minutter. Data indsamlet fra enheden vil blive opbevaret sikkert i vores HIPAA-kompatible, adgangskodebeskyttede forskningsfil. Fødselsdato er et obligatorisk felt for hver patient på enheden. Når dataene udtrækkes fra enheden, vil de blive afidentificeret og kun knyttet til patientens prøver af undersøgelsens identifikator (dvs. C-1, C-2, PE-1, PE-2 osv.). Da denne enhed er ikke-invasiv, er der minimal risiko for patienten.

Risici omfatter ubehag for armen med blodtryksmanchetten. Dette ubehag kan være mild smerte omkring blodtryksmanchetten og følelsesløshed og prikken i hånden under manchetokklusion. Der er også risiko for milde blå mærker omkring manchetstedet.