子癇前症患者からのエキソソームカーゴ

研究最新情報: エクソソームカーゴの内容を評価する際に、2 つの重要なバイオマーカーであるバソリンとアンジオテンシンが、子癇前症患者と健康な患者において逆相関していることを発見しました。 アンジオテンシン対バソリン（ANG/VASN）比は、健康な患者では低く、子癇前症患者では高くなります。 私たちは、エクソソームカーゴにおけるこのバイオマーカーの関係をさらに調査するために、この研究を拡張してより多くのサンプルを収集したいと考えています。

このデバイスは VENDYS-II デバイス (カリフォルニア州パロアルトの Endothelix) です。 これは、非侵襲的手段を使用して血管反応性を測定するために FDA によって承認されたデバイスです。 血管反応性を検出する方法は、血圧カフによる動脈閉塞前、閉塞中、閉塞後の人差し指の指腹の末梢温度変化を測定することです。 左右の人差し指の指腹に温度センサーを設置。 ベースライン温度はデバイスによって 5 分間測定されます。 次に、血圧測定用カフで右腕への動脈の流れを 5 分間遮断します。 この間、両方の人差し指の温度差が測定され続けます。 5 分後、カフが収縮し、デバイスは最後の 5 分間 (合計 15 分間) 両方の指の温度変化を測定します。 虚血再灌流時間中の温度差は、患者の血管反応性を計算するために使用されます。

FDA が概説した本来の目的に適したデバイス。 非侵襲的です。 このデバイスを追加する目的は、VENDYS-II デバイスによって測定された血管機能不全とエクソソームカーゴ値との相関関係があるかどうかを判断することです。

患者が同意して研究に登録した後、装置を患者に装着します。 この装置は FDA の概要に従って使用されます。 指センサーは人差し指の腹に配置されます。 血圧測定用カフを腕に装着します。 デバイスによるベースライン測定は 5 分間行われます。 この時間が経過すると、カフが膨張し、一方の腕への動脈血流が 5 分間遮断されます。 その後、しぼんでしまいます。 温度測定はさらに 5 分間行われます。 研究のこの部分への患者の参加時間は 15 分です。 デバイスから収集されたデータは、HIPAA 準拠のパスワードで保護された調査ファイルに安全に保存されます。 生年月日は、デバイス上の各患者の必須フィールドです。 データがデバイスから抽出されると、データは匿名化され、研究識別子 (つまり、研究識別子) によってのみ患者のサンプルに関連付けられます。 C-1、C-2、PE-1、PE-2など）。 この装置は非侵襲的であるため、患者へのリスクは最小限です。

リスクには、血圧測定用カフによる腕の不快感が含まれます。 この不快感は、血圧測定用カフ周囲の軽度の痛み、カフ閉塞時の手のしびれやチクチク感である可能性があります。 また、カフの周囲に軽度の打撲傷ができる危険性もあります。