Efecto del dispositivo Carriere® Motion™ en las dimensiones de las vías respiratorias
Efecto a corto plazo del dispositivo Carriere® Motion™ en las dimensiones de las vías respiratorias faríngeas: un estudio clínico controlado prospectivo
Objetivos: evaluar el efecto del tratamiento con el aparato Carriere® Motion™ sobre las vías respiratorias faríngeas, las dimensiones esqueléticas y dentales mediante radiografías cefalométricas laterales y comparar estos cambios con un grupo control.
Materiales y Métodos: un estudio clínico controlado prospectivo en 17 pacientes tratados en el hospital dental universitario King Abdulaziz, Jeddah, Arabia Saudita con una edad media de 15,25 ± 2,49 años con relación molar de clase II (grupo de tratamiento). Fueron tratados con el dispositivo Carriere® Motion™ y se tomaron cefalogramas laterales iniciales y posteriores al tratamiento para evaluar el efecto del dispositivo en las dimensiones de las vías respiratorias faríngeas, las medidas esqueléticas y dentales. Una muestra apareada de 18 pacientes no tratados (con una edad media de 14,44 ± 2,25 años) actuó como grupo de control. Se realizaron pruebas T para muestras independientes y pruebas T pareadas. El nivel de significancia se fijó en P< 0,05.
Resultados: cuando se compararon los cambios cefalométricos asociados con el tratamiento con el dispositivo Carriere® Motion™ con los cambios en el grupo control no tratado, no se encontraron diferencias significativas entre los grupos con respecto a la vía aérea faríngea y las dimensiones esqueléticas. La única diferencia significativa entre los dos grupos estuvo en la proinclinación y protrusión de los incisivos inferiores. El grupo de tratamiento mostró un aumento significativo de la proinclinación y protrusión de los incisivos inferiores (L1 al plano mand°= 3,38±2,6, L1-Apo= 0,99±1,45) en comparación con el grupo control (L1 a mand plane°=0.49±2.81, L1-Apo=0,39±1,86) (P<0,05).
Conclusión: el tratamiento con el dispositivo Carriere® Motion™ no tiene un efecto significativo sobre las vías respiratorias faríngeas y las dimensiones del esqueleto. Sin embargo, aumenta significativamente la proinclinación y protrusión de los incisivos inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita
- King Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Relación molar clase II.
- Dentición completa desde el 1er molar hasta el 1er molar.
- Edad: entre 12 y 20 años.
Criterio de exclusión:
- Deformidades craneofaciales.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
- Antecedentes de enfermedad respiratoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tratamiento
tratado con el dispositivo Carriere® Motion™
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corrector de maloclusión clase II
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Sin intervención: grupo de control
sin tratamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios cefalométricos de las vías respiratorias faríngeas (medidas cefalométricas lineales en mm)
Periodo de tiempo: Para el grupo de tratamiento: cuando se logró relación molar clase I. Para el grupo de control: no más de 18 meses de intervalo entre los dos cefalogramas laterales.
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Para el grupo de tratamiento: cuando se logró relación molar clase I. Para el grupo de control: no más de 18 meses de intervalo entre los dos cefalogramas laterales.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios cefalométricos esqueléticos y dentales (mediciones cefalométricas lineales y angulares)
Periodo de tiempo: Para el grupo de tratamiento: cuando se logró relación molar clase I. Para el grupo de control: no más de 18 meses de intervalo entre los dos cefalogramas laterales.
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Para el grupo de tratamiento: cuando se logró relación molar clase I. Para el grupo de control: no más de 18 meses de intervalo entre los dos cefalogramas laterales.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 022-01-19
- 1532-165-1440 (Otro número de subvención/financiamiento: King Abdulaziz University Research Grants)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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