Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy
18 de abril de 2020 actualizado por: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy: Single-Centre Experience With A 4-Year Follow-Up
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is now the most common bariatric procedure to treat morbidly obese patients.
The main concern of LSG lies in the long-term weight regain which is reported to happen in up to 75.6% of patients after 6 years.
The Investigators report the overall experience with Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy (LBSG) using the Minimizer over a six-year period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introduction. Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is now the most common bariatric procedure to treat morbidly obese patients. The main concern of LSG lies in the long-term weight regain which is reported to happen in up to 75.6% of patients after 6 years. The investigators report the overall experience with Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy (LBSG) using the Minimizer over a six-year period.
Methods. The investigators performed a retrospective review of data from a prospectively collected database. All patients submitted to primary LBSG were examined. Patients were submitted to LBSG between February 2014 and January 2020. Collected data included demographic factors, pre-operative weight, pre-operative BMI, operative time, surgical complications, and clinical outcomes in terms of short and mid-term weight loss.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
209
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00133
- Michela Campanelli
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients submitted to primary LBSG were examined.
Patients were submitted to LBSG between February 2014 and January 2020.
Collected data included demographic factors, pre-operative weight, pre-operative BMI, operative time, surgical complications, and clinical outcomes in terms of short and mid-term weight loss.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Severe Obesity with BMI > 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Alcoholism
- Drug addiction
- Psychiatric Disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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209 patients were submitted to primary LBSG
All patients submitted to primary Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy were examined.
Collected data included demographic factors, pre-operative weight, pre-operative BMI, operative time, surgical complications, and clinical outcomes in terms of short and mid-term weight loss.
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The investigators performed Laparoscopic Sleeve Gastrectomy adding a MiniMizer Ring (Bariatric Solutions), a radiopaque silicone ring with four closing positions.
The ring has a blue colour and for this reason it can easily be found back in revision surgery.
The pulling lid is left in place with all closing positions in order to be adjusted postoperatively without having to place a new ring.
The ring is slightly elastic and the fixation loops provide an anchorpoint to fix the ring in place which prevents it from slipping
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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% Excess Weight Loss
Periodo de tiempo: 4 years
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Weight loss after laparoscopic banded sleeve gastrectomy during the follow-up
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4 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post-operative complications
Periodo de tiempo: 4 years
|
Complications occurred after laparoscopic banded sleeve gastrectomy during the follow-up
|
4 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Welbourn R, Pournaras DJ, Dixon J, Higa K, Kinsman R, Ottosson J, Ramos A, van Wagensveld B, Walton P, Weiner R, Zundel N. Bariatric Surgery Worldwide: Baseline Demographic Description and One-Year Outcomes from the Second IFSO Global Registry Report 2013-2015. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):313-322. doi: 10.1007/s11695-017-2845-9.
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- Fink JM, von Pigenot A, Seifert G, Laessle C, Fichtner-Feigl S, Marjanovic G. Banded versus nonbanded sleeve gastrectomy: 5-year results of a matched-pair analysis. Surg Obes Relat Dis. 2019 Aug;15(8):1233-1238. doi: 10.1016/j.soard.2019.05.023. Epub 2019 May 24.
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- Perrone F, Bianciardi E, Ippoliti S, Nardella J, Fabi F, Gentileschi P. Long-term effects of laparoscopic sleeve gastrectomy versus Roux-en-Y gastric bypass for the treatment of morbid obesity: a monocentric prospective study with minimum follow-up of 5 years. Updates Surg. 2017 Mar;69(1):101-107. doi: 10.1007/s13304-017-0426-z. Epub 2017 Mar 6.
- Lemmens L, Van Den Bossche J, Zaveri H, Surve A. Banded Sleeve Gastrectomy: Better Long-Term Results? A Long-Term Cohort Study Until 5 Years Follow-Up in Obese and Superobese Patients. Obes Surg. 2018 Sep;28(9):2687-2695. doi: 10.1007/s11695-018-3248-2.
- Filip S, Hutopila I, Copaescu C. Re-sleeve Gastrectomy - An Efficient Revisional Bariatric Procedure - 3 Years Results. Chirurgia (Bucur). 2019 Nov-Dec;114(6):809-823. doi: 10.21614/chirurgia.114.6.809.
- Hanssen A, Plotnikov S, Acosta G, Nunez JT, Haddad J, Rodriguez C, Petrucci C, Hanssen D, Hanssen R. 3D Volumetry and its Correlation Between Postoperative Gastric Volume and Excess Weight Loss After Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2018 Mar;28(3):775-780. doi: 10.1007/s11695-017-2927-8.
- Cylke R, Skrzypek P, Ziemianski P, Domienik-Karlowicz J, Kosieradzki M, Lisik W. Single-anastomosis duodeno-ileal - new revision procedure in a patient with insufficient weight loss after sleeve gastrectomy. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2018 Sep;13(3):407-411. doi: 10.5114/wiitm.2018.76686. Epub 2018 Jun 25.
- Montuori M, Benavoli D, D'Ugo S, Di Benedetto L, Bianciardi E, Gaspari AL, Gentileschi P. Integrated Approaches for the Management of Staple Line Leaks following Sleeve Gastrectomy. J Obes. 2017;2017:4703236. doi: 10.1155/2017/4703236. Epub 2017 Feb 2.
- Lemaitre F, Leger P, Nedelcu M, Nocca D. Laparoscopic sleeve gastrectomy in the South Pacific. Retrospective evaluation of 510 patients in a single institution. Int J Surg. 2016 Jun;30:1-6. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.04.002. Epub 2016 Apr 8.
- Gentileschi P, Kini S, Catarci M, Gagner M. Evidence-based medicine: open and laparoscopic bariatric surgery. Surg Endosc. 2002 May;16(5):736-44. doi: 10.1007/s00464-001-8239-y. Epub 2002 Jan 4.
- Gentileschi P, Benavoli D, Arcudi C, Campanelli M, Valente M, Petagna L, Bianciardi E. Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy: Single-Center Experience with a Four-Year Follow-Up. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Nov;31(11):1269-1273. doi: 10.1089/lap.2020.0726. Epub 2021 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNRome
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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