Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy
18 de abril de 2020 atualizado por: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata
Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy: Single-Centre Experience With A 4-Year Follow-Up
Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is now the most common bariatric procedure to treat morbidly obese patients.
The main concern of LSG lies in the long-term weight regain which is reported to happen in up to 75.6% of patients after 6 years.
The Investigators report the overall experience with Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy (LBSG) using the Minimizer over a six-year period.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introduction. Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is now the most common bariatric procedure to treat morbidly obese patients. The main concern of LSG lies in the long-term weight regain which is reported to happen in up to 75.6% of patients after 6 years. The investigators report the overall experience with Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy (LBSG) using the Minimizer over a six-year period.
Methods. The investigators performed a retrospective review of data from a prospectively collected database. All patients submitted to primary LBSG were examined. Patients were submitted to LBSG between February 2014 and January 2020. Collected data included demographic factors, pre-operative weight, pre-operative BMI, operative time, surgical complications, and clinical outcomes in terms of short and mid-term weight loss.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
209
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RM
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Rome, RM, Itália, 00133
- Michela Campanelli
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All patients submitted to primary LBSG were examined.
Patients were submitted to LBSG between February 2014 and January 2020.
Collected data included demographic factors, pre-operative weight, pre-operative BMI, operative time, surgical complications, and clinical outcomes in terms of short and mid-term weight loss.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Severe Obesity with BMI > 35 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Alcoholism
- Drug addiction
- Psychiatric Disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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209 patients were submitted to primary LBSG
All patients submitted to primary Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy were examined.
Collected data included demographic factors, pre-operative weight, pre-operative BMI, operative time, surgical complications, and clinical outcomes in terms of short and mid-term weight loss.
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The investigators performed Laparoscopic Sleeve Gastrectomy adding a MiniMizer Ring (Bariatric Solutions), a radiopaque silicone ring with four closing positions.
The ring has a blue colour and for this reason it can easily be found back in revision surgery.
The pulling lid is left in place with all closing positions in order to be adjusted postoperatively without having to place a new ring.
The ring is slightly elastic and the fixation loops provide an anchorpoint to fix the ring in place which prevents it from slipping
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% Excess Weight Loss
Prazo: 4 years
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Weight loss after laparoscopic banded sleeve gastrectomy during the follow-up
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4 years
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Post-operative complications
Prazo: 4 years
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Complications occurred after laparoscopic banded sleeve gastrectomy during the follow-up
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4 years
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sarela AI, Dexter SP, O'Kane M, Menon A, McMahon MJ. Long-term follow-up after laparoscopic sleeve gastrectomy: 8-9-year results. Surg Obes Relat Dis. 2012 Nov-Dec;8(6):679-84. doi: 10.1016/j.soard.2011.06.020. Epub 2011 Jul 20.
- Welbourn R, Pournaras DJ, Dixon J, Higa K, Kinsman R, Ottosson J, Ramos A, van Wagensveld B, Walton P, Weiner R, Zundel N. Bariatric Surgery Worldwide: Baseline Demographic Description and One-Year Outcomes from the Second IFSO Global Registry Report 2013-2015. Obes Surg. 2018 Feb;28(2):313-322. doi: 10.1007/s11695-017-2845-9.
- Lauti M, Kularatna M, Hill AG, MacCormick AD. Weight Regain Following Sleeve Gastrectomy-a Systematic Review. Obes Surg. 2016 Jun;26(6):1326-34. doi: 10.1007/s11695-016-2152-x.
- Awad W, Garay A, Martinez C. Ten years experience of banded gastric bypass: does it make a difference? Obes Surg. 2012 Feb;22(2):271-8. doi: 10.1007/s11695-011-0555-2.
- Lemmens L, Karcz WK, Bukhari W, Fink J, Kuesters S. Banded gastric bypass - four years follow up in a prospective multicenter analysis. BMC Surg. 2014 Nov 12;14:88. doi: 10.1186/1471-2482-14-88.
- Fink JM, Hoffmann N, Kuesters S, Seifert G, Laessle C, Glatz T, Hopt UT, Konrad Karcz W, Marjanovic G. Banding the Sleeve Improves Weight Loss in Midterm Follow-up. Obes Surg. 2017 Apr;27(4):1098-1103. doi: 10.1007/s11695-017-2610-0.
- Fink JM, von Pigenot A, Seifert G, Laessle C, Fichtner-Feigl S, Marjanovic G. Banded versus nonbanded sleeve gastrectomy: 5-year results of a matched-pair analysis. Surg Obes Relat Dis. 2019 Aug;15(8):1233-1238. doi: 10.1016/j.soard.2019.05.023. Epub 2019 May 24.
- Parmar CD, Efeotor O, Ali A, Sufi P, Mahawar KK. Primary Banded Sleeve Gastrectomy: a Systematic Review. Obes Surg. 2019 Feb;29(2):698-704. doi: 10.1007/s11695-018-03626-1.
- Tognoni V, Benavoli D, Bianciardi E, Perrone F, Ippoliti S, Gaspari A, Gentileschi P. Laparoscopic Sleeve Gastrectomy versus Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy: First Prospective Pilot Randomized Study. Gastroenterol Res Pract. 2016;2016:6419603. doi: 10.1155/2016/6419603. Epub 2016 Apr 10.
- Gentileschi P. Laparoscopic sleeve gastrectomy as a primary operation for morbid obesity: experience with 200 patients. Gastroenterol Res Pract. 2012;2012:801325. doi: 10.1155/2012/801325. Epub 2012 Jun 3.
- Perrone F, Bianciardi E, Ippoliti S, Nardella J, Fabi F, Gentileschi P. Long-term effects of laparoscopic sleeve gastrectomy versus Roux-en-Y gastric bypass for the treatment of morbid obesity: a monocentric prospective study with minimum follow-up of 5 years. Updates Surg. 2017 Mar;69(1):101-107. doi: 10.1007/s13304-017-0426-z. Epub 2017 Mar 6.
- Lemmens L, Van Den Bossche J, Zaveri H, Surve A. Banded Sleeve Gastrectomy: Better Long-Term Results? A Long-Term Cohort Study Until 5 Years Follow-Up in Obese and Superobese Patients. Obes Surg. 2018 Sep;28(9):2687-2695. doi: 10.1007/s11695-018-3248-2.
- Filip S, Hutopila I, Copaescu C. Re-sleeve Gastrectomy - An Efficient Revisional Bariatric Procedure - 3 Years Results. Chirurgia (Bucur). 2019 Nov-Dec;114(6):809-823. doi: 10.21614/chirurgia.114.6.809.
- Hanssen A, Plotnikov S, Acosta G, Nunez JT, Haddad J, Rodriguez C, Petrucci C, Hanssen D, Hanssen R. 3D Volumetry and its Correlation Between Postoperative Gastric Volume and Excess Weight Loss After Sleeve Gastrectomy. Obes Surg. 2018 Mar;28(3):775-780. doi: 10.1007/s11695-017-2927-8.
- Cylke R, Skrzypek P, Ziemianski P, Domienik-Karlowicz J, Kosieradzki M, Lisik W. Single-anastomosis duodeno-ileal - new revision procedure in a patient with insufficient weight loss after sleeve gastrectomy. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2018 Sep;13(3):407-411. doi: 10.5114/wiitm.2018.76686. Epub 2018 Jun 25.
- Montuori M, Benavoli D, D'Ugo S, Di Benedetto L, Bianciardi E, Gaspari AL, Gentileschi P. Integrated Approaches for the Management of Staple Line Leaks following Sleeve Gastrectomy. J Obes. 2017;2017:4703236. doi: 10.1155/2017/4703236. Epub 2017 Feb 2.
- Lemaitre F, Leger P, Nedelcu M, Nocca D. Laparoscopic sleeve gastrectomy in the South Pacific. Retrospective evaluation of 510 patients in a single institution. Int J Surg. 2016 Jun;30:1-6. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.04.002. Epub 2016 Apr 8.
- Gentileschi P, Kini S, Catarci M, Gagner M. Evidence-based medicine: open and laparoscopic bariatric surgery. Surg Endosc. 2002 May;16(5):736-44. doi: 10.1007/s00464-001-8239-y. Epub 2002 Jan 4.
- Gentileschi P, Benavoli D, Arcudi C, Campanelli M, Valente M, Petagna L, Bianciardi E. Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy: Single-Center Experience with a Four-Year Follow-Up. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2021 Nov;31(11):1269-1273. doi: 10.1089/lap.2020.0726. Epub 2021 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNRome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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