Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy

lauantai 18. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Paolo Gentileschi, University of Rome Tor Vergata

Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy: Single-Centre Experience With A 4-Year Follow-Up

Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is now the most common bariatric procedure to treat morbidly obese patients. The main concern of LSG lies in the long-term weight regain which is reported to happen in up to 75.6% of patients after 6 years. The Investigators report the overall experience with Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy (LBSG) using the Minimizer over a six-year period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Introduction. Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) is now the most common bariatric procedure to treat morbidly obese patients. The main concern of LSG lies in the long-term weight regain which is reported to happen in up to 75.6% of patients after 6 years. The investigators report the overall experience with Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy (LBSG) using the Minimizer over a six-year period.

Methods. The investigators performed a retrospective review of data from a prospectively collected database. All patients submitted to primary LBSG were examined. Patients were submitted to LBSG between February 2014 and January 2020. Collected data included demographic factors, pre-operative weight, pre-operative BMI, operative time, surgical complications, and clinical outcomes in terms of short and mid-term weight loss.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00133
        • Michela Campanelli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

All patients submitted to primary LBSG were examined. Patients were submitted to LBSG between February 2014 and January 2020. Collected data included demographic factors, pre-operative weight, pre-operative BMI, operative time, surgical complications, and clinical outcomes in terms of short and mid-term weight loss.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Severe Obesity with BMI > 35 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Alcoholism
  • Drug addiction
  • Psychiatric Disease

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
209 patients were submitted to primary LBSG
All patients submitted to primary Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy were examined. Collected data included demographic factors, pre-operative weight, pre-operative BMI, operative time, surgical complications, and clinical outcomes in terms of short and mid-term weight loss.
Menettely: Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy
The investigators performed Laparoscopic Sleeve Gastrectomy adding a MiniMizer Ring (Bariatric Solutions), a radiopaque silicone ring with four closing positions. The ring has a blue colour and for this reason it can easily be found back in revision surgery. The pulling lid is left in place with all closing positions in order to be adjusted postoperatively without having to place a new ring. The ring is slightly elastic and the fixation loops provide an anchorpoint to fix the ring in place which prevents it from slipping

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% Excess Weight Loss
Aikaikkuna: 4 years
Weight loss after laparoscopic banded sleeve gastrectomy during the follow-up
4 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-operative complications
Aikaikkuna: 4 years
Complications occurred after laparoscopic banded sleeve gastrectomy during the follow-up
4 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rome Tor Vergata

Tutkijat

  • Päätutkija: paolo gentileschi, MD, University Hospital of Tor Vergata, Rome, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNRome

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa