Validación transcultural del Oxford Shoulder Score para la población francófona (French-OSS)
16 de noviembre de 2017 actualizado por: CHU de Reims
Las lesiones degenerativas del hombro se presentan con mucha frecuencia y su incidencia aumenta con la edad.
El puntaje de Constant-Murley se considera actualmente el estándar de oro en Europa para evaluar el hombro y es ampliamente utilizado por la comunidad ortopédica para el seguimiento de patologías del hombro.
Sin embargo, los profesionales de la salud se están interesando cada vez más en las medidas de resultados autoadministradas e informadas por los pacientes.
Varios cuestionarios autoadministrados están disponibles para evaluar el hombro.
Entre estos cuestionarios, el OSS (Oxford Shoulder Score) se considera rápido, sencillo y fiable para la población de habla inglesa.
Esta partitura se desarrolló inicialmente en la Universidad de Oxford en 1996.
Es un cuestionario autoadministrado diseñado para evaluar el dolor y la función del hombro a través de 12 preguntas.
Desde entonces, esta partitura se ha adaptado a diferentes idiomas, pero no al francés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo fue desarrollar una traducción y una adaptación transcultural del OSS y evaluar su validez en pacientes francófonos nativos con dolor de hombro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
144
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que presentaron dolor de hombro inflamatorio, degenerativo o postraumático y consultaron en el Departamento de Ortopedia del Hospital Universitario de Reims (Francia) entre noviembre de 2014 y marzo de 2015.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que recibieron quimioterapia para tumores sólidos en la Unidad de Medicina Ambulatoria del Hospital Universitario de Reims (Francia) entre el 14 de mayo de 2012 y el 31 de julio de 2013
- hablantes nativos de francés
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentaron problemas de inestabilidad del hombro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dolor de hombro
Pacientes que presentan dolor de hombro inflamatorio, degenerativo o postraumático y consultan en el Departamento de Ortopedia del Hospital Universitario de Reims.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la versión francesa del Oxford Shoulder Score
Periodo de tiempo: Día 0
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La aceptabilidad se analizó mediante la tasa de rechazo a participar. Es un cuestionario autoadministrado de 12 ítems desarrollado para pacientes con enfermedad inflamatoria o degenerativa del hombro. Cada pregunta presenta cinco posibles respuestas correspondientes a una puntuación de 0 (peor situación) a 4 (mejor situación). El cuestionario produce una puntuación única con un rango de 0 (menor dificultad) a 48 (mayor dificultad). |
Día 0
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Viabilidad de la versión francesa del Oxford Shoulder Score
Periodo de tiempo: Día 0
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La viabilidad se analizó utilizando la tasa de no respuesta. Es un cuestionario autoadministrado de 12 ítems desarrollado para pacientes con enfermedad inflamatoria o degenerativa del hombro. Cada pregunta presenta cinco posibles respuestas correspondientes a una puntuación de 0 (peor situación) a 4 (mejor situación). El cuestionario produce una puntuación única con un rango de 0 (menor dificultad) a 48 (mayor dificultad). |
Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez convergente de la versión francesa del Oxford Shoulder Score
Periodo de tiempo: Día 0
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La validez convergente se estudió mediante la correlación entre el Oxford Shoulder Score y el Constant score y entre el Oxford Shoulder Score y el Subjective Shoulder Score.
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Día 0
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test/retest de la fiabilidad de la versión francesa del Oxford Shoulder Score
Periodo de tiempo: Día 0
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La fiabilidad test/retest se analizó mediante el cálculo del coeficiente de correlación intraclase.
Un ICC > 0,8 indica una buena fiabilidad de prueba/reprueba.
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Día 0
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Coherencia interna de la versión francesa del Oxford Shoulder Score
Periodo de tiempo: Día 0
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La coherencia interna se probó mediante el coeficiente de Cronbach.
El umbral aceptable para la coherencia interna fue un coeficiente de Cronbach igual o superior a 0,7
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016Ao001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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