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La versión china del cuestionario del formulario de evaluación del hombro estandarizado de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo, sección de autoinforme del paciente: un estudio de validación y adaptación transcultural

28 de septiembre de 2022 actualizado por: Kai-Lan Hsu, National Cheng-Kung University Hospital

Antecedentes: la sección de autoinforme del paciente del Formulario de evaluación estandarizada del hombro (ASESp) de American Shoulder and Elbow Surgeons es una de las herramientas de evaluación más validadas y confiables. Este estudio tuvo como objetivo establecer una versión china validada de ASESp (ASESp-CH).

Métodos: Se realizó un estudio clínico prospectivo. Siguiendo los lineamientos de la traducción hacia adelante y hacia atrás y la adaptación transcultural, se estableció una versión china de ASESp. Se incluyeron pacientes mayores de 18 años con alteraciones del hombro. Se excluyeron los pacientes que no pudieron completar los cuestionarios test-retest en el intervalo de 7-30 días y los pacientes que recibieron intervenciones. Se calculó la correlación intraclase (CCI) para la fiabilidad test-retest, mientras que la consistencia interna se determinó mediante el valor de Cronbach. La validez de constructo se evaluó comparando los dominios correspondientes entre ASESp-CH y una versión china validada de la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tainan, Taiwán, 70428
        • National Cheng Kung University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con cualquier trastorno del hombro

Descripción

Criterios de inclusión:

  • [1] edad de los pacientes ≥ 18 años
  • [2] pacientes con ideas claras
  • [3] pacientes con cualquier trastorno del hombro
  • [4] pacientes que pueden hablar y escribir en chino
  • [5] pacientes que completaron los cuestionarios dos veces en un intervalo de 7 días a 30 días.

Criterio de exclusión:

  • [1] el paciente no pudo completar todos los cuestionarios ASESp-CH y SF-36
  • [2] el intervalo test-retest fue inferior a 7 días o superior a 30 días
  • [3] el paciente recibió procedimientos intervencionistas, como inyecciones en el hombro o cirugía, durante el intervalo de prueba y repetición de la prueba

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La versión china del cuestionario estandarizado de evaluación del hombro de American Shoulder and Elbow Surgeons
Periodo de tiempo: El cuestionario se completó 7 días antes de la cirugía índice.
Formulario de evaluación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo (ASES), con un rango de 0 a 100. La puntuación más alta indica una mejor función del hombro.
El cuestionario se completó 7 días antes de la cirugía índice.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A-ER-109-163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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