- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06278259
El programa de telerehabilitación se basa en ejercicios aeróbicos y baduanjin en pacientes ancianos que han sufrido un accidente cerebrovascular
El programa de telerehabilitación basa los ejercicios aeróbicos y baduanjin en la cognición, la calidad del sueño y el rendimiento físico en pacientes ancianos que han sufrido un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es un estudio intervencionista en el que se estima que se inscribirán 60 pacientes con accidente cerebrovascular según una asignación aleatoria y se dividirán en dos grupos. El grupo de estudio que involucrarán a los participantes en las sesiones de Telerehabilitación se basará en movimientos rítmicos de bajo impacto, guiados por video, según el protocolo de (Schachter et al., 2003). El programa de telerehabilitación consistirá en ejercicio aeróbico de intensidad moderada 3 veces por semana y constará de 3 partes: calentamiento, parte central y vuelta a la calma. Cada sesión: 30 min, 3 sesiones/semana durante 3 meses.
El ritmo de repetición determinará la intensidad de los ejercicios: 10, 15, 20 o 25 repeticiones por minuto. La intensidad del ejercicio de cada sesión de telerehabilitación se ajustará individualmente según el esfuerzo percibido de Borg modificado de los participantes. Con el programa de ejercicios Baduanjin se entrega de forma individual, en el domicilio de cada paciente, mediante telerehabilitación, con supervisión remota directa por parte de un fisioterapeuta. Cada sesión consta de una breve fase preparatoria (ejercicios de estiramiento y patrones de respiración abdominal) seguida de una serie de siete movimientos, una adaptación del ejercicio Baduanjin de brocado de ocho secciones que originalmente comprende ocho movimientos, repetidos un cierto número de veces. El grupo de control recibir los mismos ejercicios aeróbicos solamente
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marwa elsayed, PhD
- Número de teléfono: 0201156033818
- Correo electrónico: marwa.elsaid@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Dokki
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Cairo, Dokki, Egipto, 11432
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
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Contacto:
- marwa M elsayed, phd
- Número de teléfono: 02 01156033818
- Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
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Contacto:
- marwa M elsayed, ph.d
- Número de teléfono: 02 01156033818
- Correo electrónico: marwadd999@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• La selección de la asignatura se realizará según los siguientes criterios:
- A todos los pacientes de este estudio se les diagnosticará un accidente cerebrovascular y el diagnóstico se confirmará mediante tomografía computarizada o resonancia magnética (El-Tamawy et al., 2021).
- La edad de los pacientes será mayor o igual a 65 años (hombres y mujeres).
- Todos los pacientes estarán hemodinámicamente estables.
Criterio de exclusión:
• Los potenciales participantes serán excluidos si cumplen uno de los siguientes criterios:
- Pacientes que no pueden seguir instrucciones como afasia sensorial, ceguera, demencia y sordera.
- Pacientes con algún trastorno ortopédico, neurológico o torácico que afecte el control de los músculos del tronco o cause trastornos respiratorios como la EPOC.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos.
- Pacientes con condiciones cardiovasculares inestables.
- hipertensión no controlada u otras enfermedades respiratorias concomitantes
- participar en cualquier programa de investigación o rehabilitación durante el período de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo experimental
El programa de telerehabilitación consiste en ejercicio aeróbico de intensidad moderada 3 veces por semana e incluye 3 partes: calentamiento, parte central y vuelta a la calma.
Cada sesión: 30 min, 3 sesiones/semana durante 3 meses. Con el programa de ejercicios Baduanjin se realiza de forma individual, en el domicilio de cada paciente, mediante telerehabilitación, con supervisión remota directa por parte de un fisioterapeuta.
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Es un estudio intervencionista en el que se estima que 68 pacientes con accidente cerebrovascular se inscriben de acuerdo con la asignación aleatoria y se dividen en dos grupos.
Los participantes del grupo de estudio involucran en sesiones de telerehabilitación se basan en ejercicios aeróbicos, guiados por video.
El programa de Telerehabilitation es ejercicio aeróbico 3 veces por semana durante 3 meses.
Con el programa de ejercicios Baduanjin se entrega individualmente, en la casa de cada paciente, a través de la telerehabilitación, con una supervisión directa de un fisioterapeuta
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Comparador activo: grupo de control
El grupo de control recibirá únicamente los mismos ejercicios aeróbicos.
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El programa de Telerehabilitation es ejercicio aeróbico 3 veces por semana durante 3 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El 6MWT es una medida confiable y buena de la capacidad funcional.
La prueba se llevará a cabo de acuerdo con las pautas establecidas por la American Thoracic Society (ATS).
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función física
Periodo de tiempo: 12 semanas
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batería de rendimiento físico
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12 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 12 semanas
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mini examen del estado mental
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12 semanas
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calidad de sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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12 semanas
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medida de independencia funcional
Periodo de tiempo: 12 semanas
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FIM se desarrolló para medir la capacidad de los pacientes con accidente cerebrovascular para realizar tareas diarias para evaluar los cambios en su estado funcional.
Los 18 elementos consisten en 13 elementos que definen un trastorno de habilidad motor
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12 semanas
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Escala de balance de Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una herramienta común y estandarizada para evaluar el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular es el BBS.
La escala tiene 14 componentes, que incluyen transferencias, parados sobre una pierna, de pie para sentarse, pararse sin ayuda y estar de pie.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: marwa elsayed, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .