Ultrasonido en el punto de atención para la apnea del sueño
25 de febrero de 2022 actualizado por: Rakesh Sondekoppam Vijayashankar
Un estudio exploratorio de la correlación de las medidas de ultrasonido en el punto de atención (POCUS) de la apnea del sueño con la puntuación STOP-BANG y el índice de apnea-hipopnea (AHI)
Los pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) tienen riesgo de disfunción respiratoria en el entorno perioperatorio.
El estudio está diseñado para evaluar si las mediciones de ultrasonido en el punto de atención (POCUS) de la anatomía de las vías respiratorias superiores pueden identificar a los pacientes con OSA y su gravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) se caracteriza por el colapso recurrente de las vías respiratorias faríngeas durante el sueño, lo que resulta en una reducción sustancial (hipopnea) o el cese completo (apnea) del flujo de aire a pesar de los esfuerzos respiratorios continuos.
Durante mucho tiempo se ha reconocido que la AOS es un trastorno heterogéneo con posibles causas fisiopatológicas contribuyentes múltiples, pero con un impacto significativo en la morbilidad perioperatoria.
Existen varios fenotipos de AOS, pero la característica predominante es una anatomía de la vía aérea superior estrecha y colapsable y es una interacción entre el tejido blando faríngeo, el tono del músculo geniogloso y la anatomía ósea y representa hasta dos tercios de la variación en el AHI.
La identificación de la AOS de moderada a grave es crucial para prevenir posibles complicaciones cardiopulmonares potencialmente mortales en el perioperatorio.(1)
Sin embargo, una gran proporción de pacientes con AOS permanecen sin diagnosticar al momento de la cirugía.(2)
Las herramientas de detección actuales se basan principalmente en cuestionarios y son en gran medida sensibles pero no específicas (3), lo que da como resultado muchos falsos positivos, una mayor utilización innecesaria de recursos, carga de costos e implicaciones legales.
El estudio de polisomnografía de laboratorio estándar de oro (PSG) es costoso y no está ampliamente disponible.
La ecografía en el punto de atención (POCUS) es una herramienta no invasiva, portátil y fácilmente disponible que se ha utilizado para la evaluación de las vías respiratorias y puede ser útil para la detección de la AOS.(4-8)
Los investigadores del estudio quieren evaluar las diversas medidas POCUS de AOS en la población perioperatoria y correlacionar estas medidas con la gravedad de la AOS basada en PSG (basada en el índice de apnea-hipopnea -IAH) para encontrar la mejor medida o una combinación de medidas para diagnosticar la incidencia y gravedad de la AOS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se presentan para cirugías que cumplen con los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- De 18 a 85 años
- Antecedentes de polisomnografía previa del estudio del sueño (PSG)
Criterio de exclusión:
- Sin estudio previo del sueño
- Antecedentes de apnea central del sueño.
- Malformaciones craneofaciales/orofaríngeas
- Cirugía orofaríngea desde el último estudio del sueño
- Tumor de oído/nariz/garganta
- Historia de la cirugía de oído/nariz/garganta
- Incapacidad para consentir
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de las mediciones de POCUS con AHI y/o STOP-Bang Scores
Periodo de tiempo: 1 día
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El estudio está diseñado para evaluar si existe una correlación de una o una combinación de mediciones de ultrasonido en el punto de atención con la gravedad de la AOS según lo indicado por el índice de apnea-hipopnea (IAH) de un estudio de sueño anterior y/o STOP-Bang puntajes señalados para la presencia de OSA en el examen de detección antes de los procedimientos quirúrgicos que requieren intubación. STOP-Bang denota ronquidos, cansancio, observado (alguien observó que dejaste de respirar), presión (presión arterial alta), índice de masa corporal (más de 35 kg/m2), edad (mayores de 50), tamaño del cuello, género |
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh V. Sondekoppam, MD, University of Iowa
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Memtsoudis SG, Stundner O, Rasul R, Chiu YL, Sun X, Ramachandran SK, Kaw R, Fleischut P, Mazumdar M. The impact of sleep apnea on postoperative utilization of resources and adverse outcomes. Anesth Analg. 2014 Feb;118(2):407-418. doi: 10.1213/ANE.0000000000000051.
- Singh M, Liao P, Kobah S, Wijeysundera DN, Shapiro C, Chung F. Proportion of surgical patients with undiagnosed obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2013 Apr;110(4):629-36. doi: 10.1093/bja/aes465. Epub 2012 Dec 19.
- Nagappa M, Liao P, Wong J, Auckley D, Ramachandran SK, Memtsoudis S, Mokhlesi B, Chung F. Validation of the STOP-Bang Questionnaire as a Screening Tool for Obstructive Sleep Apnea among Different Populations: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Dec 14;10(12):e0143697. doi: 10.1371/journal.pone.0143697. eCollection 2015.
- Chen JW, Chang CH, Wang SJ, Chang YT, Huang CC. Submental ultrasound measurement of dynamic tongue base thickness in patients with obstructive sleep apnea. Ultrasound Med Biol. 2014 Nov;40(11):2590-8. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2014.06.019. Epub 2014 Sep 12.
- Lahav Y, Rosenzweig E, Heyman Z, Doljansky J, Green A, Dagan Y. Tongue base ultrasound: a diagnostic tool for predicting obstructive sleep apnea. Ann Otol Rhinol Laryngol. 2009 Mar;118(3):179-84. doi: 10.1177/000348940911800304.
- Liu KH, Chu WC, To KW, Ko FW, Tong MW, Chan JW, Hui DS. Sonographic measurement of lateral parapharyngeal wall thickness in patients with obstructive sleep apnea. Sleep. 2007 Nov;30(11):1503-8. doi: 10.1093/sleep/30.11.1503.
- Shu CC, Lee P, Lin JW, Huang CT, Chang YC, Yu CJ, Wang HC. The use of sub-mental ultrasonography for identifying patients with severe obstructive sleep apnea. PLoS One. 2013 May 10;8(5):e62848. doi: 10.1371/journal.pone.0062848. Print 2013.
- Siegel H, Sonies BC, Graham B, McCutchen C, Hunter K, Vega-Bermudez F, Sato S. Obstructive sleep apnea: A study by simultaneous polysomnography and ultrasonic imaging. Neurology. 2000 May 9;54(9):1872. doi: 10.1212/wnl.54.9.1872. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202001068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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